Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk profil hos pasienter med essensielle skjelvinger

13. januar 2022 oppdatert av: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Essensielle skjelvinger er ikke lenger en enkelt motorisk lidelse, men bevegelsesforstyrrelse assosiert med ikke-motoriske symptomer, og målet med denne studien er å utforske den kliniske profilen til pasienter med essensielle skjelvinger inkludert motoriske og ikke-motoriske trekk og deres forhold.

og å identifisere kliniske prediktorer for disse funksjonene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Essensielle skjelvinger (ET) ble definert som monosymptomatisk tremorsyndrom som involverer begge øvre lemmer under virkning i minst 3 år, med eller uten skjelving i andre kroppsdeler. ET regnes som den mest utbredte voksenbevegelsesforstyrrelsen. Den grove prevalensen av ET varierer mye fra 0,08 til 220 tilfeller per 1000 personer. Mange patologiske post-mortem-studier gir bevis på at ET for det meste kan gjenkjennes som nevrodegenerativ sykdom i lillehjernen og hjernestammen.

I det siste tiåret er det nye studier som diskuterer tilstedeværelsen av tilhørende motoriske, ikke-motoriske, sensoriske og psykologiske symptomer i tillegg til skjelvinger. Motoriske egenskaper ved ET er ikke begrenset til skjelvinger. Et annet trekk ved ET er gangataksi, unormale øyebevegelser av subklinisk grad, vanskeligheter med å lære motoriske ferdigheter, Bradykinesi og treghet med fingertap.

Studier fra de siste to tiårene rapporterte milde kognitive underskudd hos pasienter med ET sammenlignet med friske kontroller. Disse manglene påvirker antall kognitive domener, spesielt verbal hukommelse, navngivning, verbal flyt, oppmerksomhetskonsentrasjon, arbeidsminne og konseptdannelse. I tillegg ble ET funnet å være assosiert med hørselshemming med unormal terskel ved høyere tonefrekvenser som refererer til sensorineuralt hørselstap, og luktdefekter som begge kan peke på cochlea patologi. Dessuten antas pasienter med ET å ha høyere forekomst av depresjon og angstsymptomer enn alderstilpassede friske individer, korrelert med alvorlighetsgraden av skjelvinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle caser rekrutteres i studieperioden; seks måneders varighet siden godkjenningsdatoen for den etiske komiteen ved Assiut universitetssykehus og doktorgradskomiteen ved Det medisinske fakultet, Assiut University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle voksne Pasienter som oppfyller tilfellers definisjon av essensielle skjelvinger vil bli inkludert.
  2. Kjønn: begge kjønn er inkludert.
  3. Enhver pasient er i stand til å gi informert samtykke inkludert tillatelse til å innhente informasjon fra pasienters kliniske sykehistorie av minst tre års varighet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter er diagnostisert med andre nevrologiske lidelser som ikke er relatert til essensielle skjelvinger.
  2. Pasienter hadde en hvilken som helst annen tilstand presentert med andre kognitive eller psykiatriske lidelser eller kjent som rusmisbrukere.
  3. Pasienten hadde en systemisk sykdom presentert med skjelvinger i stedet for essensielle skjelvinger eller kompatible med medisiner hadde skjelvingsbivirkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem klinisk profil inkludert motoriske og ikke-motoriske egenskaper hos disse pasientene
Tidsramme: 3 år
som beskriver de motoriske og ikke-motoriske assosiasjonene (kognitive, psykologiske og sensoriske) med essensielle skjelvinger.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere kliniske prediktorer for disse funksjonene.
Tidsramme: 3 år
Bestem de kliniske prediktorene for disse funksjonene hos disse ET-pasientene og innvirkning på deres livskvalitet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Studieleder: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere