Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning i finmotorik gennem telerehabilitering hos børn med diplegisk cerebral parese

24. juli 2024 opdateret af: Ekin Akpınar

Effekten af ​​træning i finmotorik gennem telerehabilitering på håndskrift, arbejdspræstationer, finmotoriske færdigheder og håndfærdigheder hos børn med diplegisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ergoterapeutisk intervention gennem to-vejs videoopkald versus ergoterapeutisk hjemmeprogram i skriftlig form; om håndskriftsfærdigheder, arbejdspræstationer, finmotorik og håndfærdigheder hos børn med diplegisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06430
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med diplegisk cerebral parese
  • At være mellem 7-12 år
  • At kunne læse og skrive
  • At være på niveau I-III i MACS (Manual Ability Classification System)
  • At have de nødvendige enheder (telefon, tablet eller computer) til videoopkald
  • Ikke at kunne komme til fakultetet for at gennemføre den første evaluering ansigt til ansigt
  • Modtager ikke ergoterapi i noget specialundervisningscenter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden neurologisk og/eller psykiatrisk sygdom
  • Ikke at give samtykke til undersøgelsen Individer, der indgår i undersøgelsen, vil blive tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgrupperne. Det planlægges at holde antallet af individer i interventions- og kontrolgruppen lige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: Telerehabiliteringsprogram
Telerehabiliteringsprogram: Intervention vil blive anvendt ved videointerview i otte uger, 3 dage om ugen, 45 minutter om dagen gennem Zoom-applikationen. Applikationen er gratis og kan installeres på stationære eller bærbare computere, tablets og smartphones. Indholdet af de aktiviteter, der skal udføres for den pågældende session via telefonopkald til forælderen før interventionerne; Der vil blive givet information om forberedelserne såsom opbevaring af materialerne på bordet, passende omgivelser til den pågældende uges session og kameravinkel. Instruktioner og tips til forældrestøtte under indsatsen vil blive givet før og under sessionen. Intervention vil være fokuseret på finmotorik, håndskriftsfærdigheder og dagligdags aktiviteter for individerne.
Andet: Skrevet hjemmeprogram
Hjemmeprogram: Efter evalueringerne vil aktiviteterne mod de fastsatte mål blive formidlet til forældrene som et hjemmeprogram i skriftlig og elektronisk form. Instruktioner og nøglepunkter for den korrekte gennemførelse af aktiviteterne vil blive præsenteret for forælderen, både skriftligt og mundtligt; Forælderen vil være i stand til at sende spørgsmål og modtage feedback til terapeuterne over telefonen på et hvilket som helst tidspunkt af den otte uger lange hjemmeprograminterventionsproces. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for barnet gennem direkte videoopkald.
Aktiv komparator: Styring
Andet: Skrevet hjemmeprogram
Hjemmeprogram: Efter evalueringerne vil aktiviteterne mod de fastsatte mål blive formidlet til forældrene som et hjemmeprogram i skriftlig og elektronisk form. Instruktioner og nøglepunkter for den korrekte gennemførelse af aktiviteterne vil blive præsenteret for forælderen, både skriftligt og mundtligt; Forælderen vil være i stand til at sende spørgsmål og modtage feedback til terapeuterne over telefonen på et hvilket som helst tidspunkt af den otte uger lange hjemmeprograminterventionsproces. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for barnet gennem direkte videoopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af børns håndfærdigheder (ACHS)
Tidsramme: 8 uger
ACHS er en observationsvurdering, der måler effektiviteten af ​​manuel fingerfærdighed hos børn i alderen 2-12 år, når de deltager i meningsfulde aktiviteter. Punkter, der scores, er kategoriseret som: manuelle bevægelser, kropsrelateret behændighed, brug af arm og hånd, adaptiv behændighed håndbrug, generel kvalitet og bimanuelle færdigheder. En Likert-skala på seks niveauer bruges til at score alle færdighedsemner (Chien, Brown, & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012). Anvendelsen af ​​denne test tager omkring 10 minutter.
8 uger
Minnesota håndskriftsvurdering
Tidsramme: 8 uger
Minnesota Handwriting Assessment er en vurdering af skrivekvalitet, der omfatter kopiering af syv ord, der indeholder alle bogstaverne i alfabetet (Guzman Pasculli, Hiraga, & Pellegrini, 2017). Evaluering scorer seks komponenter i teksten: hastighed, læsbarhed, form, justering, størrelse og afstand (Alhussaini. Meram & Buragada, 2016). Den tyrkiske tilpasning, validitet og pålidelighed af Minnesota Handwriting Assessment blev udført af Kavak og Bumin (Kavak & Bumin, 2006). Denne vurdering tager mindre end 5 minutter at anvende.
8 uger
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tidsramme: 8 uger
SHUEE er en vurdering udviklet til at måle overekstremitetsfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese. SHUEE er en videobaseret vurdering administreret af en ergoterapeut ved hjælp af standardiserede objekter og opgaver. Evalueringen tager omkring 15 minutter og bedømmes derefter af ergoterapeuten (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). Tyrkisk validitet og pålidelighed af SHUEE blev udført af Bumin et al. (Bumin, Özsezen, & Yıldız, 2018).
8 uger
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficency 2 - Short Form (BOT-2 SF)
Tidsramme: 8 uger

BOT-2 er et værktøj, der ofte bruges til evaluering af psykomotoriske egenskaber hos personer i alderen 4-21 år (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019).

Den fås i to versioner, fuld form og kort form. Fire områder af psykomotoriske karakteristika kan måles med BOT-2: (1) fin manuel kontrol, (2) nøjagtighed og integritet, (3) manuel koordination og (4) fysisk koordination (Jirovec et al, 2019).

I vores undersøgelse:

  • Punkt 2 i den bilaterale koordinationsdeltest,
  • Punkt 3, 4, 5 og 8 i deltesten for visuel motorkontrol
  • Punkt 7 i deltesten for hastighed og bevægelsesnøjagtighed for øvre ekstremiteter vil blive anvendt og bedømt.

Påføringen af ​​disse stoffer tager cirka 5 minutter. Da BOT-2 er en motorisk vurderingstest, er der ikke behov for at udføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse.
8 uger
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 8 uger
COPM er et klientcentreret vurderingsværktøj, der bruges i ergoterapi (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) COPM-vurderingen hjælper individer til at identificere, prioritere og evaluere deres erhvervsmæssige præstationsvanskeligheder (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019). Den tyrkiske tilpasning, validitet og pålidelighed af COPM blev lavet af Torpil et al. (Torpil, Ekici, & Bumin, 2017). Denne vurdering vil tage cirka 20 minutter.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ekin Akpınar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA20090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegi, spastisk

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner