- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05169294
Het effect van fijne motoriektraining door middel van telerevalidatie bij kinderen met diplegische hersenverlamming
Het effect van fijne motoriektraining door middel van telerehabilitatie op handschrift, beroepsprestaties, fijne motoriek en handvaardigheden bij kinderen met diplegische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ekin Akpınar, BSc
- Telefoonnummer: 0905436176551
- E-mail: ekinakpinar@hacettepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06430
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Ekin Akpınar, BSc
- Telefoonnummer: 0905436176551
- E-mail: ekinakpinar@hacettepe.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diplegische hersenverlamming
- Tussen de 7 en 12 jaar oud zijn
- Kunnen lezen en schrijven
- Op niveau I-III zijn in het Manual Ability Classification System (MACS)
- Om te beschikken over de benodigde apparaten (telefoon, tablet of computer) voor videobellen
- Niet in staat zijn om naar de faculteit te komen om de eerste evaluatie face to face uit te voeren
- Geen ergotherapie krijgen in een centrum voor speciaal onderwijs
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een andere neurologische en/of psychiatrische aandoening
- Geen toestemming geven voor het onderzoek Individuen die deelnemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Het is de bedoeling om het aantal individuen in de interventie- en controlegroep gelijk te houden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
|
Telerevalidatieprogramma: Interventie wordt toegepast door middel van video-interview gedurende acht weken, 3 dagen per week, 45 minuten per dag via de Zoom-applicatie.
De applicatie is gratis en kan worden geïnstalleerd op desktop- of laptopcomputers, tablets en smartphones.
De inhoud van de voor die sessie uit te voeren activiteiten per telefoongesprek met de ouder voorafgaand aan de interventies; Er wordt informatie gegeven over de voorbereidingen zoals het op tafel houden van de materialen, geschikte omgeving voor de sessie van die week en camerastandpunt.
Instructies en tips voor ouderondersteuning tijdens de interventie worden voor en tijdens de sessie gegeven.
Interventie zal gericht zijn op fijne motoriek, handschriftvaardigheden en dagelijkse activiteiten van de individuen.
Thuisprogramma: Na de evaluaties zullen de activiteiten om de vastgestelde doelen te bereiken, schriftelijk en elektronisch aan de ouders worden meegedeeld als een thuisprogramma.
Instructies en aandachtspunten voor de juiste uitvoering van de activiteiten worden zowel schriftelijk als mondeling aan de ouder gepresenteerd; De ouder kan in elk stadium van het acht weken durende thuisprogramma-interventieproces via de telefoon vragen stellen aan de therapeuten en feedback ontvangen.
Er wordt niet ingegrepen op het kind via directe videogesprekken.
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Thuisprogramma: Na de evaluaties zullen de activiteiten om de vastgestelde doelen te bereiken, schriftelijk en elektronisch aan de ouders worden meegedeeld als een thuisprogramma.
Instructies en aandachtspunten voor de juiste uitvoering van de activiteiten worden zowel schriftelijk als mondeling aan de ouder gepresenteerd; De ouder kan in elk stadium van het acht weken durende thuisprogramma-interventieproces via de telefoon vragen stellen aan de therapeuten en feedback ontvangen.
Er wordt niet ingegrepen op het kind via directe videogesprekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de handvaardigheden van kinderen (ACHS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
ACHS is een observationele beoordeling die de effectiviteit meet van handvaardigheid bij kinderen van 2-12 jaar wanneer ze deelnemen aan zinvolle activiteiten.
Score-items zijn gecategoriseerd als: handmatige gebaren, lichaamsgerelateerde behendigheid, arm-handgebruik, adaptieve behendigheid handgebruik, algemene kwaliteit en bimanuele vaardigheden.
Een Likert-schaal met zes niveaus wordt gebruikt om alle vaardigheidsitems te scoren (Chien, Brown, & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012).
Het aanbrengen van deze test duurt ongeveer 10 minuten.
|
8 weken
|
Handschriftbeoordeling in Minnesota
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Minnesota Handschrift Assessment is een beoordeling van de schrijfkwaliteit waarbij zeven woorden worden gekopieerd die alle letters van het alfabet bevatten (Guzman Pasculli, Hiraga, & Pellegrini, 2017).
Evaluatie scoort zes componenten van de tekst: snelheid, leesbaarheid, vorm, uitlijning, grootte en spatiëring (Alhussaini.
Meram & Buragada, 2016).
De Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Minnesota Handschrift Assessment werd uitgevoerd door Kavak en Bumin (Kavak & Bumin, 2006).
Deze beoordeling duurt minder dan 5 minuten om toe te passen.
|
8 weken
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tijdsspanne: 8 weken
|
SHUEE is een beoordeling die is ontwikkeld om de functie van de bovenste ledematen te meten bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
SHUEE is een op video gebaseerde beoordeling die wordt uitgevoerd door een ergotherapeut met behulp van gestandaardiseerde objecten en taken.
De evaluatie duurt ongeveer 15 minuten en wordt vervolgens gescoord door de ergotherapeut (Davids, Piece, Wagner et al, 2006).
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van SHUEE werd gedaan door Bumin et al. (Bumin, Özsezen, & Yıldız, 2018).
|
8 weken
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid 2 - korte vorm (BOT-2 SF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
BOT-2 is een tool die vaak wordt gebruikt bij de evaluatie van psychomotorische kenmerken bij personen van 4-21 jaar (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019). Het is beschikbaar in twee versies, volledig en verkort. Met BOT-2 kunnen vier gebieden van psychomotorische kenmerken worden gemeten: (1) fijne handmatige controle, (2) nauwkeurigheid en integriteit, (3) handmatige coördinatie en (4) fysieke coördinatie (Jirovec et al, 2019). In onze studie:
Het aanbrengen van deze stoffen duurt ongeveer 5 minuten. Aangezien BOT-2 een motorische beoordelingstest is, hoeft er geen Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek te worden uitgevoerd. |
8 weken
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 8 weken
|
COPM is een cliëntgericht beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt in ergotherapie (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019). De COPM-beoordeling helpt individuen om hun problemen met beroepsprestaties te identificeren, te prioriteren en te evalueren (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019).
De Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de COPM zijn gemaakt door Torpil et al. (Torpil, Ekici en Bumin, 2017).
Dit assessment duurt ongeveer 20 minuten.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA20090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telerevalidatie programma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Cefaly TechnologyVoltooid
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesWervingDieet, gezond | Eetgewoontes | Voeding, gezond | HongerVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten