Vapinasta kärsivien potilaiden kliininen profiili
Essentiaalinen vapina ei ole enää yksittäinen motorinen häiriö, vaan liikehäiriö, joka liittyy ei-motorisiin oireisiin, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia essentiaalista vapinaa sairastavien potilaiden kliinistä profiilia, mukaan lukien motoriset ja ei-motoriset ominaisuudet, ja heidän suhdettaan.
ja tunnistaa näiden piirteiden kliiniset ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Essentiaalinen vapina (ET) määriteltiin mono-oireisena vapina-oireyhtymänä, joka koskee molempia yläraajoja toiminnan aikana vähintään 3 vuoden ajan, vapina tai ilman vapinaa muissa kehon osissa. ET:tä pidetään yleisimpana aikuisten liikehäiriönä. ET:n karkea esiintyvyys vaihtelee suuresti 0,08:sta 220 tapaukseen 1000 henkilöä kohden. Monet patologiset kuolemanjälkeiset tutkimukset tarjoavat todisteita siitä, että ET voidaan enimmäkseen tunnistaa pikkuaivojen ja aivorungon hermostoa rappeutuvaksi sairaudeksi.
Viimeisen vuosikymmenen aikana on ilmestynyt tutkimuksia, jotka käsittelevät vapinoiden lisäksi niihin liittyviä motorisia, ei-motorisia, sensorisia ja psykologisia oireita. ET:n motoriset ominaisuudet eivät rajoitu vapinaan. Toinen ET:n piirre on kävelyataksia, subkliinisen asteiset silmien liikehäiriöt, motoristen taitojen oppimisvaikeudet, bradykinesia ja sormen napautuksen hitaus.
Kahden viime vuosikymmenen tutkimukset raportoivat lievistä kognitiivisista puutteista ET-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Nämä puutteet vaikuttavat useisiin kognitiivisiin alueisiin, erityisesti sanalliseen muistiin, nimeämiseen, verbaaliseen sujuvuuteen, huomion keskittymiseen, työmuistiin ja käsitteiden muodostukseen. Lisäksi ET:n havaittiin liittyvän kuulon heikkenemiseen, joka liittyy epänormaaliin kynnykseen korkeammilla äänitaajuuksilla, jotka viittaavat sensorineuraaliseen kuulonalenemaan, ja hajuaistiin, jotka molemmat voivat viitata sisäkorvapatologiaan. Lisäksi ET-potilailla arveltiin olevan suurempi masennus- ja ahdistuneisuusoireiden ilmaantuvuus kuin ikäisillä terveillä henkilöillä, mikä korreloi vapinan vakavuuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zozil Mo zakaria, master
- Puhelinnumero: 01015923507
- Sähköposti: zozilmahran@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noha Mo Abo-lftoh, professor
- Puhelinnumero: 01006800910
- Sähköposti: noha_ahmed_re@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset Potilaat, jotka täyttävät tapaukset, essentiaalisen vapinan määritelmä sisällytetään.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet ovat mukana.
- Jokainen potilas voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen, mukaan lukien luvan saada tietoja potilaiden kliinisestä sairaushistoriasta vähintään kolmen vuoden ajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla diagnosoidaan muita neurologisia häiriöitä, jotka eivät liity olennaiseen vapinaan.
- Potilailla oli mitä tahansa muuta sairautta, johon liittyi muita kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä tai jotka tunnetaan huumeiden väärinkäyttäjinä.
- Potilaalla oli mikä tahansa systeeminen sairaus, johon liittyi vapinaa pikemminkin kuin välttämättömiä vapinaa, tai potilaalla oli vapinasivuvaikutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä näiden potilaiden kliininen profiili, mukaan lukien motoriset ja ei-motoriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kuvaavat motorisia ja ei-motorisia assosiaatioita (kognitiivisia, psykologisia ja sensorisia) olennaisten vapinaiden kanssa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa näiden ominaisuuksien kliiniset ennustajat.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määritä näiden ominaisuuksien kliiniset ennustajat näillä ET-potilailla ja vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
- Opintojohtaja: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Williams JB. A structured interview guide for the Hamilton Depression Rating Scale. Arch Gen Psychiatry. 1988 Aug;45(8):742-7. doi: 10.1001/archpsyc.1988.01800320058007.
