- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05170022
Клинический профиль у пациентов с эссенциальным тремором
Эссенциальный тремор больше не является отдельным двигательным расстройством, а представляет собой двигательное расстройство, связанное с немоторными симптомами, и целью этого исследования является изучение клинического профиля пациентов с эссенциальным тремором, включая моторные и немоторные признаки и их взаимосвязь.
и определить клинические предикторы этих признаков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эссенциальный тремор (ЭТ) определяли как синдром моносимптомного тремора с вовлечением обеих верхних конечностей в течение не менее 3 лет, с тремором других частей тела или без него. ЭТ считается наиболее распространенным двигательным расстройством у взрослых. Общая распространенность ЭТ широко варьируется от 0,08 до 220 случаев на 1000 человек. Многие патологические патологоанатомические исследования свидетельствуют о том, что ЭТ в большинстве случаев можно распознать как нейродегенеративное заболевание мозжечка и ствола головного мозга.
В последнее десятилетие появляются исследования, в которых обсуждается наличие сопутствующих моторных, немоторных, сенсорных и психологических симптомов помимо тремора. Двигательные особенности ЭТ не ограничиваются тремором. Еще одним признаком ЭТ является атаксия походки, аномалии движения глаз субклинической степени, трудности в обучении двигательным навыкам, брадикинезия и замедленность постукивания пальцами.
Исследования последних двух десятилетий сообщают о легком когнитивном дефиците у пациентов с ЭТ по сравнению со здоровым контролем. Эти дефициты влияют на ряд когнитивных областей, особенно на вербальную память, называние, беглость речи, концентрацию внимания, рабочую память и формирование понятий. Кроме того, было обнаружено, что ЭТ связана с нарушением слуха с аномальным порогом на более высоких частотах тона, что относится к сенсоневральной тугоухости, и нарушениями обоняния, которые могут указывать на кохлеарную патологию. Более того, считается, что у пациентов с ЭТ частота симптомов депрессии и тревоги выше, чем у здоровых людей того же возраста, что коррелирует с тяжестью тремора.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zozil Mo zakaria, master
- Номер телефона: 01015923507
- Электронная почта: zozilmahran@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noha Mo Abo-lftoh, professor
- Номер телефона: 01006800910
- Электронная почта: noha_ahmed_re@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, выполняющие определение эссенциального тремора, будут включены.
- Пол: включены представители обоих полов.
- Любой пациент может дать информированное согласие, включая разрешение на получение информации из клинической истории болезни пациента продолжительностью не менее трех лет.
Критерий исключения:
- У пациентов диагностируют другие неврологические расстройства, не связанные с эссенциальным тремором.
- Пациенты имели любое другое состояние, проявляющееся другими когнитивными или психическими расстройствами или известное как злоупотребление наркотиками.
- У пациента было какое-либо системное заболевание, проявляющееся тремором, а не эссенциальным тремором, или у пациента, принимающего лекарства, был побочный эффект тремора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить клинический профиль, включая двигательные и немоторные особенности у этих пациентов.
Временное ограничение: 3 года
|
описание моторных и немоторных ассоциаций (когнитивных, психологических и сенсорных) при эссенциальном треморе.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить клинические предикторы этих признаков.
Временное ограничение: 3 года
|
Определите клинические предикторы этих особенностей у этих пациентов с ЭТ и влияние на их качество жизни.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
- Директор по исследованиям: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Williams JB. A structured interview guide for the Hamilton Depression Rating Scale. Arch Gen Psychiatry. 1988 Aug;45(8):742-7. doi: 10.1001/archpsyc.1988.01800320058007.
- Elbelkemy M, Shalash A, Mansour A, Hamed E, Abdelalim HM. Non motor symptoms in patients with essential tremor. QJM An Int J Med. 2020;113(Supplement_1):1-4.
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Huang H, Yang X, Zhao Q, Ning P, Shen Q, Wang H, Xie D, Lu H, Xu Y. Clinical characteristics of patients with essential tremor or essential tremor plus. Acta Neurol Scand. 2020 Apr;141(4):335-341. doi: 10.1111/ane.13209. Epub 2020 Jan 6.
- Rao AK, Louis ED. Ataxic Gait in Essential Tremor: A Disease-Associated Feature? Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2019 Jun 19;9. doi: 10.7916/d8-28jq-8t52. eCollection 2019.
- Gitchel GT, Wetzel PA, Baron MS. Slowed saccades and increased square wave jerks in essential tremor. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2013 Sep 3;3:tre-03-178-4116-2. doi: 10.7916/D8251GXN. eCollection 2013.
- Shill HA, De La Vega FJ, Samanta J, Stacy M. Motor learning in essential tremor. Mov Disord. 2009 Apr 30;24(6):926-8. doi: 10.1002/mds.22479.
- Bologna M, Paparella G, Colella D, Cannavacciuolo A, Angelini L, Alunni-Fegatelli D, Guerra A, Berardelli A. Is there evidence of bradykinesia in essential tremor? Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1501-1509. doi: 10.1111/ene.14312. Epub 2020 May 31.
- Louis ED, Joyce JL, Cosentino S. Mind the gaps: What we don't know about cognitive impairment in essential tremor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jun;63:10-19. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.02.038. Epub 2019 Mar 1.
- Bermejo-Pareja F, Puertas-Martin V. Cognitive features of essential tremor: a review of the clinical aspects and possible mechanistic underpinnings. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2012;2:02-74-541-1. doi: 10.7916/D89W0D7W. Epub 2012 Sep 14.
- Yilmaz NH, Akbostanci MC, Yilmaz N. Sensorineural Hearing Loss in Non-depressed Essential Tremor Cases and Controls: A Clinical and Audiometric Study. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2015 Jan 29;5:281. doi: 10.7916/D8XW4HKQ. eCollection 2015.
- Shalash AS, Mohamed H, Mansour AH, Elkady A, Elrassas H, Hamid E, Elbalkimy MH. Clinical Profile of Non-Motor Symptoms in Patients with Essential Tremor: Impact on Quality of Life and Age-Related Differences. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2019 Dec 6;9. doi: 10.7916/tohm.v0.736. eCollection 2019.
- Rahman TT, El Gaafary MM. Montreal Cognitive Assessment Arabic version: reliability and validity prevalence of mild cognitive impairment among elderly attending geriatric clubs in Cairo. Geriatr Gerontol Int. 2009 Mar;9(1):54-61. doi: 10.1111/j.1447-0594.2008.00509.x.
- Wechsler memory scale. - PsycNET [Internet]. [cited 2021 Oct 25]. Available from: https://psycnet.apa.org/record/1946-00348-000
- 36-Item Short Form Survey (SF-36) Scoring Instructions | RAND [Internet]. [cited 2021 Oct 23]. Available from: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html
- Shill HA, Adler CH, Sabbagh MN, Connor DJ, Caviness JN, Hentz JG, Beach TG. Pathologic findings in prospectively ascertained essential tremor subjects. Neurology. 2008 Apr 15;70(16 Pt 2):1452-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000310425.76205.02.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- essential tremors
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эссенциальный тремор
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРасстройство поведения во время быстрого сна | Двигательные расстройства (включая паркинсонизм) | Семейный тремор Essential, 1Соединенные Штаты