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O Efeito do Treinamento de Habilidades Motoras Finas Através da Telerreabilitação em Crianças com Paralisia Cerebral Diplégica

24 de julho de 2024 atualizado por: Ekin Akpınar

O efeito do treinamento de habilidades motoras finas por meio da telerreabilitação na caligrafia, desempenho ocupacional, habilidades motoras finas e habilidades manuais em crianças com paralisia cerebral diplégica

O objetivo deste estudo é comparar o efeito da intervenção da terapia ocupacional por meio de videochamada bidirecional, versus programa domiciliar de terapia ocupacional na forma escrita; nas habilidades de caligrafia, desempenho ocupacional, motricidade fina e habilidades manuais em crianças com paralisia cerebral diplégica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06430
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com paralisia cerebral diplégica
  • Ter entre 7 e 12 anos
  • Ser capaz de ler e escrever
  • Estar no nível I-III no Sistema de Classificação Manual de Habilidades (MACS)
  • Ter os dispositivos necessários (telefone, tablet ou computador) para videochamadas
  • Não poder vir à faculdade para realizar a primeira avaliação presencial
  • Não receber terapia ocupacional em nenhum centro de educação especial

Critério de exclusão:

  • Presença de outra doença neurológica e/ou psiquiátrica
  • Não consentir com o estudo Os indivíduos incluídos no estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de intervenção e controle. Planeja-se manter igual o número de indivíduos nos grupos de intervenção e controle.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Programa de telereabilitação: A intervenção será aplicada por entrevista em vídeo durante oito semanas, 3 dias por semana, 45 minutos por dia através da aplicação Zoom. O aplicativo é gratuito e pode ser instalado em computadores desktop ou laptop, tablets e smartphones. O conteúdo das atividades a realizar nessa sessão por telefonema ao responsável antes das intervenções; Serão dadas informações sobre os preparativos como a disposição dos materiais sobre a mesa, ambiente adequado para a sessão da semana e ângulo da câmera. Instruções e dicas para apoio aos pais durante a intervenção serão dadas antes e durante a sessão. A intervenção será focada na motricidade fina, caligrafia e atividades de vida diária dos indivíduos.
Programa de casa: Após as avaliações, as atividades para os objetivos determinados serão comunicadas aos pais como um programa de casa em formato escrito e eletrônico. Instruções e pontos-chave para a correta execução das atividades serão apresentados aos pais, tanto por escrito quanto verbalmente; O pai poderá enviar perguntas e receber feedback aos terapeutas por telefone em qualquer estágio do processo de intervenção do programa domiciliar de oito semanas. Nenhuma intervenção será aplicada à criança através de videochamadas diretas.
Comparador Ativo: Ao controle
Programa de casa: Após as avaliações, as atividades para os objetivos determinados serão comunicadas aos pais como um programa de casa em formato escrito e eletrônico. Instruções e pontos-chave para a correta execução das atividades serão apresentados aos pais, tanto por escrito quanto verbalmente; O pai poderá enviar perguntas e receber feedback aos terapeutas por telefone em qualquer estágio do processo de intervenção do programa domiciliar de oito semanas. Nenhuma intervenção será aplicada à criança através de videochamadas diretas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das habilidades manuais das crianças (ACHS)
Prazo: 8 semanas
ACHS é uma avaliação observacional que mede a eficácia da destreza manual em crianças de 2 a 12 anos ao participar de atividades significativas. Os itens de pontuação são categorizados como: gestos manuais, destreza relacionada ao corpo, uso do braço-mão, destreza adaptativa, uso da mão, qualidade geral e habilidades bimanuais. Uma escala Likert de seis níveis é usada para pontuar todos os itens de habilidade (Chien, Brown e McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien e Brown, 2012). A aplicação deste teste leva cerca de 10 minutos.
8 semanas
Avaliação de caligrafia de Minnesota
Prazo: 8 semanas
O Minnesota Handwriting Assessment é uma avaliação da qualidade da escrita que inclui a cópia de sete palavras contendo todas as letras do alfabeto (Guzman Pasculli, Hiraga, & Pellegrini, 2017). A avaliação pontua seis componentes do texto: velocidade, legibilidade, forma, alinhamento, tamanho e espaçamento (Alhussaini. Meram & Buragada, 2016). A adaptação turca, validade e confiabilidade do Minnesota Handwriting Assessment foi realizada por Kavak e Bumin (Kavak & Bumin, 2006). Esta avaliação leva menos de 5 minutos para ser aplicada.
8 semanas
Avaliação de Extremidades Superiores do Shriners Hospital (SHUEE)
Prazo: 8 semanas
SHUEE é uma avaliação desenvolvida para medir a função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. SHUEE é uma avaliação baseada em vídeo administrada por um terapeuta ocupacional usando objetos e tarefas padronizados. A avaliação demora cerca de 15 minutos e depois é pontuada pelo terapeuta ocupacional (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). A validade turca e a confiabilidade do SHUEE foram feitas por Bumin et al. (Bumin, Özsezen e Yıldız, 2018).
8 semanas
Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora 2- Forma Resumida (BOT-2 SF)
Prazo: 8 semanas

O BOT-2 é uma ferramenta frequentemente utilizada na avaliação de características psicomotoras em indivíduos de 4 a 21 anos (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019).

Está disponível em duas versões, forma completa e forma curta. Quatro áreas de características psicomotoras podem ser medidas com o BOT-2: (1) controle manual fino, (2) precisão e integridade, (3) coordenação manual e (4) coordenação física (Jirovec et al, 2019).

Em nosso estudo:

  • Item 2 do subteste de coordenação bilateral,
  • Item 3, 4, 5 e 8 do subteste controle motor visual
  • O item 7 do subteste de velocidade e precisão de movimento da extremidade superior será aplicado e pontuado.

A aplicação dessas substâncias leva aproximadamente 5 minutos. Como o BOT-2 é um teste de avaliação motora, não há necessidade de um estudo turco de validade e confiabilidade.

8 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 8 semanas
O COPM é uma ferramenta de avaliação centrada no cliente usada na terapia ocupacional (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge e Christensen, 2019). indivíduos para identificar, priorizar e avaliar suas dificuldades de desempenho ocupacional (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019). A adaptação turca, validade e confiabilidade do COPM foram feitas por Torpil et al. (Torpil, Ekici, & Bumin, 2017). Esta avaliação levará aproximadamente 20 minutos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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