Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fijne motoriektraining door middel van telerevalidatie bij kinderen met diplegische hersenverlamming

13 december 2021 bijgewerkt door: Ekin Akpınar

Het effect van fijne motoriektraining door middel van telerehabilitatie op handschrift, beroepsprestaties, fijne motoriek en handvaardigheden bij kinderen met diplegische cerebrale parese

Het doel van deze studie is om het effect van ergotherapie-interventie via tweerichtingsvideogesprek te vergelijken met het ergotherapie-thuisprogramma in schriftelijke vorm; over schrijfvaardigheid, beroepsprestaties, fijne motoriek en handvaardigheid bij kinderen met diplegische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met diplegische hersenverlamming
  • Tussen de 7 en 12 jaar oud zijn
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Op niveau I-III zijn in het Manual Ability Classification System (MACS)
  • Om te beschikken over de benodigde apparaten (telefoon, tablet of computer) voor videobellen
  • Niet in staat zijn om naar de faculteit te komen om de eerste evaluatie face to face uit te voeren
  • Geen ergotherapie krijgen in een centrum voor speciaal onderwijs

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere neurologische en/of psychiatrische aandoening
  • Geen toestemming geven voor het onderzoek Individuen die deelnemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Het is de bedoeling om het aantal individuen in de interventie- en controlegroep gelijk te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Telerevalidatieprogramma: Interventie wordt toegepast door middel van video-interview gedurende acht weken, 3 dagen per week, 45 minuten per dag via de Zoom-applicatie. De applicatie is gratis en kan worden geïnstalleerd op desktop- of laptopcomputers, tablets en smartphones. De inhoud van de voor die sessie uit te voeren activiteiten per telefoongesprek met de ouder voorafgaand aan de interventies; Er wordt informatie gegeven over de voorbereidingen zoals het op tafel houden van de materialen, geschikte omgeving voor de sessie van die week en camerastandpunt. Instructies en tips voor ouderondersteuning tijdens de interventie worden voor en tijdens de sessie gegeven. Interventie zal gericht zijn op fijne motoriek, handschriftvaardigheden en dagelijkse activiteiten van de individuen.
Thuisprogramma: Na de evaluaties zullen de activiteiten om de vastgestelde doelen te bereiken, schriftelijk en elektronisch aan de ouders worden meegedeeld als een thuisprogramma. Instructies en aandachtspunten voor de juiste uitvoering van de activiteiten worden zowel schriftelijk als mondeling aan de ouder gepresenteerd; De ouder kan in elk stadium van het acht weken durende thuisprogramma-interventieproces via de telefoon vragen stellen aan de therapeuten en feedback ontvangen. Er wordt niet ingegrepen op het kind via directe videogesprekken.
Actieve vergelijker: Controle
Thuisprogramma: Na de evaluaties zullen de activiteiten om de vastgestelde doelen te bereiken, schriftelijk en elektronisch aan de ouders worden meegedeeld als een thuisprogramma. Instructies en aandachtspunten voor de juiste uitvoering van de activiteiten worden zowel schriftelijk als mondeling aan de ouder gepresenteerd; De ouder kan in elk stadium van het acht weken durende thuisprogramma-interventieproces via de telefoon vragen stellen aan de therapeuten en feedback ontvangen. Er wordt niet ingegrepen op het kind via directe videogesprekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de handvaardigheden van kinderen (ACHS)
Tijdsspanne: 8 weken
ACHS is een observationele beoordeling die de effectiviteit meet van handvaardigheid bij kinderen van 2-12 jaar wanneer ze deelnemen aan zinvolle activiteiten. Score-items zijn gecategoriseerd als: handmatige gebaren, lichaamsgerelateerde behendigheid, arm-handgebruik, adaptieve behendigheid handgebruik, algemene kwaliteit en bimanuele vaardigheden. Een Likert-schaal met zes niveaus wordt gebruikt om alle vaardigheidsitems te scoren (Chien, Brown, & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012). Het aanbrengen van deze test duurt ongeveer 10 minuten.
8 weken
Handschriftbeoordeling in Minnesota
Tijdsspanne: 8 weken
De Minnesota Handschrift Assessment is een beoordeling van de schrijfkwaliteit waarbij zeven woorden worden gekopieerd die alle letters van het alfabet bevatten (Guzman Pasculli, Hiraga, & Pellegrini, 2017). Evaluatie scoort zes componenten van de tekst: snelheid, leesbaarheid, vorm, uitlijning, grootte en spatiëring (Alhussaini. Meram & Buragada, 2016). De Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Minnesota Handschrift Assessment werd uitgevoerd door Kavak en Bumin (Kavak & Bumin, 2006). Deze beoordeling duurt minder dan 5 minuten om toe te passen.
8 weken
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tijdsspanne: 8 weken
SHUEE is een beoordeling die is ontwikkeld om de functie van de bovenste ledematen te meten bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese. SHUEE is een op video gebaseerde beoordeling die wordt uitgevoerd door een ergotherapeut met behulp van gestandaardiseerde objecten en taken. De evaluatie duurt ongeveer 15 minuten en wordt vervolgens gescoord door de ergotherapeut (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). Turkse validiteit en betrouwbaarheid van SHUEE werd gedaan door Bumin et al. (Bumin, Özsezen, & Yıldız, 2018).
8 weken
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid 2 - korte vorm (BOT-2 SF)
Tijdsspanne: 8 weken

BOT-2 is een tool die vaak wordt gebruikt bij de evaluatie van psychomotorische kenmerken bij personen van 4-21 jaar (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019).

Het is beschikbaar in twee versies, volledig en verkort. Met BOT-2 kunnen vier gebieden van psychomotorische kenmerken worden gemeten: (1) fijne handmatige controle, (2) nauwkeurigheid en integriteit, (3) handmatige coördinatie en (4) fysieke coördinatie (Jirovec et al, 2019).

In onze studie:

  • Item 2 van de subtest bilaterale coördinatie,
  • Item 3, 4, 5 en 8 van de subtest visuele motoriek
  • Item 7 van de subtest snelheid en bewegingsnauwkeurigheid van de bovenste ledematen wordt toegepast en gescoord.

Het aanbrengen van deze stoffen duurt ongeveer 5 minuten. Aangezien BOT-2 een motorische beoordelingstest is, hoeft er geen Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek te worden uitgevoerd.

8 weken
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 8 weken
COPM is een cliëntgericht beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt in ergotherapie (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019). De COPM-beoordeling helpt individuen om hun problemen met beroepsprestaties te identificeren, te prioriteren en te evalueren (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019). De Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de COPM zijn gemaakt door Torpil et al. (Torpil, Ekici en Bumin, 2017). Dit assessment duurt ongeveer 20 minuten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telerevalidatie programma

3
Abonneren