- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05170022
Perfil Clínico em Pacientes com Tremores Essenciais
Os tremores essenciais não são mais um distúrbio motor único, mas um distúrbio do movimento associado a sintomas não motores e o objetivo deste estudo é explorar o perfil clínico de pacientes com tremores essenciais, incluindo características motoras e não motoras e sua relação.
e identificar preditores clínicos dessas características.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tremor essencial (TE) foi definido como síndrome de tremor monossintomático envolvendo ambos os membros superiores durante a ação por pelo menos 3 anos, com ou sem tremor em outras partes do corpo . ET é considerado o distúrbio de movimento adulto mais prevalente. A prevalência bruta de ET varia amplamente de 0,08 a 220 casos por 1.000 pessoas. Muitos estudos patológicos post-mortem estão fornecendo evidências de que a ET pode ser reconhecida como uma doença neurodegenerativa do cerebelo e do tronco cerebral.
Na última década surgem estudos que discutem a presença de sintomas motores, não motores, sensoriais e psicológicos associados além dos tremores. As características motoras do ET não se limitam aos tremores. Outra característica da ET é ataxia da marcha , Anormalidades do movimento ocular de grau subclínico, dificuldades no aprendizado de habilidades motoras, Bradicinesia e lentidão no toque dos dedos .
Estudos das últimas duas décadas relataram déficits cognitivos leves em pacientes com TE em comparação com controles saudáveis. Esses déficits afetam vários domínios cognitivos, especialmente memória verbal, nomeação, fluência verbal, atenção-concentração, memória de trabalho e formação de conceitos. Além disso, ET foi encontrado para ser associado com deficiência auditiva com limiar anormal em frequências de tons mais altos que se referem a perda auditiva neurossensorial e déficits olfativos que podem apontar para patologia coclear. Além disso, pacientes com ET considerados como tendo maior incidência de sintomas de depressão e ansiedade do que indivíduos saudáveis da mesma idade correlacionaram-se com a gravidade dos tremores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zozil Mo zakaria, master
- Número de telefone: 01015923507
- E-mail: zozilmahran@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Noha Mo Abo-lftoh, professor
- Número de telefone: 01006800910
- E-mail: noha_ahmed_re@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que atendem à definição de casos de tremores essenciais serão incluídos.
- Sexo: ambos os sexos estão incluídos.
- Qualquer paciente é capaz de fornecer consentimento informado, incluindo permissão para obter informações do histórico médico clínico do paciente com pelo menos três anos de duração
Critério de exclusão:
- Os pacientes são diagnosticados com outros distúrbios neurológicos não relacionados a tremores essenciais.
- Os pacientes tinham qualquer outra condição apresentada com outros distúrbios cognitivos ou psiquiátricos ou conhecidos como usuários de drogas.
- O paciente tinha qualquer doença sistêmica apresentada com tremores em vez de tremores essenciais ou complacente com a medicação teve efeito colateral de tremores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o perfil clínico, incluindo características motoras e não motoras desses pacientes
Prazo: 3 anos
|
descrevendo as associações motoras e não motoras (cognitivas, psicológicas e sensoriais) com tremores essenciais.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar preditores clínicos dessas características.
Prazo: 3 anos
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Determinar os preditores clínicos para essas características nesses pacientes com TE e impactar em sua qualidade de vida.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
- Diretor de estudo: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- essential tremors
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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