- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05169294
O Efeito do Treinamento de Habilidades Motoras Finas Através da Telerreabilitação em Crianças com Paralisia Cerebral Diplégica
O efeito do treinamento de habilidades motoras finas por meio da telerreabilitação na caligrafia, desempenho ocupacional, habilidades motoras finas e habilidades manuais em crianças com paralisia cerebral diplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06430
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com paralisia cerebral diplégica
- Ter entre 7 e 12 anos
- Ser capaz de ler e escrever
- Estar no nível I-III no Sistema de Classificação Manual de Habilidades (MACS)
- Ter os dispositivos necessários (telefone, tablet ou computador) para videochamadas
- Não poder vir à faculdade para realizar a primeira avaliação presencial
- Não receber terapia ocupacional em nenhum centro de educação especial
Critério de exclusão:
- Presença de outra doença neurológica e/ou psiquiátrica
- Não consentir com o estudo Os indivíduos incluídos no estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de intervenção e controle. Planeja-se manter igual o número de indivíduos nos grupos de intervenção e controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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Programa de telereabilitação: A intervenção será aplicada por entrevista em vídeo durante oito semanas, 3 dias por semana, 45 minutos por dia através da aplicação Zoom.
O aplicativo é gratuito e pode ser instalado em computadores desktop ou laptop, tablets e smartphones.
O conteúdo das atividades a realizar nessa sessão por telefonema ao responsável antes das intervenções; Serão dadas informações sobre os preparativos como a disposição dos materiais sobre a mesa, ambiente adequado para a sessão da semana e ângulo da câmera.
Instruções e dicas para apoio aos pais durante a intervenção serão dadas antes e durante a sessão.
A intervenção será focada na motricidade fina, caligrafia e atividades de vida diária dos indivíduos.
Programa de casa: Após as avaliações, as atividades para os objetivos determinados serão comunicadas aos pais como um programa de casa em formato escrito e eletrônico.
Instruções e pontos-chave para a correta execução das atividades serão apresentados aos pais, tanto por escrito quanto verbalmente; O pai poderá enviar perguntas e receber feedback aos terapeutas por telefone em qualquer estágio do processo de intervenção do programa domiciliar de oito semanas.
Nenhuma intervenção será aplicada à criança através de videochamadas diretas.
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Comparador Ativo: Ao controle
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Programa de casa: Após as avaliações, as atividades para os objetivos determinados serão comunicadas aos pais como um programa de casa em formato escrito e eletrônico.
Instruções e pontos-chave para a correta execução das atividades serão apresentados aos pais, tanto por escrito quanto verbalmente; O pai poderá enviar perguntas e receber feedback aos terapeutas por telefone em qualquer estágio do processo de intervenção do programa domiciliar de oito semanas.
Nenhuma intervenção será aplicada à criança através de videochamadas diretas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das habilidades manuais das crianças (ACHS)
Prazo: 8 semanas
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ACHS é uma avaliação observacional que mede a eficácia da destreza manual em crianças de 2 a 12 anos ao participar de atividades significativas.
Os itens de pontuação são categorizados como: gestos manuais, destreza relacionada ao corpo, uso do braço-mão, destreza adaptativa, uso da mão, qualidade geral e habilidades bimanuais.
Uma escala Likert de seis níveis é usada para pontuar todos os itens de habilidade (Chien, Brown e McDonald, 2010; Chien et al, 2011; Chien e Brown, 2012).
A aplicação deste teste leva cerca de 10 minutos.
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8 semanas
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Avaliação de caligrafia de Minnesota
Prazo: 8 semanas
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O Minnesota Handwriting Assessment é uma avaliação da qualidade da escrita que inclui a cópia de sete palavras contendo todas as letras do alfabeto (Guzman Pasculli, Hiraga, & Pellegrini, 2017).
A avaliação pontua seis componentes do texto: velocidade, legibilidade, forma, alinhamento, tamanho e espaçamento (Alhussaini.
Meram & Buragada, 2016).
A adaptação turca, validade e confiabilidade do Minnesota Handwriting Assessment foi realizada por Kavak e Bumin (Kavak & Bumin, 2006).
Esta avaliação leva menos de 5 minutos para ser aplicada.
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8 semanas
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Avaliação de Extremidades Superiores do Shriners Hospital (SHUEE)
Prazo: 8 semanas
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SHUEE é uma avaliação desenvolvida para medir a função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
SHUEE é uma avaliação baseada em vídeo administrada por um terapeuta ocupacional usando objetos e tarefas padronizados.
A avaliação demora cerca de 15 minutos e depois é pontuada pelo terapeuta ocupacional (Davids, Piece, Wagner et al, 2006).
A validade turca e a confiabilidade do SHUEE foram feitas por Bumin et al. (Bumin, Özsezen e Yıldız, 2018).
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8 semanas
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora 2- Forma Resumida (BOT-2 SF)
Prazo: 8 semanas
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O BOT-2 é uma ferramenta frequentemente utilizada na avaliação de características psicomotoras em indivíduos de 4 a 21 anos (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019). Está disponível em duas versões, forma completa e forma curta. Quatro áreas de características psicomotoras podem ser medidas com o BOT-2: (1) controle manual fino, (2) precisão e integridade, (3) coordenação manual e (4) coordenação física (Jirovec et al, 2019). Em nosso estudo:
A aplicação dessas substâncias leva aproximadamente 5 minutos. Como o BOT-2 é um teste de avaliação motora, não há necessidade de um estudo turco de validade e confiabilidade. |
8 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 8 semanas
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O COPM é uma ferramenta de avaliação centrada no cliente usada na terapia ocupacional (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge e Christensen, 2019). indivíduos para identificar, priorizar e avaliar suas dificuldades de desempenho ocupacional (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015; Enemark Larsen et al, 2019).
A adaptação turca, validade e confiabilidade do COPM foram feitas por Torpil et al. (Torpil, Ekici, & Bumin, 2017).
Esta avaliação levará aproximadamente 20 minutos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA20090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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