Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический профиль у пациентов с эссенциальным тремором

13 января 2022 г. обновлено: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Эссенциальный тремор больше не является отдельным двигательным расстройством, а представляет собой двигательное расстройство, связанное с немоторными симптомами, и целью этого исследования является изучение клинического профиля пациентов с эссенциальным тремором, включая моторные и немоторные признаки и их взаимосвязь.

и определить клинические предикторы этих признаков.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Эссенциальный тремор (ЭТ) определяли как синдром моносимптомного тремора с вовлечением обеих верхних конечностей в течение не менее 3 лет, с тремором других частей тела или без него. ЭТ считается наиболее распространенным двигательным расстройством у взрослых. Общая распространенность ЭТ широко варьируется от 0,08 до 220 случаев на 1000 человек. Многие патологические патологоанатомические исследования свидетельствуют о том, что ЭТ в большинстве случаев можно распознать как нейродегенеративное заболевание мозжечка и ствола головного мозга.

В последнее десятилетие появляются исследования, в которых обсуждается наличие сопутствующих моторных, немоторных, сенсорных и психологических симптомов помимо тремора. Двигательные особенности ЭТ не ограничиваются тремором. Еще одним признаком ЭТ является атаксия походки, аномалии движения глаз субклинической степени, трудности в обучении двигательным навыкам, брадикинезия и замедленность постукивания пальцами.

Исследования последних двух десятилетий сообщают о легком когнитивном дефиците у пациентов с ЭТ по сравнению со здоровым контролем. Эти дефициты влияют на ряд когнитивных областей, особенно на вербальную память, называние, беглость речи, концентрацию внимания, рабочую память и формирование понятий. Кроме того, было обнаружено, что ЭТ связана с нарушением слуха с аномальным порогом на более высоких частотах тона, что относится к сенсоневральной тугоухости, и нарушениями обоняния, которые могут указывать на кохлеарную патологию. Более того, считается, что у пациентов с ЭТ частота симптомов депрессии и тревоги выше, чем у здоровых людей того же возраста, что коррелирует с тяжестью тремора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zozil Mo zakaria, master
  • Номер телефона: 01015923507
  • Электронная почта: zozilmahran@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Noha Mo Abo-lftoh, professor
  • Номер телефона: 01006800910
  • Электронная почта: noha_ahmed_re@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все случаи набираются в период исследования; шесть месяцев с даты утверждения комитетом по этике больниц Университета Асьют и комитетом последипломного образования медицинского факультета Университета Асьют.

Описание

Критерии включения:

  1. Все взрослые пациенты, выполняющие определение эссенциального тремора, будут включены.
  2. Пол: включены представители обоих полов.
  3. Любой пациент может дать информированное согласие, включая разрешение на получение информации из клинической истории болезни пациента продолжительностью не менее трех лет.

Критерий исключения:

  1. У пациентов диагностируют другие неврологические расстройства, не связанные с эссенциальным тремором.
  2. Пациенты имели любое другое состояние, проявляющееся другими когнитивными или психическими расстройствами или известное как злоупотребление наркотиками.
  3. У пациента было какое-либо системное заболевание, проявляющееся тремором, а не эссенциальным тремором, или у пациента, принимающего лекарства, был побочный эффект тремора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить клинический профиль, включая двигательные и немоторные особенности у этих пациентов.
Временное ограничение: 3 года
описание моторных и немоторных ассоциаций (когнитивных, психологических и сенсорных) при эссенциальном треморе.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить клинические предикторы этих признаков.
Временное ограничение: 3 года
Определите клинические предикторы этих особенностей у этих пациентов с ЭТ и влияние на их качество жизни.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Директор по исследованиям: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальный тремор

Подписаться