- Elbelkemy M, Shalash A, Mansour A, Hamed E, Abdelalim HM. Non motor symptoms in patients with essential tremor. QJM An Int J Med. 2020;113(Supplement_1):1-4.
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Huang H, Yang X, Zhao Q, Ning P, Shen Q, Wang H, Xie D, Lu H, Xu Y. Clinical characteristics of patients with essential tremor or essential tremor plus. Acta Neurol Scand. 2020 Apr;141(4):335-341. doi: 10.1111/ane.13209. Epub 2020 Jan 6.
- Rao AK, Louis ED. Ataxic Gait in Essential Tremor: A Disease-Associated Feature? Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2019 Jun 19;9. doi: 10.7916/d8-28jq-8t52. eCollection 2019.
- Gitchel GT, Wetzel PA, Baron MS. Slowed saccades and increased square wave jerks in essential tremor. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2013 Sep 3;3:tre-03-178-4116-2. doi: 10.7916/D8251GXN. eCollection 2013.
- Shill HA, De La Vega FJ, Samanta J, Stacy M. Motor learning in essential tremor. Mov Disord. 2009 Apr 30;24(6):926-8. doi: 10.1002/mds.22479.
- Bologna M, Paparella G, Colella D, Cannavacciuolo A, Angelini L, Alunni-Fegatelli D, Guerra A, Berardelli A. Is there evidence of bradykinesia in essential tremor? Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1501-1509. doi: 10.1111/ene.14312. Epub 2020 May 31.
- Louis ED, Joyce JL, Cosentino S. Mind the gaps: What we don't know about cognitive impairment in essential tremor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jun;63:10-19. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.02.038. Epub 2019 Mar 1.
- Bermejo-Pareja F, Puertas-Martin V. Cognitive features of essential tremor: a review of the clinical aspects and possible mechanistic underpinnings. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2012;2:02-74-541-1. doi: 10.7916/D89W0D7W. Epub 2012 Sep 14.
- Yilmaz NH, Akbostanci MC, Yilmaz N. Sensorineural Hearing Loss in Non-depressed Essential Tremor Cases and Controls: A Clinical and Audiometric Study. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2015 Jan 29;5:281. doi: 10.7916/D8XW4HKQ. eCollection 2015.
- Shalash AS, Mohamed H, Mansour AH, Elkady A, Elrassas H, Hamid E, Elbalkimy MH. Clinical Profile of Non-Motor Symptoms in Patients with Essential Tremor: Impact on Quality of Life and Age-Related Differences. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2019 Dec 6;9. doi: 10.7916/tohm.v0.736. eCollection 2019.
- Rahman TT, El Gaafary MM. Montreal Cognitive Assessment Arabic version: reliability and validity prevalence of mild cognitive impairment among elderly attending geriatric clubs in Cairo. Geriatr Gerontol Int. 2009 Mar;9(1):54-61. doi: 10.1111/j.1447-0594.2008.00509.x.
- Wechsler memory scale. - PsycNET [Internet]. [cited 2021 Oct 25]. Available from: https://psycnet.apa.org/record/1946-00348-000
- 36-Item Short Form Survey (SF-36) Scoring Instructions | RAND [Internet]. [cited 2021 Oct 23]. Available from: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html
- Shill HA, Adler CH, Sabbagh MN, Connor DJ, Caviness JN, Hentz JG, Beach TG. Pathologic findings in prospectively ascertained essential tremor subjects. Neurology. 2008 Apr 15;70(16 Pt 2):1452-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000310425.76205.02.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- essential tremors
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .