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本態性振戦患者の臨床プロファイル

2022年1月13日 更新者:Zozil yousef zakaria、Assiut University

本態性振戦は、もはや単一の運動障害ではなく、非運動症状に関連する運動障害であり、この研究の目的は、運動および非運動機能を含む本態性振戦患者の臨床プロファイルとそれらの関係を調査することです。

そして、これらの機能の臨床的予測因子を特定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本態性振戦 (ET) は、他の身体部位の振戦の有無にかかわらず、少なくとも 3 年間の動作中に両上肢を含む単症候性振戦症候群として定義されました。 ET は、最も一般的な成人の運動障害と考えられています。ET の大まかな有病率は、1000 人あたり 0.08 から 220 のケースで大きく異なります。 多くの病理学的死後研究は、ET がほとんど小脳と脳幹の神経変性疾患として認識できるという証拠を提供しています。

過去 10 年間に、振戦に加えて、関連する運動、非運動、感覚、および心理的症状の存在を論じる新しい研究があります。 ETの運動機能は振戦に限定されません。 ET のもう 1 つの特徴は、歩行運動失調、不顕性度の眼球運動異常、運動能力の学習困難、運動緩慢および指タッピングの遅さです。

過去 20 年間の研究では、健康な対照と比較して、ET 患者の軽度の認知障害が報告されています。 これらの欠陥は、多くの認知領域、特に言語記憶、命名、言語流暢性、注意集中、作業記憶、および概念形成に影響を与えます。 さらに、ET は、感音難聴を意味する高音周波数での異常な閾値を伴う聴覚障害と、蝸牛の病理を示す嗅覚障害に関連していることがわかりました。 さらに、ET患者は、同年齢の健康な個人よりもうつ病および不安症状の発生率が高いと考えられており、振戦の重症度と相関していました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべてのケースは研究期間に募集されます。アシュート大学病院の倫理委員会およびアシュート大学医学部の大学院委員会の承認日から6か月。

説明

包含基準:

  1. すべての成人患者は、本態性振戦の定義が含まれるケースを満たしています。
  2. 性別: 両方の性別が含まれます。
  3. -すべての患者は、少なくとも3年間の患者の臨床病歴から情報を取得する許可を含むインフォームドコンセントを提供できます

除外基準:

  1. 患者は、本態性振戦とは無関係の他の神経障害と診断されています。
  2. 患者は、他の認知障害または精神障害を伴う、または薬物乱用者として知られる他の状態を持っていました。
  3. 患者は、本態性振戦ではなく振戦を呈する全身性疾患を患っているか、投薬に準拠していても振戦の副作用がありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの患者の運動機能および非運動機能を含む臨床プロファイルを決定する
時間枠:3年
本態性振戦との運動および非運動関連 (認知的、心理的、感覚的) の説明。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの特徴の臨床的予測因子を特定する。
時間枠:3年
これらの ET 患者のこれらの機能の臨床的予測因子と、生活の質への影響を決定します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Noha Abo-lftoh, prof. doctor、hospital medical school affiliation
  • スタディディレクター:Nourelhoda Ah Haridy, doctor、hospital medical school affiliation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月10日

最初の投稿 (実際)

2021年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月13日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • essential tremors

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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