Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický profil u pacientů s esenciálním třesem

13. ledna 2022 aktualizováno: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Esenciální třes již není jedinou motorickou poruchou, ale poruchou pohybu spojenou s nemotorickými symptomy a cílem této studie je prozkoumat klinický profil pacientů s esenciálními třesy včetně motorických a nemotorických rysů a jejich vztah.

a identifikovat klinické prediktory těchto rysů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Esenciální třes (ET) byl definován jako monosymptomatický třesový syndrom zahrnující obě horní končetiny během akce po dobu nejméně 3 let, s nebo bez třesu v jiných částech těla. ET je považována za nejrozšířenější poruchu pohybu dospělých. Hrubá prevalence ET se široce pohybuje od 0,08 do 220 případů na 1000 osob. Mnoho patologických posmrtných studií poskytuje důkaz, že ET lze většinou rozpoznat jako neurodegenerativní onemocnění mozečku a mozkového kmene.

V posledním desetiletí se objevují studie, které diskutují o přítomnosti souvisejících motorických, nemotorických, senzorických a psychologických symptomů kromě třesů. Motorické rysy ET nejsou omezeny na třes. Dalším rysem ET je ataxie chůze, abnormality pohybu očí subklinického stupně, potíže s učením motorických dovedností, bradykineze a pomalost poklepávání prstů.

Studie posledních dvou desetiletí uváděly mírné kognitivní deficity u pacientů s ET ve srovnání se zdravými kontrolami. Tyto deficity ovlivňují řadu kognitivních domén, zejména verbální paměť, pojmenování, verbální plynulost, koncentraci pozornosti, pracovní paměť a tvorbu pojmů. Kromě toho bylo zjištěno, že ET je spojena s poruchou sluchu s abnormálním prahem při vyšších tónových frekvencích, které odkazují na senzorineurální ztrátu sluchu, a čichové deficity, které mohou oba poukazovat na kochleární patologii. Navíc se u pacientů s ET, u nichž se předpokládá, že mají vyšší výskyt symptomů deprese a úzkosti než zdraví jedinci stejného věku, korelovala se závažností třesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy jsou přijímány v období studie; šest měsíců od data schválení etické komise univerzitních nemocnic v Assiut a postgraduální komise Lékařské fakulty Univerzity v Assiutu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni dospělí Pacienti splňující případy budou zahrnuty definice esenciálních třesů.
  2. Pohlaví: zahrnuje obě pohlaví.
  3. Každý pacient je schopen poskytnout informovaný souhlas včetně povolení získat informace z klinické anamnézy pacienta trvající alespoň tři roky

Kritéria vyloučení:

  1. U pacientů jsou diagnostikovány další neurologické poruchy nesouvisející s esenciálním třesem.
  2. Pacienti měli jakýkoli jiný stav s jinými kognitivními nebo psychiatrickými poruchami nebo známými jako uživatelé drog.
  3. Pacient měl jakékoli systémové onemocnění projevující se spíše třesem než esenciálním třesem nebo v souladu s medikací měl třes vedlejší účinek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U těchto pacientů určete klinický profil včetně motorických a nemotorických rysů
Časové okno: 3 roky
popisující motorické a nemotorické asociace (kognitivní, psychologické a smyslové) s nezbytnými třesy.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat klinické prediktory těchto rysů.
Časové okno: 3 roky
Určete klinické prediktory těchto vlastností u těchto pacientů s ET a dopad na kvalitu jejich života.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Ředitel studie: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • essential tremors

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

3
Předplatit