- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05169294
El efecto del entrenamiento de la motricidad fina a través de la telerehabilitación en niños con parálisis cerebral dipléjica
El efecto del entrenamiento de habilidades motoras finas a través de la telerehabilitación en la escritura, el desempeño laboral, las habilidades motoras finas y las habilidades manuales en niños con parálisis cerebral dipléjica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06430
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral dipléjica
- Tener entre 7 y 12 años
- Ser capaz de leer y escribir
- Estar en el nivel I-III en el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS)
- Disponer de los dispositivos necesarios (teléfono, tablet u ordenador) para realizar videollamadas
- No poder acudir a la facultad para realizar la primera evaluación presencial
- No recibir terapia ocupacional en ningún centro de educación especial
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad neurológica y/o psiquiátrica
- No dar su consentimiento para el estudio Las personas incluidas en el estudio serán asignadas aleatoriamente a los grupos de intervención y control. Se planea mantener igual el número de individuos en los grupos de intervención y de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Programa de telerehabilitación: Se aplicará la intervención mediante entrevista en video durante ocho semanas, 3 días a la semana, 45 minutos al día a través de la aplicación Zoom.
La aplicación es gratuita y se puede instalar en computadoras de escritorio o portátiles, tabletas y teléfonos inteligentes.
El contenido de las actividades a realizar para esa sesión mediante llamada telefónica a los padres antes de las intervenciones; Se dará información sobre los preparativos, como mantener los materiales sobre la mesa, el entorno adecuado para la sesión de esa semana y el ángulo de la cámara.
Las instrucciones y consejos para el apoyo de los padres durante la intervención se darán antes y durante la sesión.
La intervención se centrará en la motricidad fina, la escritura y las actividades de la vida diaria de los individuos.
Programa en casa: Después de las evaluaciones, las actividades hacia las metas determinadas serán comunicadas a los padres como un programa en casa en formato escrito y electrónico.
Se presentarán a los padres instrucciones y puntos clave para la correcta realización de las actividades, tanto por escrito como verbalmente; El padre podrá enviar preguntas y recibir comentarios a los terapeutas por teléfono en cualquier etapa del proceso de intervención del programa en el hogar de ocho semanas.
No se aplicará ninguna intervención al niño a través de videollamadas directas.
|
|
Comparador activo: Control
|
Programa en casa: Después de las evaluaciones, las actividades hacia las metas determinadas serán comunicadas a los padres como un programa en casa en formato escrito y electrónico.
Se presentarán a los padres instrucciones y puntos clave para la correcta realización de las actividades, tanto por escrito como verbalmente; El padre podrá enviar preguntas y recibir comentarios a los terapeutas por teléfono en cualquier etapa del proceso de intervención del programa en el hogar de ocho semanas.
No se aplicará ninguna intervención al niño a través de videollamadas directas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las habilidades manuales de los niños (ACHS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
ACHS es una evaluación observacional que mide la efectividad de la destreza manual en niños de 2 a 12 años cuando participan en actividades significativas.
Los ítems de puntuación se clasifican como: gestos manuales, destreza relacionada con el cuerpo, uso del brazo y la mano, uso de la mano con destreza adaptativa, calidad general y habilidades bimanuales.
Se utiliza una escala Likert de seis niveles para calificar todos los elementos de habilidad (Chien, Brown y McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien y Brown, 2012).
La aplicación de esta prueba dura unos 10 minutos.
|
8 semanas
|
|
Evaluación de escritura a mano de Minnesota
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Evaluación de escritura a mano de Minnesota es una evaluación de la calidad de la escritura que incluye copiar siete palabras que contienen todas las letras del alfabeto (Guzman Pasculli, Hiraga y Pellegrini, 2017).
La evaluación puntúa seis componentes del texto: velocidad, legibilidad, forma, alineación, tamaño y espaciado (Alhussaini.
Meram & Buragada, 2016).
Kavak y Bumin (Kavak & Bumin, 2006) realizaron la adaptación turca, la validez y la confiabilidad de la Evaluación de escritura a mano de Minnesota.
Esta evaluación tarda menos de 5 minutos en aplicarse.
|
8 semanas
|
|
Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners (SHUEE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
SHUEE es una evaluación desarrollada para medir la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
SHUEE es una evaluación basada en video administrada por un terapeuta ocupacional utilizando objetos y tareas estandarizados.
La evaluación dura unos 15 minutos y luego la puntúa el terapeuta ocupacional (Davids, Piece, Wagner et al, 2006).
La validez y confiabilidad turca de SHUEE fue realizada por Bumin et al. (Bumin, Özsezen y Yıldız, 2018).
|
8 semanas
|
|
Prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora 2- Forma corta (BOT-2 SF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
BOT-2 es una herramienta que se utiliza con frecuencia en la evaluación de características psicomotoras en individuos de 4 a 21 años (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019). Está disponible en dos versiones, forma completa y forma corta. Se pueden medir cuatro áreas de características psicomotoras con BOT-2: (1) control manual fino, (2) precisión e integridad, (3) coordinación manual y (4) coordinación física (Jirovec et al, 2019). En nuestro estudio:
La aplicación de estas sustancias dura aproximadamente 5 minutos. Dado que BOT-2 es una prueba de evaluación motora, no es necesario realizar un estudio turco de validez y confiabilidad. |
8 semanas
|
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
COPM es una herramienta de evaluación centrada en el cliente utilizada en terapia ocupacional (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) La evaluación COPM ayuda individuos para identificar, priorizar y evaluar sus dificultades de desempeño ocupacional (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019).
La adaptación turca, la validez y la fiabilidad del COPM fueron realizadas por Torpil et al. (Torpil, Ekici, & Bumin, 2017).
Esta evaluación tomará aproximadamente 20 minutos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA20090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .