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L'effetto dell'allenamento delle abilità motorie fini attraverso la teleriabilitazione nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

24 luglio 2024 aggiornato da: Ekin Akpınar

L'effetto dell'allenamento delle abilità motorie fini attraverso la teleriabilitazione sulla scrittura a mano, le prestazioni occupazionali, le abilità motorie fini e le abilità manuali nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'intervento di terapia occupazionale attraverso la videochiamata bidirezionale, rispetto al programma domiciliare di terapia occupazionale in forma scritta; sulle capacità di scrittura a mano, sulle prestazioni occupazionali, sulle capacità motorie e manuali nei bambini con paralisi cerebrale diplegica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06430
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene diagnosticata una paralisi cerebrale diplegica
  • Avere un'età compresa tra 7 e 12 anni
  • Saper leggere e scrivere
  • Essere al livello I-III nel Manual Ability Classification System (MACS)
  • Avere i dispositivi necessari (telefono, tablet o computer) per le videochiamate
  • Non poter venire in facoltà per condurre la prima valutazione in presenza
  • Non ricevere terapia occupazionale in nessun centro di educazione speciale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un'altra malattia neurologica e/o psichiatrica
  • Non dare il consenso allo studio Gli individui inclusi nello studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Si prevede di mantenere uguale il numero di individui nei gruppi di intervento e di controllo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Altro: Programma di teleriabilitazione
Programma di teleriabilitazione: l'intervento verrà applicato tramite videointervista per otto settimane, 3 giorni a settimana, 45 minuti al giorno attraverso l'applicazione Zoom. L'applicazione è gratuita e può essere installata su computer desktop o laptop, tablet e smartphone. Il contenuto delle attività da svolgere per quella sessione tramite telefonata al genitore prima degli interventi; Saranno fornite informazioni sui preparativi come tenere i materiali sul tavolo, ambiente adatto per la sessione di quella settimana e angolazione della telecamera. Prima e durante la sessione verranno fornite istruzioni e suggerimenti per il supporto dei genitori durante l'intervento. L'intervento sarà focalizzato sulle capacità motorie fini, sulle capacità di scrittura a mano e sulle attività della vita quotidiana degli individui.
Altro: Programma domestico scritto
Programma a casa: Dopo le valutazioni, le attività verso gli obiettivi prefissati saranno comunicate ai genitori come programma a casa in formato scritto ed elettronico. Saranno presentate al genitore, sia per iscritto che verbalmente, istruzioni e punti chiave per la corretta realizzazione delle attività; Il genitore potrà inviare domande e ricevere feedback ai terapisti per telefono in qualsiasi fase del processo di intervento del programma domiciliare di otto settimane. Nessun intervento sarà applicato al bambino tramite videochiamate dirette.
Comparatore attivo: Controllo
Altro: Programma domestico scritto
Programma a casa: Dopo le valutazioni, le attività verso gli obiettivi prefissati saranno comunicate ai genitori come programma a casa in formato scritto ed elettronico. Saranno presentate al genitore, sia per iscritto che verbalmente, istruzioni e punti chiave per la corretta realizzazione delle attività; Il genitore potrà inviare domande e ricevere feedback ai terapisti per telefono in qualsiasi fase del processo di intervento del programma domiciliare di otto settimane. Nessun intervento sarà applicato al bambino tramite videochiamate dirette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle abilità manuali dei bambini (ACHS)
Lasso di tempo: 8 settimane
ACHS è una valutazione osservazionale che misura l'efficacia della destrezza manuale nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni quando partecipano ad attività significative. Gli elementi di punteggio sono classificati come: gesti manuali, destrezza correlata al corpo, uso braccio-mano, uso adattivo della mano destrezza, qualità generale e abilità bimanuali. Una scala Likert a sei livelli viene utilizzata per valutare tutti gli elementi di abilità (Chien, Brown e McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien e Brown, 2012). L'applicazione di questo test richiede circa 10 minuti.
8 settimane
Valutazione della grafia del Minnesota
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Minnesota Handwriting Assessment è una valutazione della qualità della scrittura che include la copia di sette parole contenenti tutte le lettere dell'alfabeto (Guzman Pasculli, Hiraga e Pellegrini, 2017). La valutazione assegna un punteggio a sei componenti del testo: velocità, leggibilità, forma, allineamento, dimensione e spaziatura (Alhussaini. Meram & Buragada, 2016). L'adattamento turco, la validità e l'affidabilità del Minnesota Handwriting Assessment è stato eseguito da Kavak e Bumin (Kavak & Bumin, 2006). Questa valutazione richiede meno di 5 minuti per essere applicata.
8 settimane
Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners (SHUEE)
Lasso di tempo: 8 settimane
SHUEE è una valutazione sviluppata per misurare la funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. SHUEE è una valutazione basata su video amministrata da un terapista occupazionale utilizzando oggetti e compiti standardizzati. La valutazione dura circa 15 minuti e viene poi valutata dal terapista occupazionale (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). La validità e l'affidabilità turche di SHUEE sono state fatte da Bumin et al. (Bumin, Özsezen e Yıldız, 2018).
8 settimane
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficency 2- Short Form (BOT-2 SF)
Lasso di tempo: 8 settimane

BOT-2 è uno strumento frequentemente utilizzato nella valutazione delle caratteristiche psicomotorie in individui di età compresa tra 4 e 21 anni (Jirovec, Musalek e Mess, 2019).

È disponibile in due versioni, forma completa e forma breve. Quattro aree delle caratteristiche psicomotorie possono essere misurate con BOT-2: (1) controllo manuale fine, (2) accuratezza e integrità, (3) coordinazione manuale e (4) coordinazione fisica (Jirovec et al, 2019).

Nel nostro studio:

  • Punto 2 del subtest di coordinamento bilaterale,
  • Item 3, 4, 5 e 8 del sottotest di controllo motorio visivo
  • L'item 7 del subtest sulla velocità e l'accuratezza del movimento degli arti superiori verrà applicato e valutato.

L'applicazione di queste sostanze richiede circa 5 minuti. Poiché BOT-2 è un test di valutazione motoria, non è necessario eseguire uno studio turco di validità e affidabilità.
8 settimane
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 8 settimane
COPM è uno strumento di valutazione centrato sul cliente utilizzato nella terapia occupazionale (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) La valutazione COPM aiuta individui per identificare, stabilire le priorità e valutare le loro difficoltà di performance occupazionale (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019). L'adattamento turco, la validità e l'affidabilità del COPM sono stati realizzati da Torpil et al. (Torpil, Ekici e Bumin, 2017). Questa valutazione richiederà circa 20 minuti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ekin Akpınar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA20090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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