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Perfil clínico en pacientes con temblores esenciales

13 de enero de 2022 actualizado por: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Los temblores esenciales ya no son un trastorno motor único, sino un trastorno del movimiento asociado con síntomas no motores y el objetivo de este estudio es explorar el perfil clínico de los pacientes con temblores esenciales, incluidas las características motoras y no motoras y su relación.

e identificar predictores clínicos de estas características.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los temblores esenciales (ET) se definieron como el síndrome de temblor monosintomático que afecta a ambas extremidades superiores durante la acción durante al menos 3 años, con o sin temblor en otras partes del cuerpo. La TE se considera el trastorno del movimiento en adultos más prevalente. La prevalencia bruta de la TE varía ampliamente de 0,08 a 220 casos por cada 1000 personas. Muchos estudios patológicos post-mortem están proporcionando evidencia de que la TE se puede reconocer principalmente como una enfermedad neurodegenerativa del cerebelo y el tronco encefálico.

En la última década están surgiendo estudios que discuten la presencia de síntomas motores, no motores, sensoriales y psicológicos asociados además de los temblores . Las características motoras de ET no se limitan a los temblores. Otra característica de la ET es la ataxia de la marcha, anomalías en el movimiento de los ojos de grado subclínico, dificultades en el aprendizaje de las habilidades motoras, bradicinesia y lentitud al tamborilear con los dedos.

Los estudios de las últimas dos décadas reportaron déficits cognitivos leves en pacientes con ET en comparación con controles sanos. Estos déficits afectan varios dominios cognitivos, especialmente la memoria verbal, la denominación, la fluidez verbal, la atención-concentración, la memoria de trabajo y la formación de conceptos. Además, se encontró que la ET estaba asociada con la discapacidad auditiva con un umbral anormal en frecuencias tonales más altas que se refieren a una pérdida auditiva neurosensorial y déficits olfativos que pueden indicar una patología coclear. Además, los pacientes con TE que se cree que tienen una mayor incidencia de síntomas de depresión y ansiedad que los individuos sanos de la misma edad se correlacionaron con la gravedad de los temblores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zozil Mo zakaria, master
  • Número de teléfono: 01015923507
  • Correo electrónico: zozilmahran@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Noha Mo Abo-lftoh, professor
  • Número de teléfono: 01006800910
  • Correo electrónico: noha_ahmed_re@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos son reclutados en el periodo de estudio; seis meses de duración desde la fecha de aprobación del comité de ética de los hospitales de la Universidad de Assiut y el comité de posgrado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se incluirá la definición de temblores esenciales en todos los pacientes adultos que cumplan los casos.
  2. Género: se incluyen ambos sexos.
  3. Cualquier paciente puede dar su consentimiento informado, incluido el permiso para obtener información del historial médico clínico de los pacientes de al menos tres años de duración.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes son diagnosticados con otros trastornos neurológicos no relacionados con los temblores esenciales.
  2. Los pacientes tenían cualquier otra condición que se presentaba con otros trastornos cognitivos o psiquiátricos o conocidos como drogadictos.
  3. El paciente tenía alguna enfermedad sistémica que se presentaba con temblores en lugar de temblores esenciales o el cumplimiento de la medicación tenía efectos secundarios de temblores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el perfil clínico incluyendo características motoras y no motoras en estos pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
describiendo las asociaciones motoras y no motoras (cognitivas, psicológicas y sensoriales) con los temblores esenciales.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar predictores clínicos de estas características.
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar los predictores clínicos de estas características en estos pacientes con TE y el impacto en su calidad de vida.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Director de estudio: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • essential tremors

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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