- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05170022
Perfil clínico en pacientes con temblores esenciales
Los temblores esenciales ya no son un trastorno motor único, sino un trastorno del movimiento asociado con síntomas no motores y el objetivo de este estudio es explorar el perfil clínico de los pacientes con temblores esenciales, incluidas las características motoras y no motoras y su relación.
e identificar predictores clínicos de estas características.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los temblores esenciales (ET) se definieron como el síndrome de temblor monosintomático que afecta a ambas extremidades superiores durante la acción durante al menos 3 años, con o sin temblor en otras partes del cuerpo. La TE se considera el trastorno del movimiento en adultos más prevalente. La prevalencia bruta de la TE varía ampliamente de 0,08 a 220 casos por cada 1000 personas. Muchos estudios patológicos post-mortem están proporcionando evidencia de que la TE se puede reconocer principalmente como una enfermedad neurodegenerativa del cerebelo y el tronco encefálico.
En la última década están surgiendo estudios que discuten la presencia de síntomas motores, no motores, sensoriales y psicológicos asociados además de los temblores . Las características motoras de ET no se limitan a los temblores. Otra característica de la ET es la ataxia de la marcha, anomalías en el movimiento de los ojos de grado subclínico, dificultades en el aprendizaje de las habilidades motoras, bradicinesia y lentitud al tamborilear con los dedos.
Los estudios de las últimas dos décadas reportaron déficits cognitivos leves en pacientes con ET en comparación con controles sanos. Estos déficits afectan varios dominios cognitivos, especialmente la memoria verbal, la denominación, la fluidez verbal, la atención-concentración, la memoria de trabajo y la formación de conceptos. Además, se encontró que la ET estaba asociada con la discapacidad auditiva con un umbral anormal en frecuencias tonales más altas que se refieren a una pérdida auditiva neurosensorial y déficits olfativos que pueden indicar una patología coclear. Además, los pacientes con TE que se cree que tienen una mayor incidencia de síntomas de depresión y ansiedad que los individuos sanos de la misma edad se correlacionaron con la gravedad de los temblores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zozil Mo zakaria, master
- Número de teléfono: 01015923507
- Correo electrónico: zozilmahran@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noha Mo Abo-lftoh, professor
- Número de teléfono: 01006800910
- Correo electrónico: noha_ahmed_re@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirá la definición de temblores esenciales en todos los pacientes adultos que cumplan los casos.
- Género: se incluyen ambos sexos.
- Cualquier paciente puede dar su consentimiento informado, incluido el permiso para obtener información del historial médico clínico de los pacientes de al menos tres años de duración.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes son diagnosticados con otros trastornos neurológicos no relacionados con los temblores esenciales.
- Los pacientes tenían cualquier otra condición que se presentaba con otros trastornos cognitivos o psiquiátricos o conocidos como drogadictos.
- El paciente tenía alguna enfermedad sistémica que se presentaba con temblores en lugar de temblores esenciales o el cumplimiento de la medicación tenía efectos secundarios de temblores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el perfil clínico incluyendo características motoras y no motoras en estos pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
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describiendo las asociaciones motoras y no motoras (cognitivas, psicológicas y sensoriales) con los temblores esenciales.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar predictores clínicos de estas características.
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinar los predictores clínicos de estas características en estos pacientes con TE y el impacto en su calidad de vida.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
- Director de estudio: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- essential tremors
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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