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Die Wirkung des Feinmotoriktrainings durch Telerehabilitation bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

24. Juli 2024 aktualisiert von: Ekin Akpınar

Die Auswirkung des Feinmotoriktrainings durch Telerehabilitation auf Handschrift, berufliche Leistungsfähigkeit, Feinmotorik und Handfertigkeiten bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung ergotherapeutischer Interventionen durch Zwei-Wege-Videoanrufe mit dem Ergotherapie-Heimprogramm in schriftlicher Form zu vergleichen. zu Handschriftfähigkeiten, beruflicher Leistungsfähigkeit, Feinmotorik und Handfertigkeiten bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06430
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine diplegische Zerebralparese diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 7 und 12 Jahren
  • Lesen und schreiben können
  • Auf Stufe I-III im Manual Ability Classification System (MACS) sein
  • Sie müssen über die notwendigen Geräte (Telefon, Tablet oder Computer) für Videoanrufe verfügen
  • Es ist nicht möglich, zur Fakultät zu kommen, um die erste Evaluierung persönlich durchzuführen
  • Sie erhalten keine Ergotherapie in einem Sonderpädagogikzentrum

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer anderen neurologischen und/oder psychiatrischen Erkrankung
  • Keine Einwilligung in die Studie. Die in die Studie einbezogenen Personen werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Es ist geplant, die Anzahl der Personen in der Interventions- und Kontrollgruppe gleich zu halten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Sonstiges: Telerehabilitationsprogramm
Telerehabilitationsprogramm: Die Intervention wird acht Wochen lang, drei Tage die Woche und 45 Minuten täglich per Videointerview über die Zoom-Anwendung durchgeführt. Die Anwendung ist kostenlos und kann auf Desktop- oder Laptop-Computern, Tablets und Smartphones installiert werden. Der Inhalt der Aktivitäten, die für diese Sitzung durchgeführt werden sollen, per Telefonanruf an die Eltern vor den Interventionen; Es werden Informationen zu den Vorbereitungen gegeben, z. B. zur Aufbewahrung der Materialien auf dem Tisch, zur geeigneten Umgebung für die Sitzung in dieser Woche und zum Kamerawinkel. Vor und während der Sitzung werden Anweisungen und Tipps zur Unterstützung der Eltern während der Intervention gegeben. Die Intervention wird sich auf Feinmotorik, Handschriftfähigkeiten und Aktivitäten des täglichen Lebens der Einzelnen konzentrieren.
Sonstiges: Schriftliches Heimprogramm
Heimprogramm: Nach den Auswertungen werden die Aktivitäten zur Erreichung der festgelegten Ziele den Eltern als Heimprogramm in schriftlicher und elektronischer Form mitgeteilt. Anweisungen und Eckpunkte für die korrekte Durchführung der Aktivitäten werden den Eltern sowohl schriftlich als auch mündlich präsentiert; Die Eltern können in jeder Phase des achtwöchigen Interventionsprozesses des Heimprogramms telefonisch Fragen an die Therapeuten senden und Feedback an diese erhalten. Durch direkte Videoanrufe wird kein Eingriff in das Kind vorgenommen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Schriftliches Heimprogramm
Heimprogramm: Nach den Auswertungen werden die Aktivitäten zur Erreichung der festgelegten Ziele den Eltern als Heimprogramm in schriftlicher und elektronischer Form mitgeteilt. Anweisungen und Eckpunkte für die korrekte Durchführung der Aktivitäten werden den Eltern sowohl schriftlich als auch mündlich präsentiert; Die Eltern können in jeder Phase des achtwöchigen Interventionsprozesses des Heimprogramms telefonisch Fragen an die Therapeuten senden und Feedback an diese erhalten. Durch direkte Videoanrufe wird kein Eingriff in das Kind vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Handkompetenzen von Kindern (ACHS)
Zeitfenster: 8 Wochen
ACHS ist eine Beobachtungsbewertung, die die Wirksamkeit der manuellen Geschicklichkeit bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren bei der Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten misst. Die Bewertungselemente werden wie folgt kategorisiert: manuelle Gesten, körperbezogene Geschicklichkeit, Arm-Hand-Gebrauch, adaptive Geschicklichkeit des Handgebrauchs, allgemeine Qualität und bimanuelle Fähigkeiten. Zur Bewertung aller Fertigkeitselemente wird eine sechsstufige Likert-Skala verwendet (Chien, Brown & McDonald, 2010; Chien et al., 2011; Chien & Brown, 2012). Die Anwendung dieses Tests dauert ca. 10 Minuten.
8 Wochen
Beurteilung der Handschrift in Minnesota
Zeitfenster: 8 Wochen
Beim Minnesota Handwriting Assessment handelt es sich um eine Bewertung der Schreibqualität, bei der sieben Wörter kopiert werden, die alle Buchstaben des Alphabets enthalten (Guzman Pasculli, Hiraga & Pellegrini, 2017). Bei der Bewertung werden sechs Komponenten des Textes bewertet: Geschwindigkeit, Lesbarkeit, Form, Ausrichtung, Größe und Abstand (Alhussaini. Meram & Buragada, 2016). Die türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Minnesota Handwriting Assessment wurde von Kavak und Bumin durchgeführt (Kavak & Bumin, 2006). Die Anwendung dieser Bewertung dauert weniger als 5 Minuten.
8 Wochen
Bewertung der oberen Extremitäten im Shriners Hospital (SHUEE)
Zeitfenster: 8 Wochen
SHUEE ist eine Beurteilung, die zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese entwickelt wurde. SHUEE ist eine videobasierte Beurteilung, die von einem Ergotherapeuten anhand standardisierter Objekte und Aufgaben durchgeführt wird. Die Auswertung dauert etwa 15 Minuten und wird dann vom Ergotherapeuten bewertet (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). Die türkische Validität und Zuverlässigkeit von SHUEE wurde von Bumin et al. (Bumin, Özsezen & Yıldız, 2018).
8 Wochen
Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Fähigkeiten 2 – Kurzform (BOT-2 SF)
Zeitfenster: 8 Wochen

BOT-2 ist ein Instrument, das häufig zur Bewertung psychomotorischer Merkmale bei Personen im Alter von 4 bis 21 Jahren verwendet wird (Jirovec, Musalek & Mess, 2019).

Es ist in zwei Versionen erhältlich, Vollform und Kurzform. Mit BOT-2 können vier Bereiche psychomotorischer Eigenschaften gemessen werden: (1) feine manuelle Kontrolle, (2) Genauigkeit und Integrität, (3) manuelle Koordination und (4) körperliche Koordination (Jirovec et al, 2019).

In unserer Studie:

  • Punkt 2 des Subtests zur bilateralen Koordination,
  • Punkte 3, 4, 5 und 8 des Untertests zur visuellen motorischen Kontrolle
  • Punkt 7 des Untertests Geschwindigkeit und Bewegungsgenauigkeit der oberen Extremität wird angewendet und bewertet.

Die Anwendung dieser Substanzen dauert ca. 5 Minuten. Da es sich bei BOT-2 um einen motorischen Beurteilungstest handelt, ist die Durchführung einer türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie nicht erforderlich.
8 Wochen
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: 8 Wochen
COPM ist ein klientenzentriertes Bewertungsinstrument, das in der Ergotherapie eingesetzt wird (Carswell, McColl, Baptiste et al., 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge & Christensen, 2019). Die COPM-Bewertung hilft Einzelpersonen, um ihre beruflichen Leistungsschwierigkeiten zu identifizieren, zu priorisieren und zu bewerten (Law, Baptiste, Carswell et al., 2015; Enemark Larsen et al., 2019). Die türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des COPM wurden von Torpil et al. vorgenommen. (Torpil, Ekici & Bumin, 2017). Diese Beurteilung wird etwa 20 Minuten dauern.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ekin Akpınar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA20090

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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