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Profil clinique des patients présentant des tremblements essentiels

13 janvier 2022 mis à jour par: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Les tremblements essentiels ne sont plus un trouble moteur unique mais un trouble du mouvement associé à des symptômes non moteurs et le but de cette étude est d'explorer le profil clinique des patients atteints de tremblements essentiels, y compris les caractéristiques motrices et non motrices et leur relation.

et d'identifier les prédicteurs cliniques de ces caractéristiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les tremblements essentiels (ET) ont été définis comme un syndrome de tremblement mono-symptomatique impliquant les deux membres supérieurs pendant au moins 3 ans, avec ou sans tremblement dans d'autres parties du corps. ET est considéré comme le trouble du mouvement chez l'adulte le plus répandu. La prévalence brute de l'ET varie considérablement de 0,08 à 220 cas pour 1000 personnes. De nombreuses études pathologiques post-mortem fournissent des preuves que l'ET est principalement reconnue comme une maladie neurodégénérative du cervelet et du tronc cérébral.

Au cours de la dernière décennie, de nouvelles études ont discuté de la présence de symptômes moteurs, non moteurs, sensoriels et psychologiques associés en plus des tremblements. Les caractéristiques motrices de l'ET ne se limitent pas aux tremblements. Une autre caractéristique de l'ET est l'ataxie de la marche, les anomalies des mouvements oculaires de degré subclinique, les difficultés d'apprentissage de la motricité, la bradykinésie et la lenteur du tapotement des doigts.

Des études des deux dernières décennies ont rapporté de légers déficits cognitifs chez les patients atteints de TE par rapport aux témoins sains. Ces déficits affectent un certain nombre de domaines cognitifs, en particulier la mémoire verbale, la dénomination, la fluidité verbale, l'attention-concentration, la mémoire de travail et la formation de concepts. De plus, l'ET s'est avérée associée à une déficience auditive avec un seuil anormal à des fréquences de tonalité plus élevées qui font référence à une perte auditive neurosensorielle et à des déficits olfactifs qui peuvent tous deux indiquer une pathologie cochléaire. De plus, les patients atteints d'ET pensaient avoir une incidence plus élevée de symptômes de dépression et d'anxiété que les individus en bonne santé du même âge, corrélés à la sévérité des tremblements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas sont recrutés pendant la période d'étude; durée de six mois depuis la date d'approbation du comité d'éthique des hôpitaux universitaires d'Assiut et du comité postdoctoral de la Faculté de médecine de l'Université d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les adultes Les patients sont des cas satisfaisants. La définition des tremblements essentiels sera incluse.
  2. Sexe : les deux sexes sont inclus.
  3. Tout patient est en mesure de fournir un consentement éclairé, y compris la permission d'obtenir des informations à partir des antécédents médicaux cliniques des patients d'une durée d'au moins trois ans

Critère d'exclusion:

  1. Les patients sont diagnostiqués avec d'autres troubles neurologiques non liés aux tremblements essentiels.
  2. Les patients avaient toute autre condition présentée avec d'autres troubles cognitifs ou psychiatriques ou connus comme toxicomanes.
  3. Le patient avait une maladie systémique présentée avec des tremblements plutôt que des tremblements essentiels ou conforme aux médicaments avait des effets secondaires de tremblements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le profil clinique, y compris les caractéristiques motrices et non motrices chez ces patients
Délai: 3 années
décrivant les associations motrices et non motrices (cognitives, psychologiques et sensorielles) avec les tremblements essentiels.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les prédicteurs cliniques de ces caractéristiques.
Délai: 3 années
Déterminer les prédicteurs cliniques de ces caractéristiques chez ces patients ET et leur impact sur leur qualité de vie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Directeur d'études: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Première publication (Réel)

27 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • essential tremors

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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