- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05169294
L'effet de l'entraînement à la motricité fine par téléréadaptation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
L'effet de la formation en motricité fine par téléréadaptation sur l'écriture manuscrite, la performance professionnelle, la motricité fine et les compétences manuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06430
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de paralysie cérébrale diplégique
- Avoir entre 7 et 12 ans
- Savoir lire et écrire
- Être au niveau I-III dans le système de classification des capacités manuelles (MACS)
- Avoir les appareils nécessaires (téléphone, tablette ou ordinateur) pour les appels vidéo
- Ne pas pouvoir venir à la faculté pour faire la première évaluation en face à face
- Ne pas recevoir d'ergothérapie dans un centre d'éducation spécialisée
Critère d'exclusion:
- Présence d'une autre maladie neurologique et/ou psychiatrique
- Ne pas donner son consentement à l'étude Les personnes incluses dans l'étude seront assignées au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Il est prévu de maintenir un nombre égal d'individus dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Programme de téléréadaptation : L'intervention sera appliquée par entretien vidéo pendant huit semaines, 3 jours par semaine, 45 minutes par jour via l'application Zoom.
L'application est gratuite et peut être installée sur des ordinateurs de bureau ou portables, des tablettes et des smartphones.
Le contenu des activités à faire pour cette séance par appel téléphonique au parent avant les interventions ; Des informations seront données sur les préparatifs tels que la conservation du matériel sur la table, l'environnement approprié pour la session de cette semaine et l'angle de prise de vue.
Des instructions et des conseils pour le soutien des parents lors de l'intervention seront donnés avant et pendant la séance.
L'intervention sera axée sur la motricité fine, l'écriture manuscrite et les activités de la vie quotidienne des individus.
Programme à domicile : Après les évaluations, les activités vers les objectifs déterminés seront communiquées aux parents sous forme de programme à domicile en format écrit et électronique.
Les instructions et les points clés pour la bonne mise en œuvre des activités seront présentés au parent, à la fois par écrit et verbalement ; Le parent pourra envoyer des questions et recevoir des commentaires aux thérapeutes par téléphone à n'importe quelle étape du processus d'intervention du programme à domicile de huit semaines.
Aucune intervention ne sera appliquée à l'enfant par le biais d'appels vidéo directs.
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Comparateur actif: Contrôler
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Programme à domicile : Après les évaluations, les activités vers les objectifs déterminés seront communiquées aux parents sous forme de programme à domicile en format écrit et électronique.
Les instructions et les points clés pour la bonne mise en œuvre des activités seront présentés au parent, à la fois par écrit et verbalement ; Le parent pourra envoyer des questions et recevoir des commentaires aux thérapeutes par téléphone à n'importe quelle étape du processus d'intervention du programme à domicile de huit semaines.
Aucune intervention ne sera appliquée à l'enfant par le biais d'appels vidéo directs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des compétences manuelles des enfants (ACHS)
Délai: 8 semaines
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L'ACSS est une évaluation observationnelle qui mesure l'efficacité de la dextérité manuelle chez les enfants âgés de 2 à 12 ans lorsqu'ils participent à des activités significatives.
Les éléments de notation sont classés comme suit : gestes manuels, dextérité liée au corps, utilisation bras-main, utilisation de la main de dextérité adaptative, qualité générale et compétences bimanuelles.
Une échelle de Likert à six niveaux est utilisée pour noter tous les éléments de compétence (Chien, Brown et McDonald, 2010 ; Chien et al, 2011 ; Chien et Brown, 2012).
L'application de ce test prend environ 10 minutes.
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8 semaines
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Évaluation de l'écriture manuscrite du Minnesota
Délai: 8 semaines
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L'évaluation de l'écriture manuscrite du Minnesota est une évaluation de la qualité de l'écriture qui comprend la copie de sept mots contenant toutes les lettres de l'alphabet (Guzman Pasculli, Hiraga et Pellegrini, 2017).
L'évaluation note six composantes du texte : la vitesse, la lisibilité, la forme, l'alignement, la taille et l'espacement (Alhussaini.
Meram et Buragada, 2016).
L'adaptation turque, la validité et la fiabilité de l'évaluation de l'écriture manuscrite du Minnesota ont été réalisées par Kavak et Bumin (Kavak & Bumin, 2006).
Cette évaluation prend moins de 5 minutes à appliquer.
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8 semaines
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Évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners (SHUEE)
Délai: 8 semaines
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SHUEE est une évaluation développée pour mesurer la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
SHUEE est une évaluation vidéo administrée par un ergothérapeute à l'aide d'objets et de tâches normalisés.
L'évaluation dure environ 15 minutes et est ensuite notée par l'ergothérapeute (Davids, Piece, Wagner et al, 2006).
La validité et la fiabilité turques de SHUEE ont été réalisées par Bumin et al. (Bumin, Özsezen et Yıldız, 2018).
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8 semaines
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Test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice 2 - Forme abrégée (BOT-2 SF)
Délai: 8 semaines
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BOT-2 est un outil fréquemment utilisé dans l'évaluation des caractéristiques psychomotrices chez les individus âgés de 4 à 21 ans (Jirovec, Musalek, & Mess, 2019). Il est disponible en deux versions, la forme complète et la forme abrégée. Quatre domaines de caractéristiques psychomotrices peuvent être mesurés avec BOT-2 : (1) contrôle manuel fin, (2) précision et intégrité, (3) coordination manuelle et (4) coordination physique (Jirovec et al, 2019). Dans notre étude :
L'application de ces substances prend environ 5 minutes. Le BOT-2 étant un test d'évaluation motrice, il n'est pas nécessaire de réaliser une étude de validité et de fiabilité turque. |
8 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 8 semaines
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COPM est un outil d'évaluation centré sur le client utilisé en ergothérapie (Carswell, McColl, Baptiste et al, 2004; Harris & Eng, 2004; Parker & Sykes, 2006; Enemark Larsen, Jessen Winge, & Christensen, 2019) L'évaluation COPM aide individus à identifier, hiérarchiser et évaluer leurs difficultés de performance occupationnelle (Law, Baptiste, Carswell et al, 2015 ; Enemark Larsen et al, 2019).
L'adaptation turque, la validité et la fiabilité du COPM ont été faites par Torpil et al. (Torpil, Ekici et Bumin, 2017).
Cette évaluation prendra environ 20 minutes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA20090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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