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Klinisches Profil bei Patienten mit essentiellem Tremor

13. Januar 2022 aktualisiert von: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Essentielles Zittern ist nicht länger eine einzelne motorische Störung, sondern eine Bewegungsstörung, die mit nicht-motorischen Symptomen verbunden ist, und das Ziel dieser Studie ist es, das klinische Profil von Patienten mit essenziellem Tremor zu untersuchen, einschließlich motorischer und nicht-motorischer Merkmale und ihrer Beziehung.

und um klinische Prädiktoren dieser Merkmale zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Essenzieller Tremor (ET) wurde als monosymptomatisches Tremorsyndrom definiert, das beide oberen Gliedmaßen während mindestens 3 Jahren mit oder ohne Tremor in anderen Körperteilen betraf. ET gilt als die am weitesten verbreitete Bewegungsstörung bei Erwachsenen. Die grobe Prävalenz von ET variiert stark zwischen 0,08 und 220 Fällen pro 1000 Personen. Viele pathologische Post-Mortem-Studien liefern Hinweise darauf, dass ET meist als neurodegenerative Erkrankung des Kleinhirns und des Hirnstamms zu erkennen ist.

In den letzten zehn Jahren gibt es eine Reihe von Studien, die das Vorhandensein von assoziierten motorischen, nicht-motorischen, sensorischen und psychologischen Symptomen neben dem Zittern diskutieren. Motorische Merkmale von ET sind nicht auf Zittern beschränkt. Ein weiteres Merkmal von ET ist Gangataxie, Augenbewegungsanomalien subklinischen Grades, Schwierigkeiten beim Erlernen motorischer Fähigkeiten, Bradykinesie und Langsamkeit beim Fingertippen.

Studien der letzten zwei Jahrzehnte berichteten von leichten kognitiven Defiziten bei Patienten mit ET im Vergleich zu gesunden Kontrollen. Diese Defizite betreffen eine Reihe kognitiver Bereiche, insbesondere das verbale Gedächtnis, die Benennung, die Sprachflüssigkeit, die Aufmerksamkeitskonzentration, das Arbeitsgedächtnis und die Konzeptbildung. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass ET mit einer Hörbeeinträchtigung mit anormaler Schwelle bei höheren Tonfrequenzen verbunden ist, was auf sensorineuralen Hörverlust hinweist, und olfaktorischen Defiziten, die beide auf eine Cochlea-Pathologie hinweisen können. Darüber hinaus wurde angenommen, dass Patienten mit ET eine höhere Inzidenz von Depressionen und Angstsymptomen aufweisen als gleichaltrige gesunde Personen, die mit der Schwere des Zitterns korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Fälle werden im Studienzeitraum rekrutiert; sechs Monate seit dem Datum der Genehmigung durch die Ethikkommission der Krankenhäuser der Universität Assiut und die Postgraduiertenkommission der medizinischen Fakultät der Universität Assiut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle erwachsenen Patienten erfüllen die Fälle, in denen die Definition des essentiellen Tremors enthalten ist.
  2. Geschlecht: beide Geschlechter sind enthalten.
  3. Jeder Patient ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, einschließlich der Erlaubnis, Informationen aus der klinischen Anamnese des Patienten über einen Zeitraum von mindestens drei Jahren zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Bei den Patienten werden andere neurologische Störungen diagnostiziert, die nichts mit essenziellem Tremor zu tun haben.
  2. Die Patienten hatten andere Erkrankungen, die mit anderen kognitiven oder psychiatrischen Störungen auftraten oder als Drogenabhängige bekannt waren.
  3. Der Patient hatte eine systemische Erkrankung, die sich eher mit Zittern als mit essentiellem Zittern zeigte, oder die konforme Medikation hatte Zittern als Nebenwirkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie das klinische Profil einschließlich motorischer und nichtmotorischer Merkmale bei diesen Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
Beschreibung der motorischen und nicht-motorischen Assoziationen (kognitiv, psychologisch und sensorisch) mit essentiellem Zittern.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um klinische Prädiktoren für diese Merkmale zu identifizieren.
Zeitfenster: 3 Jahre
Bestimmen Sie die klinischen Prädiktoren für diese Merkmale bei diesen ET-Patienten und die Auswirkungen auf ihre Lebensqualität.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Studienleiter: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essenzieller Tremor

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