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Perfil Clínico em Pacientes com Tremores Essenciais

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Os tremores essenciais não são mais um distúrbio motor único, mas um distúrbio do movimento associado a sintomas não motores e o objetivo deste estudo é explorar o perfil clínico de pacientes com tremores essenciais, incluindo características motoras e não motoras e sua relação.

e identificar preditores clínicos dessas características.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O tremor essencial (TE) foi definido como síndrome de tremor monossintomático envolvendo ambos os membros superiores durante a ação por pelo menos 3 anos, com ou sem tremor em outras partes do corpo . ET é considerado o distúrbio de movimento adulto mais prevalente. A prevalência bruta de ET varia amplamente de 0,08 a 220 casos por 1.000 pessoas. Muitos estudos patológicos post-mortem estão fornecendo evidências de que a ET pode ser reconhecida como uma doença neurodegenerativa do cerebelo e do tronco cerebral.

Na última década surgem estudos que discutem a presença de sintomas motores, não motores, sensoriais e psicológicos associados além dos tremores. As características motoras do ET não se limitam aos tremores. Outra característica da ET é ataxia da marcha , Anormalidades do movimento ocular de grau subclínico, dificuldades no aprendizado de habilidades motoras, Bradicinesia e lentidão no toque dos dedos .

Estudos das últimas duas décadas relataram déficits cognitivos leves em pacientes com TE em comparação com controles saudáveis. Esses déficits afetam vários domínios cognitivos, especialmente memória verbal, nomeação, fluência verbal, atenção-concentração, memória de trabalho e formação de conceitos. Além disso, ET foi encontrado para ser associado com deficiência auditiva com limiar anormal em frequências de tons mais altos que se referem a perda auditiva neurossensorial e déficits olfativos que podem apontar para patologia coclear. Além disso, pacientes com ET considerados como tendo maior incidência de sintomas de depressão e ansiedade do que indivíduos saudáveis ​​da mesma idade correlacionaram-se com a gravidade dos tremores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos são recrutados no período do estudo; seis meses de duração desde a data de aprovação do comitê de ética dos hospitais da Universidade de Assiut e do comitê de pós-graduação da Faculdade de Medicina da Universidade de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes adultos que atendem à definição de casos de tremores essenciais serão incluídos.
  2. Sexo: ambos os sexos estão incluídos.
  3. Qualquer paciente é capaz de fornecer consentimento informado, incluindo permissão para obter informações do histórico médico clínico do paciente com pelo menos três anos de duração

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes são diagnosticados com outros distúrbios neurológicos não relacionados a tremores essenciais.
  2. Os pacientes tinham qualquer outra condição apresentada com outros distúrbios cognitivos ou psiquiátricos ou conhecidos como usuários de drogas.
  3. O paciente tinha qualquer doença sistêmica apresentada com tremores em vez de tremores essenciais ou complacente com a medicação teve efeito colateral de tremores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o perfil clínico, incluindo características motoras e não motoras desses pacientes
Prazo: 3 anos
descrevendo as associações motoras e não motoras (cognitivas, psicológicas e sensoriais) com tremores essenciais.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar preditores clínicos dessas características.
Prazo: 3 anos
Determinar os preditores clínicos para essas características nesses pacientes com TE e impactar em sua qualidade de vida.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Diretor de estudo: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • essential tremors

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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