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L'effet de l'entraînement à la motricité fine par téléréadaptation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

24 juillet 2024 mis à jour par: Ekin Akpınar

L'effet de la formation en motricité fine par téléréadaptation sur l'écriture manuscrite, la performance professionnelle, la motricité fine et les compétences manuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'intervention en ergothérapie par appel vidéo bidirectionnel, par rapport au programme d'ergothérapie à domicile sous forme écrite ; sur les compétences en écriture manuscrite, la performance occupationnelle, la motricité fine et les compétences manuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06430
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de paralysie cérébrale diplégique
  • Avoir entre 7 et 12 ans
  • Savoir lire et écrire
  • Être au niveau I-III dans le système de classification des capacités manuelles (MACS)
  • Avoir les appareils nécessaires (téléphone, tablette ou ordinateur) pour les appels vidéo
  • Ne pas pouvoir venir à la faculté pour faire la première évaluation en face à face
  • Ne pas recevoir d'ergothérapie dans un centre d'éducation spécialisée

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une autre maladie neurologique et/ou psychiatrique
  • Ne pas donner son consentement à l'étude Les personnes incluses dans l'étude seront assignées au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Il est prévu de maintenir un nombre égal d'individus dans les groupes d'intervention et de contrôle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Programme de téléréadaptation : L'intervention sera appliquée par entretien vidéo pendant huit semaines, 3 jours par semaine, 45 minutes par jour via l'application Zoom. L'application est gratuite et peut être installée sur des ordinateurs de bureau ou portables, des tablettes et des smartphones. Le contenu des activités à faire pour cette séance par appel téléphonique au parent avant les interventions ; Des informations seront données sur les préparatifs tels que la conservation du matériel sur la table, l'environnement approprié pour la session de cette semaine et l'angle de prise de vue. Des instructions et des conseils pour le soutien des parents lors de l'intervention seront donnés avant et pendant la séance. L'intervention sera axée sur la motricité fine, l'écriture manuscrite et les activités de la vie quotidienne des individus.
Programme à domicile : Après les évaluations, les activités vers les objectifs déterminés seront communiquées aux parents sous forme de programme à domicile en format écrit et électronique. Les instructions et les points clés pour la bonne mise en œuvre des activités seront présentés au parent, à la fois par écrit et verbalement ; Le parent pourra envoyer des questions et recevoir des commentaires aux thérapeutes par téléphone à n'importe quelle étape du processus d'intervention du programme à domicile de huit semaines. Aucune intervention ne sera appliquée à l'enfant par le biais d'appels vidéo directs.
Comparateur actif: Contrôler
Programme à domicile : Après les évaluations, les activités vers les objectifs déterminés seront communiquées aux parents sous forme de programme à domicile en format écrit et électronique. Les instructions et les points clés pour la bonne mise en œuvre des activités seront présentés au parent, à la fois par écrit et verbalement ; Le parent pourra envoyer des questions et recevoir des commentaires aux thérapeutes par téléphone à n'importe quelle étape du processus d'intervention du programme à domicile de huit semaines. Aucune intervention ne sera appliquée à l'enfant par le biais d'appels vidéo directs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des compétences manuelles des enfants (ACHS)
Délai: 8 semaines
L'ACSS est une évaluation observationnelle qui mesure l'efficacité de la dextérité manuelle chez les enfants âgés de 2 à 12 ans lorsqu'ils participent à des activités significatives. Les éléments de notation sont classés comme suit : gestes manuels, dextérité liée au corps, utilisation bras-main, utilisation de la main de dextérité adaptative, qualité générale et compétences bimanuelles. Une échelle de Likert à six niveaux est utilisée pour noter tous les éléments de compétence (Chien, Brown et McDonald, 2010 ; Chien et al, 2011 ; Chien et Brown, 2012). L'application de ce test prend environ 10 minutes.
8 semaines
Évaluation de l'écriture manuscrite du Minnesota
Délai: 8 semaines
L'évaluation de l'écriture manuscrite du Minnesota est une évaluation de la qualité de l'écriture qui comprend la copie de sept mots contenant toutes les lettres de l'alphabet (Guzman Pasculli, Hiraga et Pellegrini, 2017). L'évaluation note six composantes du texte : la vitesse, la lisibilité, la forme, l'alignement, la taille et l'espacement (Alhussaini. Meram et Buragada, 2016). L'adaptation turque, la validité et la fiabilité de l'évaluation de l'écriture manuscrite du Minnesota ont été réalisées par Kavak et Bumin (Kavak & Bumin, 2006). Cette évaluation prend moins de 5 minutes à appliquer.
8 semaines
Évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners (SHUEE)
Délai: 8 semaines
SHUEE est une évaluation développée pour mesurer la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. SHUEE est une évaluation vidéo administrée par un ergothérapeute à l'aide d'objets et de tâches normalisés. L'évaluation dure environ 15 minutes et est ensuite notée par l'ergothérapeute (Davids, Piece, Wagner et al, 2006). La validité et la fiabilité turques de SHUEE ont été réalisées par Bumin et al. (Bumin, Özsezen et Yıldız, 2018).
8 semaines
Test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice 2 - Forme abrégée (BOT-2 SF)
Délai: 8 semaines

BOT-2 est un outil fréquemment utilisé dans l'évaluation des caractéristiques psychomotrices chez les individus âgés de 4 à 21 ans (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019).

Il est disponible en deux versions, la forme complète et la forme abrégée. Quatre domaines de caractéristiques psychomotrices peuvent être mesurés avec BOT-2 : (1) contrôle manuel fin, (2) précision et intégrité, (3) coordination manuelle et (4) coordination physique (Jirovec et al, 2019).

Dans notre étude :

  • Item 2 du sous-test de coordination bilatérale,
  • Éléments 3, 4, 5 et 8 du sous-test de contrôle moteur visuel
  • L'élément 7 du sous-test de vitesse et de précision des mouvements des membres supérieurs sera appliqué et noté.

L'application de ces substances prend environ 5 minutes. Le BOT-2 étant un test d'évaluation motrice, il n'est pas nécessaire de réaliser une étude de validité et de fiabilité turque.

8 semaines
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 8 semaines
COPM est un outil d'évaluation centré sur le client utilisé en ergothérapie (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) L'évaluation COPM aide individus à identifier, hiérarchiser et évaluer leurs difficultés de performance occupationnelle (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015 ; Enemark Larsen et al, 2019). L'adaptation turque, la validité et la fiabilité du COPM ont été faites par Torpil et al. (Torpil, Ekici et Bumin, 2017). Cette évaluation prendra environ 20 minutes.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Première publication (Réel)

23 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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