- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169294
Hienomotoriikan harjoittelun vaikutus etäkuntoutuksen kautta lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
Etäkuntoutuksen avulla harjoitettavan hienomotoriikkaharjoittelun vaikutus käsinkirjoitukseen, ammatilliseen suorituskykyyn, hienomotoriikkaan ja käsien taitoihin lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekin Akpınar, BSc
- Puhelinnumero: 0905436176551
- Sähköposti: ekinakpinar@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06430
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekin Akpınar, BSc
- Puhelinnumero: 0905436176551
- Sähköposti: ekinakpinar@hacettepe.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosilla on dipleginen aivovamma
- 7-12-vuotiaana
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Olla tasolla I-III MACS-järjestelmässä (Manual Ability Classification System)
- Videopuheluihin tarvittavat laitteet (puhelin, tabletti tai tietokone).
- Ei voi tulla tiedekuntaan suorittamaan ensimmäistä arviointia kasvokkain
- Ei saa toimintaterapiaa missään erityisopetuskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Muun neurologisen ja/tai psykiatrisen sairauden esiintyminen
- Ei suostumusta tutkimukseen Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventio- ja kontrolliryhmien henkilömäärät on tarkoitus pitää samana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
|
Etäkuntoutusohjelma: Interventiota sovelletaan videohaastattelulla kahdeksan viikon ajan, 3 päivää viikossa, 45 minuuttia päivässä Zoom-sovelluksen kautta.
Sovellus on ilmainen ja se voidaan asentaa pöytätietokoneisiin tai kannettaviin tietokoneisiin, tabletteihin ja älypuhelimiin.
Tuolle istunnolle suoritettavien toimintojen sisältö puhelimitse vanhemmalle ennen interventioita; Tiedotetaan valmisteluista, kuten materiaalien pitämisestä pöydällä, sopivasta ympäristöstä viikon istuntoon ja kamerakulmasta.
Ohjeita ja vinkkejä vanhempien tukemiseen intervention aikana annetaan ennen istuntoa ja sen aikana.
Interventio kohdistuu hienomotoriikkaan, käsinkirjoittamiseen ja yksilöiden jokapäiväiseen toimintaan.
Kotiohjelma: Arviointien jälkeen toiminnasta asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi tiedotetaan vanhemmille kotiohjelmana kirjallisessa ja sähköisessä muodossa.
Ohjeet ja keskeiset kohdat toimintojen oikeaan toteuttamiseen esitetään vanhemmalle sekä kirjallisesti että suullisesti; Vanhempi voi lähettää kysymyksiä ja saada palautetta terapeuteille puhelimitse missä tahansa kahdeksan viikon kotiohjelman interventioprosessin vaiheessa.
Lapseen ei puututa suorilla videopuheluilla.
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Kotiohjelma: Arviointien jälkeen toiminnasta asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi tiedotetaan vanhemmille kotiohjelmana kirjallisessa ja sähköisessä muodossa.
Ohjeet ja keskeiset kohdat toimintojen oikeaan toteuttamiseen esitetään vanhemmalle sekä kirjallisesti että suullisesti; Vanhempi voi lähettää kysymyksiä ja saada palautetta terapeuteille puhelimitse missä tahansa kahdeksan viikon kotiohjelman interventioprosessin vaiheessa.
Lapseen ei puututa suorilla videopuheluilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten käsitaitojen arviointi (ACHS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ACHS on havaintoarviointi, joka mittaa kätevyyden tehokkuutta 2-12-vuotiailla lapsilla mielekkääseen toimintaan osallistuessa.
Pisteytyskohteet luokitellaan seuraavasti: manuaaliset eleet, vartaloon liittyvä kätevyys, käsi-käden käyttö, mukautuva näppäryyskäden käyttö, yleinen laatu ja bimanuaaliset taidot.
Kaikkien taitokohteiden pisteytykseen käytetään kuuden tason Likert-asteikkoa (Chien, Brown & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012).
Tämän testin tekeminen kestää noin 10 minuuttia.
|
8 viikkoa
|
Minnesotan käsialan arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Minnesota Handwriting Assessment on kirjoittamisen laadun arviointi, jossa kopioidaan seitsemän sanaa, jotka sisältävät kaikki aakkosten kirjaimet (Guzman Pasculli, Hiraga ja Pellegrini, 2017).
Arvioinnissa annetaan kuusi tekstin osaa: nopeus, luettavuus, muoto, kohdistus, koko ja väli (Alhussaini.
Meram & Buragada, 2016).
Kavak ja Bumin suorittivat Minnesota Handwriting Assessmentin turkkilaisen mukautuksen, validiteetin ja luotettavuuden (Kavak & Bumin, 2006).
Tämän arvioinnin hakeminen kestää alle 5 minuuttia.
|
8 viikkoa
|
Shriners Hospital -sairaalan yläraajojen arviointi (SHUEE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SHUEE on arvio, joka on kehitetty mittaamaan yläraajojen toimintaa lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
SHUEE on videopohjainen arviointi, jonka suorittaa toimintaterapeutti standardoitujen esineiden ja tehtävien avulla.
Arviointi kestää noin 15 minuuttia, ja sen jälkeen toimintaterapeutti pisteyttää sen (Davids, Piece, Wagner et al, 2006).
SHUEE:n turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Bumin et al. (Bumin, Özsezen ja Yıldız, 2018).
|
8 viikkoa
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficence -testi 2 - lyhyt muoto (BOT-2 SF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BOT-2 on työkalu, jota käytetään usein 4–21-vuotiaiden psykomotoristen ominaisuuksien arvioinnissa (Jirovec, Musalek & Mess, 2019). Se on saatavana kahdessa versiossa, täydessä muodossa ja lyhyessä muodossa. BOT-2:lla voidaan mitata neljää psykomotoristen ominaisuuksien aluetta: (1) hieno manuaalinen ohjaus, (2) tarkkuus ja eheys, (3) manuaalinen koordinaatio ja (4) fyysinen koordinaatio (Jirovec et al, 2019). Tutkimuksessamme:
Näiden aineiden levitys kestää noin 5 minuuttia. Koska BOT-2 on motorinen arviointitesti, turkkilaista validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei tarvitse tehdä. |
8 viikkoa
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
COPM on asiakaslähtöinen arviointityökalu, jota käytetään toimintaterapiassa (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge ja Christensen, 2019) COPM-arviointi auttaa yksilöitä tunnistamaan, priorisoimaan ja arvioimaan ammatillisia suoriutumisvaikeuksiaan (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019).
COPM:n turkkilaisen mukautuksen, validiteetin ja luotettavuuden teki Torpil et al. (Torpil, Ekici ja Bumin, 2017).
Tämä arviointi kestää noin 20 minuuttia.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA20090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Cefaly TechnologyValmis
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat