Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning av finmotorik genom telerehabilitering hos barn med diplegisk cerebral pares

13 december 2021 uppdaterad av: Ekin Akpınar

Effekten av träning av finmotorik genom telerehabilitering på handstil, yrkesprestationer, finmotorik och handfärdigheter hos barn med diplegisk cerebral pares

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av arbetsterapiintervention genom tvåvägs videosamtal, kontra arbetsterapihemprogram i skriftlig form; om handstilsförmåga, yrkesprestationer, finmotorik och handfärdigheter hos barn med diplegi cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen diplegisk cerebral pares
  • Att vara mellan 7-12 år
  • Att kunna läsa och skriva
  • Att vara på nivå I-III i MACS (Manual Ability Classification System)
  • Att ha nödvändiga enheter (telefon, surfplatta eller dator) för videosamtal
  • Att inte kunna komma till fakulteten för att göra den första utvärderingen ansikte mot ansikte
  • Får inte arbetsterapi på något specialpedagogiskt center

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av annan neurologisk och/eller psykiatrisk sjukdom
  • Att inte ge sitt samtycke till studien Individer som ingår i studien kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna. Man planerar att hålla antalet individer i interventions- och kontrollgruppen lika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Telerehabiliteringsprogram: Intervention kommer att tillämpas genom videointervju under åtta veckor, 3 dagar i veckan, 45 minuter om dagen genom Zoom-applikationen. Applikationen är gratis och kan installeras på stationära eller bärbara datorer, surfplattor och smartphones. Innehållet i aktiviteterna som ska göras för den sessionen via telefonsamtal till föräldern före interventionerna; Information kommer att ges om förberedelserna som att hålla materialet på bordet, lämplig miljö för veckans pass och kameravinkel. Instruktioner och tips för föräldrastöd under insatsen kommer att ges före och under passet. Interventionen kommer att fokuseras på finmotorik, handstilsfärdigheter och individers dagliga aktiviteter.
Hemprogram: Efter utvärderingarna kommer verksamheten mot de uppsatta målen att kommuniceras till föräldrarna som ett hemprogram i skriftligt och elektroniskt format. Instruktioner och nyckelpunkter för korrekt genomförande av aktiviteterna kommer att presenteras för föräldern, både skriftligt och muntligt; Föräldern kommer att kunna skicka frågor och få feedback till terapeuterna via telefon när som helst under den åtta veckor långa hemprogrammets interventionsprocess. Ingen intervention kommer att tillämpas på barnet genom direkta videosamtal.
Aktiv komparator: Kontrollera
Hemprogram: Efter utvärderingarna kommer verksamheten mot de uppsatta målen att kommuniceras till föräldrarna som ett hemprogram i skriftligt och elektroniskt format. Instruktioner och nyckelpunkter för korrekt genomförande av aktiviteterna kommer att presenteras för föräldern, både skriftligt och muntligt; Föräldern kommer att kunna skicka frågor och få feedback till terapeuterna via telefon när som helst under den åtta veckor långa hemprogrammets interventionsprocess. Ingen intervention kommer att tillämpas på barnet genom direkta videosamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av barns handfärdigheter (ACHS)
Tidsram: 8 veckor
ACHS är en observationsbedömning som mäter effektiviteten av fingerfärdighet hos barn i åldern 2-12 år när de deltar i meningsfulla aktiviteter. Poängpunkter kategoriseras som: manuella gester, kroppsrelaterad skicklighet, arm-hand-användning, adaptiv fingerfärdighet handanvändning, allmän kvalitet och bimanuella färdigheter. En Likert-skala på sex nivåer används för att poängsätta alla färdighetsobjekt (Chien, Brown, & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012). Tillämpningen av detta test tar cirka 10 minuter.
8 veckor
Minnesota Handwriting Assessment
Tidsram: 8 veckor
Minnesota Handwriting Assessment är en skrivkvalitetsbedömning som inkluderar kopiering av sju ord som innehåller alla bokstäver i alfabetet (Guzman Pasculli, Hiraga, & Pellegrini, 2017). Utvärdering poängsätter sex komponenter i texten: hastighet, läsbarhet, form, anpassning, storlek och avstånd (Alhussaini. Meram & Buragada, 2016). Den turkiska anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten av Minnesota Handwriting Assessment utfördes av Kavak och Bumin (Kavak & Bumin, 2006). Denna bedömning tar mindre än 5 minuter att tillämpa.
8 veckor
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tidsram: 8 veckor
SHUEE är en bedömning utvecklad för att mäta övre extremitetsfunktion hos barn med hemiplegisk cerebral pares. SHUEE är en videobaserad bedömning som administreras av en arbetsterapeut med hjälp av standardiserade objekt och uppgifter. Utvärderingen tar cirka 15 minuter och bedöms sedan av arbetsterapeuten (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). Turkisk giltighet och tillförlitlighet av SHUEE gjordes av Bumin et al. (Bumin, Özsezen, & Yıldız, 2018).
8 veckor
Bruininks-Oseretsky test av motorisk skicklighet 2 - Kortform (BOT-2 SF)
Tidsram: 8 veckor

BOT-2 är ett verktyg som ofta används vid utvärdering av psykomotoriska egenskaper hos individer i åldern 4-21 år (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019).

Den finns i två versioner, fullform och kortform. Fyra områden av psykomotoriska egenskaper kan mätas med BOT-2: (1) fin manuell kontroll, (2) noggrannhet och integritet, (3) manuell koordination och (4) fysisk koordination (Jirovec et al, 2019).

I vår studie:

  • Punkt 2 i deltestet för bilateral koordination,
  • Punkt 3, 4, 5 och 8 i deltestet för visuell motorkontroll
  • Punkt 7 i deltestet för hastighet och rörelsenoggrannhet för övre extremiteter kommer att tillämpas och poängsättas.

Appliceringen av dessa ämnen tar cirka 5 minuter. Eftersom BOT-2 är ett motoriskt bedömningstest, finns det inget behov av att utföra en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie.

8 veckor
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 8 veckor
COPM är ett klientcentrerat bedömningsverktyg som används i arbetsterapi (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) COPM-bedömningen hjälper individer att identifiera, prioritera och utvärdera sina yrkesmässiga prestationssvårigheter (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019). Den turkiska anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten av COPM gjordes av Torpil et al. (Torpil, Ekici, & Bumin, 2017). Denna bedömning tar cirka 20 minuter.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Första postat (Faktisk)

23 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diplegi, spastisk

Kliniska prövningar på Telerehabiliteringsprogram

3
Prenumerera