Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku jemné motoriky prostřednictvím telerehabilitace u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

24. července 2024 aktualizováno: Ekin Akpınar

Vliv tréninku jemné motoriky prostřednictvím telerehabilitace na rukopis, pracovní výkon, jemné motorické dovednosti a ruční dovednosti u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

Cílem této studie je porovnat efekt ergoterapeutické intervence prostřednictvím obousměrného videohovoru oproti ergoterapeutickému domácímu programu v písemné formě; na dovednosti psaní rukou, pracovní výkonnost, jemnou motoriku a dovednosti rukou u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06430
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována diplegická dětská mozková obrna
  • Být ve věku 7-12 let
  • Umět číst a psát
  • Být na úrovni I-III v systému manuální klasifikace schopností (MACS)
  • Mít potřebná zařízení (telefon, tablet nebo počítač) pro videohovory
  • Neschopnost přijít na fakultu provést první hodnocení tváří v tvář
  • Neabsolvovat pracovní terapii v žádném speciálně pedagogickém centru

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného neurologického a/nebo psychiatrického onemocnění
  • Neposkytnutí souhlasu se studií Jednotlivci zařazení do studie budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Plánuje se zachovat stejný počet jedinců v intervenční a kontrolní skupině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Telerehabilitační program
Telerehabilitační program: Intervence bude aplikována videorozhovorem po dobu osmi týdnů, 3 dny v týdnu, 45 minut denně prostřednictvím aplikace Zoom. Aplikace je zdarma a lze ji nainstalovat na stolní nebo přenosné počítače, tablety a chytré telefony. Obsah činností, které mají být provedeny pro toto sezení telefonicky před intervencemi rodičům; Budou poskytnuty informace o přípravách, jako je ponechání materiálů na stole, vhodné prostředí pro daný týden a úhel kamery. Pokyny a tipy pro podporu rodičů během intervence budou poskytnuty před a během sezení. Intervence bude zaměřena na jemnou motoriku, ruční psaní a činnosti běžného života jednotlivců.
Jiný: Psaný domácí program
Domácí program: Po vyhodnocení budou aktivity směřující ke stanoveným cílům sděleny rodičům jako domácí program v písemné i elektronické podobě. Pokyny a klíčové body pro správnou realizaci aktivit budou rodiči předloženy písemně i ústně; Rodič bude moci posílat dotazy a přijímat zpětnou vazbu terapeutům po telefonu v jakékoli fázi procesu intervence v osmitýdenním domácím programu. Na dítě nebude aplikován žádný zásah prostřednictvím přímých videohovorů.
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Psaný domácí program
Domácí program: Po vyhodnocení budou aktivity směřující ke stanoveným cílům sděleny rodičům jako domácí program v písemné i elektronické podobě. Pokyny a klíčové body pro správnou realizaci aktivit budou rodiči předloženy písemně i ústně; Rodič bude moci posílat dotazy a přijímat zpětnou vazbu terapeutům po telefonu v jakékoli fázi procesu intervence v osmitýdenním domácím programu. Na dítě nebude aplikován žádný zásah prostřednictvím přímých videohovorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dovedností dětských rukou (ACHS)
Časové okno: 8 týdnů
ACHS je observační hodnocení, které měří efektivitu manuální zručnosti u dětí ve věku 2-12 let při účasti na smysluplných aktivitách. Bodované položky jsou kategorizovány jako: manuální gesta, zručnost související s tělem, používání paže-ruka, adaptivní obratnost, obecná kvalita a bimanuální dovednosti. K hodnocení všech dovednostních položek se používá šestiúrovňová Likertova škála (Chien, Brown, & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012). Aplikace tohoto testu trvá cca 10 minut.
8 týdnů
Hodnocení rukopisu v Minnesotě
Časové okno: 8 týdnů
Minnesota Handwriting Assessment je hodnocení kvality psaní, které zahrnuje zkopírování sedmi slov obsahujících všechna písmena abecedy (Guzman Pasculli, Hiraga a Pellegrini, 2017). Hodnocení hodnotí šest složek textu: rychlost, čitelnost, formu, zarovnání, velikost a mezery (Alhussaini. Meram & Buragada, 2016). Turecké přizpůsobení, validita a spolehlivost Minnesota Handwriting Assessment provedli Kavak a Bumin (Kavak & Bumin, 2006). Aplikace tohoto hodnocení trvá méně než 5 minut.
8 týdnů
Shriners Hospital hodnocení horních končetin (SHUEE)
Časové okno: 8 týdnů
SHUEE je hodnocení vyvinuté pro měření funkce horních končetin u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. SHUEE je hodnocení založené na videu, které provádí ergoterapeut pomocí standardizovaných objektů a úkolů. Vyhodnocení trvá asi 15 minut a poté je obodováno ergoterapeutem (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). Turecká validita a spolehlivost SHUEE byla provedena Buminem et al. (Bumin, Özsezen a Yıldız, 2018).
8 týdnů
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti 2 – krátká forma (BOT-2 SF)
Časové okno: 8 týdnů

BOT-2 je nástroj, který se často používá při hodnocení psychomotorických charakteristik u jedinců ve věku 4-21 let (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019).

Je k dispozici ve dvou verzích, plné formě a krátké formě. Pomocí BOT-2 lze měřit čtyři oblasti psychomotorických charakteristik: (1) jemné manuální ovládání, (2) přesnost a integrita, (3) manuální koordinace a (4) fyzická koordinace (Jirovec et al, 2019).

V naší studii:

  • Bod 2 dílčího testu bilaterální koordinace,
  • Položka 3, 4, 5 a 8 dílčího testu vizuálního řízení motoru
  • Položka 7 dílčího testu rychlosti a přesnosti pohybu horních končetin bude aplikována a hodnocena.

Aplikace těchto látek trvá přibližně 5 minut. Vzhledem k tomu, že BOT-2 je test motorického hodnocení, není třeba provádět tureckou studii validity a spolehlivosti.
8 týdnů
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 8 týdnů
COPM je nástroj pro hodnocení zaměřený na klienta používaný v ergoterapii (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge a Christensen, 2019) Hodnocení COPM pomáhá jednotlivci identifikovat, upřednostňovat a hodnotit své obtíže při výkonu povolání (Law, Baptiste, Carswell a kol., 2015; Enemark Larsen a kol., 2019). Turecká adaptace, validita a spolehlivost COPM byla provedena Torpilem et al. (Torpil, Ekici a Bumin, 2017). Toto hodnocení zabere přibližně 20 minut.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ekin Akpınar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA20090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit