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Profilo clinico in pazienti con tremori essenziali

13 gennaio 2022 aggiornato da: Zozil yousef zakaria, Assiut University

I tremori essenziali non sono più un singolo disturbo motorio ma un disturbo del movimento associato a sintomi non motori e lo scopo di questo studio è esplorare il profilo clinico dei pazienti con tremori essenziali, comprese le caratteristiche motorie e non motorie e la loro relazione.

e identificare i predittori clinici di queste caratteristiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il tremore essenziale (ET) è stato definito come sindrome da tremore monosintomatico che coinvolge entrambi gli arti superiori durante l'azione per almeno 3 anni, con o senza tremore in altre parti del corpo. L'ET è considerato il disturbo del movimento adulto più diffuso, la prevalenza grezza dell'ET varia ampiamente da 0,08 a 220 casi per 1000 persone. Molti studi patologici post-mortem stanno fornendo prove che l'ET è per lo più riconoscibile come malattia neurodegenerativa del cervelletto e del tronco encefalico.

Nell'ultimo decennio stanno emergendo studi che discutono la presenza di sintomi motori, non motori, sensoriali e psicologici associati oltre ai tremori. Le caratteristiche motorie dell'ET non si limitano ai tremori. Un'altra caratteristica dell'ET è l'atassia dell'andatura, le anomalie del movimento oculare di grado subclinico, le difficoltà nell'apprendimento delle capacità motorie, la bradicinesia e la lentezza del tocco delle dita.

Gli studi degli ultimi due decenni hanno riportato lievi deficit cognitivi nei pazienti con TE rispetto ai controlli sani. Questi deficit influenzano il numero di domini cognitivi, in particolare la memoria verbale, la denominazione, la fluidità verbale, l'attenzione-concentrazione, la memoria di lavoro e la formazione dei concetti. Inoltre, è stato riscontrato che l'ET è associato a deficit uditivi con soglia anormale a frequenze di tono più elevate che si riferiscono alla perdita dell'udito neurosensoriale e deficit olfattivi che possono entrambi indicare una patologia cocleare. Inoltre, i pazienti con TE ritenevano di avere una maggiore incidenza di sintomi di depressione e ansia rispetto agli individui sani della stessa età correlati alla gravità dei tremori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi sono reclutati nel periodo di studio; durata sei mesi dalla data di approvazione del comitato etico degli Ospedali Universitari dell'Assiut e del comitato di specializzazione della Facoltà di Medicina dell'Università dell'Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti adulti che soddisfano i casi saranno inclusi nella definizione di tremori essenziali.
  2. Sesso: entrambi i sessi sono inclusi.
  3. Qualsiasi paziente è in grado di fornire il consenso informato, compreso il permesso di ottenere informazioni dalla storia medica clinica dei pazienti della durata di almeno tre anni

Criteri di esclusione:

  1. Ai pazienti vengono diagnosticati altri disturbi neurologici non correlati ai tremori essenziali.
  2. I pazienti avevano qualsiasi altra condizione presentata con altri disturbi cognitivi o psichiatrici o noti come tossicodipendenti.
  3. Il paziente aveva una malattia sistemica presentata con tremori piuttosto che tremori essenziali o conforme al farmaco aveva effetti collaterali di tremori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il profilo clinico comprese le caratteristiche motorie e non motorie in questi pazienti
Lasso di tempo: 3 anni
descrivere le associazioni motorie e non motorie (cognitive, psicologiche e sensoriali) con i tremori essenziali.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare i predittori clinici di queste caratteristiche.
Lasso di tempo: 3 anni
Determinare i predittori clinici di queste caratteristiche in questi pazienti ET e l'impatto sulla loro qualità di vita.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Direttore dello studio: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • essential tremors

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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