Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt treningu motoryki małej poprzez telerehabilitację u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ekin Akpınar

Wpływ treningu motoryki małej poprzez telerehabilitację na pismo odręczne, wyniki w pracy, motorykę małą i sprawność rąk u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym

Celem tego badania jest porównanie efektu interwencji terapii zajęciowej poprzez dwukierunkową rozmowę wideo z domowym programem terapii zajęciowej w formie pisemnej; na umiejętności pisania ręcznego, wyniki w pracy, motorykę małą i umiejętności manualne u dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06430
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano diplegiczne porażenie mózgowe
  • Będąc w wieku 7-12 lat
  • Umieć czytać i pisać
  • Być na poziomie I-III w Manual Ability Classification System (MACS)
  • Posiadać niezbędne urządzenia (telefon, tablet lub komputer) do wideorozmów
  • Brak możliwości przybycia na wydział w celu przeprowadzenia pierwszej oceny osobiście
  • Niepodejmowanie terapii zajęciowej w żadnym ośrodku szkolnictwa specjalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innej choroby neurologicznej i/lub psychicznej
  • Brak zgody na badanie Osoby objęte badaniem zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Planuje się utrzymanie równej liczby osobników w grupie interwencyjnej i kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Program telerehabilitacji: Interwencja będzie realizowana za pomocą wywiadu wideo przez osiem tygodni, 3 dni w tygodniu, 45 minut dziennie za pośrednictwem aplikacji Zoom. Aplikacja jest bezpłatna i może być zainstalowana na komputerach stacjonarnych lub laptopach, tabletach i smartfonach. Treść działań do wykonania na tej sesji przez telefon do rodzica przed interwencjami; Zostaną podane informacje o przygotowaniach, takich jak trzymanie materiałów na stole, odpowiednie środowisko do sesji w tym tygodniu i kąt kamery. Instrukcje i wskazówki dotyczące wsparcia rodziców podczas interwencji zostaną podane przed sesją iw jej trakcie. Interwencja będzie koncentrować się na umiejętnościach motorycznych, umiejętności pisania ręcznego i czynnościach życia codziennego jednostek.
Program domowy: Po ewaluacji działania zmierzające do wyznaczonych celów zostaną przekazane rodzicom jako program domowy w formie pisemnej i elektronicznej. Instrukcje i kluczowe punkty dotyczące prawidłowej realizacji zajęć zostaną przedstawione rodzicowi zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej; Rodzic będzie mógł zadawać terapeutom pytania i otrzymywać informacje zwrotne przez telefon na każdym etapie ośmiotygodniowego procesu interwencji programu domowego. Żadne interwencje nie będą stosowane wobec dziecka poprzez bezpośrednie rozmowy wideo.
Aktywny komparator: Kontrola
Program domowy: Po ewaluacji działania zmierzające do wyznaczonych celów zostaną przekazane rodzicom jako program domowy w formie pisemnej i elektronicznej. Instrukcje i kluczowe punkty dotyczące prawidłowej realizacji zajęć zostaną przedstawione rodzicowi zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej; Rodzic będzie mógł zadawać terapeutom pytania i otrzymywać informacje zwrotne przez telefon na każdym etapie ośmiotygodniowego procesu interwencji programu domowego. Żadne interwencje nie będą stosowane wobec dziecka poprzez bezpośrednie rozmowy wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności rąk dzieci (ACHS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
ACHS to ocena obserwacyjna, która mierzy skuteczność sprawności manualnej u dzieci w wieku 2-12 lat, uczestniczących w znaczących zajęciach. Pozycje punktowane są podzielone na kategorie: gesty manualne, zręczność związana z ciałem, używanie rąk i rąk, adaptacyjne używanie rąk, ogólna jakość i umiejętności oburęczne. Sześciostopniowa skala Likerta służy do oceny wszystkich elementów umiejętności (Chien, Brown i McDonald, 2010; Chien i in., 2011; Chien i Brown, 2012). Aplikacja tego testu trwa około 10 minut.
8 tygodni
Ocena pisma odręcznego w Minnesocie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Minnesota Handwriting Assessment to ocena jakości pisma, która obejmuje skopiowanie siedmiu słów zawierających wszystkie litery alfabetu (Guzman Pasculli, Hiraga i Pellegrini, 2017). Ocenie podlega sześć elementów tekstu: szybkość, czytelność, forma, wyrównanie, wielkość i odstępy (Alhussaini. Meram i Buragada, 2016). Turecka adaptacja, ważność i wiarygodność oceny pisma ręcznego Minnesoty została przeprowadzona przez Kavaka i Bumina (Kavak i Bumin, 2006). Zastosowanie tej oceny zajmuje mniej niż 5 minut.
8 tygodni
Ocena kończyn górnych szpitala Shriners (SHUEE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
SHUEE to ocena opracowana w celu pomiaru funkcji kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym. SHUEE to oparta na wideo ocena przeprowadzana przez terapeutę zajęciowego przy użyciu standardowych przedmiotów i zadań. Ocena trwa około 15 minut, a następnie jest oceniana przez terapeutę zajęciowego (Davids, Piece, Wagner i in., 2006). Turecka ważność i rzetelność SHUEE została przeprowadzona przez Bumina i in. (Bumin, Özsezen i Yıldız, 2018).
8 tygodni
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego 2- forma krótka (BOT-2 SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni

BOT-2 jest narzędziem często stosowanym w ocenie cech psychomotorycznych osób w wieku 4-21 lat (Jirovec, Musalek i Mess, 2019).

Jest dostępny w dwóch wersjach, pełnej i skróconej. Za pomocą BOT-2 można zmierzyć cztery obszary cech psychomotorycznych: (1) precyzyjna kontrola manualna, (2) dokładność i integralność, (3) koordynacja manualna i (4) koordynacja fizyczna (Jirovec i in., 2019).

W naszym badaniu:

  • Pozycja 2 podtestu koordynacji dwustronnej,
  • Pozycja 3, 4, 5 i 8 podtestu wzrokowej kontroli motorycznej
  • Pozycja 7 podtestu szybkości i dokładności ruchu kończyny górnej zostanie zastosowana i oceniona.

Aplikacja tych substancji trwa około 5 minut. Ponieważ BOT-2 jest testem oceny motorycznej, nie ma potrzeby przeprowadzania tureckiego badania ważności i niezawodności.

8 tygodni
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
COPM to zorientowane na klienta narzędzie oceny stosowane w terapii zajęciowej (Carswell, McColl, Baptiste i in., 2004; Harris i Eng, 2004; Parker i Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge i Christensen, 2019). osób w celu zidentyfikowania, ustalenia priorytetów i oceny ich problemów z wynikami zawodowymi (Law, Baptiste, Carswell i in., 2015; Enemark Larsen i in., 2019). Turecka adaptacja, ważność i wiarygodność COPM zostały wykonane przez Torpil i in. (Torpil, Ekici i Bumin, 2017). Ta ocena zajmie około 20 minut.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj