- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05170022
Profil clinique des patients présentant des tremblements essentiels
Les tremblements essentiels ne sont plus un trouble moteur unique mais un trouble du mouvement associé à des symptômes non moteurs et le but de cette étude est d'explorer le profil clinique des patients atteints de tremblements essentiels, y compris les caractéristiques motrices et non motrices et leur relation.
et d'identifier les prédicteurs cliniques de ces caractéristiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les tremblements essentiels (ET) ont été définis comme un syndrome de tremblement mono-symptomatique impliquant les deux membres supérieurs pendant au moins 3 ans, avec ou sans tremblement dans d'autres parties du corps. ET est considéré comme le trouble du mouvement chez l'adulte le plus répandu. La prévalence brute de l'ET varie considérablement de 0,08 à 220 cas pour 1000 personnes. De nombreuses études pathologiques post-mortem fournissent des preuves que l'ET est principalement reconnue comme une maladie neurodégénérative du cervelet et du tronc cérébral.
Au cours de la dernière décennie, de nouvelles études ont discuté de la présence de symptômes moteurs, non moteurs, sensoriels et psychologiques associés en plus des tremblements. Les caractéristiques motrices de l'ET ne se limitent pas aux tremblements. Une autre caractéristique de l'ET est l'ataxie de la marche, les anomalies des mouvements oculaires de degré subclinique, les difficultés d'apprentissage de la motricité, la bradykinésie et la lenteur du tapotement des doigts.
Des études des deux dernières décennies ont rapporté de légers déficits cognitifs chez les patients atteints de TE par rapport aux témoins sains. Ces déficits affectent un certain nombre de domaines cognitifs, en particulier la mémoire verbale, la dénomination, la fluidité verbale, l'attention-concentration, la mémoire de travail et la formation de concepts. De plus, l'ET s'est avérée associée à une déficience auditive avec un seuil anormal à des fréquences de tonalité plus élevées qui font référence à une perte auditive neurosensorielle et à des déficits olfactifs qui peuvent tous deux indiquer une pathologie cochléaire. De plus, les patients atteints d'ET pensaient avoir une incidence plus élevée de symptômes de dépression et d'anxiété que les individus en bonne santé du même âge, corrélés à la sévérité des tremblements.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zozil Mo zakaria, master
- Numéro de téléphone: 01015923507
- E-mail: zozilmahran@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noha Mo Abo-lftoh, professor
- Numéro de téléphone: 01006800910
- E-mail: noha_ahmed_re@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes Les patients sont des cas satisfaisants. La définition des tremblements essentiels sera incluse.
- Sexe : les deux sexes sont inclus.
- Tout patient est en mesure de fournir un consentement éclairé, y compris la permission d'obtenir des informations à partir des antécédents médicaux cliniques des patients d'une durée d'au moins trois ans
Critère d'exclusion:
- Les patients sont diagnostiqués avec d'autres troubles neurologiques non liés aux tremblements essentiels.
- Les patients avaient toute autre condition présentée avec d'autres troubles cognitifs ou psychiatriques ou connus comme toxicomanes.
- Le patient avait une maladie systémique présentée avec des tremblements plutôt que des tremblements essentiels ou conforme aux médicaments avait des effets secondaires de tremblements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le profil clinique, y compris les caractéristiques motrices et non motrices chez ces patients
Délai: 3 années
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décrivant les associations motrices et non motrices (cognitives, psychologiques et sensorielles) avec les tremblements essentiels.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les prédicteurs cliniques de ces caractéristiques.
Délai: 3 années
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Déterminer les prédicteurs cliniques de ces caractéristiques chez ces patients ET et leur impact sur leur qualité de vie.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
- Directeur d'études: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- essential tremors
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