- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05169294
Effekten av träning av finmotorik genom telerehabilitering hos barn med diplegisk cerebral pares
Effekten av träning av finmotorik genom telerehabilitering på handstil, yrkesprestationer, finmotorik och handfärdigheter hos barn med diplegisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ekin Akpınar, BSc
- Telefonnummer: 0905436176551
- E-post: ekinakpinar@hacettepe.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06430
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Ekin Akpınar, BSc
- Telefonnummer: 0905436176551
- E-post: ekinakpinar@hacettepe.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen diplegisk cerebral pares
- Att vara mellan 7-12 år
- Att kunna läsa och skriva
- Att vara på nivå I-III i MACS (Manual Ability Classification System)
- Att ha nödvändiga enheter (telefon, surfplatta eller dator) för videosamtal
- Att inte kunna komma till fakulteten för att göra den första utvärderingen ansikte mot ansikte
- Får inte arbetsterapi på något specialpedagogiskt center
Exklusions kriterier:
- Förekomst av annan neurologisk och/eller psykiatrisk sjukdom
- Att inte ge sitt samtycke till studien Individer som ingår i studien kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna. Man planerar att hålla antalet individer i interventions- och kontrollgruppen lika.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
|
Telerehabiliteringsprogram: Intervention kommer att tillämpas genom videointervju under åtta veckor, 3 dagar i veckan, 45 minuter om dagen genom Zoom-applikationen.
Applikationen är gratis och kan installeras på stationära eller bärbara datorer, surfplattor och smartphones.
Innehållet i aktiviteterna som ska göras för den sessionen via telefonsamtal till föräldern före interventionerna; Information kommer att ges om förberedelserna som att hålla materialet på bordet, lämplig miljö för veckans pass och kameravinkel.
Instruktioner och tips för föräldrastöd under insatsen kommer att ges före och under passet.
Interventionen kommer att fokuseras på finmotorik, handstilsfärdigheter och individers dagliga aktiviteter.
Hemprogram: Efter utvärderingarna kommer verksamheten mot de uppsatta målen att kommuniceras till föräldrarna som ett hemprogram i skriftligt och elektroniskt format.
Instruktioner och nyckelpunkter för korrekt genomförande av aktiviteterna kommer att presenteras för föräldern, både skriftligt och muntligt; Föräldern kommer att kunna skicka frågor och få feedback till terapeuterna via telefon när som helst under den åtta veckor långa hemprogrammets interventionsprocess.
Ingen intervention kommer att tillämpas på barnet genom direkta videosamtal.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Hemprogram: Efter utvärderingarna kommer verksamheten mot de uppsatta målen att kommuniceras till föräldrarna som ett hemprogram i skriftligt och elektroniskt format.
Instruktioner och nyckelpunkter för korrekt genomförande av aktiviteterna kommer att presenteras för föräldern, både skriftligt och muntligt; Föräldern kommer att kunna skicka frågor och få feedback till terapeuterna via telefon när som helst under den åtta veckor långa hemprogrammets interventionsprocess.
Ingen intervention kommer att tillämpas på barnet genom direkta videosamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av barns handfärdigheter (ACHS)
Tidsram: 8 veckor
|
ACHS är en observationsbedömning som mäter effektiviteten av fingerfärdighet hos barn i åldern 2-12 år när de deltar i meningsfulla aktiviteter.
Poängpunkter kategoriseras som: manuella gester, kroppsrelaterad skicklighet, arm-hand-användning, adaptiv fingerfärdighet handanvändning, allmän kvalitet och bimanuella färdigheter.
En Likert-skala på sex nivåer används för att poängsätta alla färdighetsobjekt (Chien, Brown, & McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien & Brown, 2012).
Tillämpningen av detta test tar cirka 10 minuter.
|
8 veckor
|
Minnesota Handwriting Assessment
Tidsram: 8 veckor
|
Minnesota Handwriting Assessment är en skrivkvalitetsbedömning som inkluderar kopiering av sju ord som innehåller alla bokstäver i alfabetet (Guzman Pasculli, Hiraga, & Pellegrini, 2017).
Utvärdering poängsätter sex komponenter i texten: hastighet, läsbarhet, form, anpassning, storlek och avstånd (Alhussaini.
Meram & Buragada, 2016).
Den turkiska anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten av Minnesota Handwriting Assessment utfördes av Kavak och Bumin (Kavak & Bumin, 2006).
Denna bedömning tar mindre än 5 minuter att tillämpa.
|
8 veckor
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tidsram: 8 veckor
|
SHUEE är en bedömning utvecklad för att mäta övre extremitetsfunktion hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
SHUEE är en videobaserad bedömning som administreras av en arbetsterapeut med hjälp av standardiserade objekt och uppgifter.
Utvärderingen tar cirka 15 minuter och bedöms sedan av arbetsterapeuten (Davids, Piece, Wagner et al, 2006).
Turkisk giltighet och tillförlitlighet av SHUEE gjordes av Bumin et al. (Bumin, Özsezen, & Yıldız, 2018).
|
8 veckor
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk skicklighet 2 - Kortform (BOT-2 SF)
Tidsram: 8 veckor
|
BOT-2 är ett verktyg som ofta används vid utvärdering av psykomotoriska egenskaper hos individer i åldern 4-21 år (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019). Den finns i två versioner, fullform och kortform. Fyra områden av psykomotoriska egenskaper kan mätas med BOT-2: (1) fin manuell kontroll, (2) noggrannhet och integritet, (3) manuell koordination och (4) fysisk koordination (Jirovec et al, 2019). I vår studie:
Appliceringen av dessa ämnen tar cirka 5 minuter. Eftersom BOT-2 är ett motoriskt bedömningstest, finns det inget behov av att utföra en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie. |
8 veckor
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 8 veckor
|
COPM är ett klientcentrerat bedömningsverktyg som används i arbetsterapi (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) COPM-bedömningen hjälper individer att identifiera, prioritera och utvärdera sina yrkesmässiga prestationssvårigheter (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019).
Den turkiska anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten av COPM gjordes av Torpil et al. (Torpil, Ekici, & Bumin, 2017).
Denna bedömning tar cirka 20 minuter.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA20090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diplegi, spastisk
-
MTI UniversityAnmälan via inbjudanSpastisk diplegi cerebral paresEgypten
-
Cairo UniversityOkändSpastisk diplegi cerebral paresEgypten
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadDiplegi Cerebral Pares Med SpasticitetPalestinska territoriet, ockuperat
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral pares Spastisk diplegiPakistan
-
Gazi UniversityRekryteringDiplegi Cerebral Pares Med Spasticitet | Pes; DeformitetKalkon
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
-
Cairo UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Telerehabiliteringsprogram
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuIschemisk stroke | CoachingKalkon
-
Pamukkale UniversityRekryteringTelerehabilitering | Juvenil idiopatisk artrit | SjälvhanteringKalkon
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuNeurologisk sjukdomKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadNeurologisk sjukdomKalkon
-
NODEHealth FoundationAvslutadHjärtinfarkt | Myokardischemi | Hjärtsjukdom | Kranskärlssjukdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsjukdom, hjärta | Kransartärstenos | Ventil hjärtsjukdomFörenta staterna
-
WizecareAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd