Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk profil hos patienter med essentiella skakningar

13 januari 2022 uppdaterad av: Zozil yousef zakaria, Assiut University

Essentiella skakningar är inte längre en enskild motorisk störning utan rörelsestörning förknippad med icke-motoriska symtom och syftet med denna studie är att utforska den kliniska profilen hos patienter med essentiella skakningar inklusive motoriska och icke-motoriska egenskaper och deras relation.

och att identifiera kliniska prediktorer för dessa egenskaper.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Essential tremor (ET) definierades som monosymptomatiskt tremorsyndrom som involverade båda de övre extremiteterna under verkan i minst 3 år, med eller utan tremor i andra kroppsdelar. ET anses vara den vanligaste rörelsestörningen för vuxna. Den grova prevalensen av ET varierar kraftigt från 0,08 till 220 fall per 1000 personer. Många patologiska post-mortem-studier ger bevis för att ET oftast kan erkännas som neurodegenerativ sjukdom i lillhjärnan och hjärnstammen.

Under det senaste decenniet finns det nya studier som diskuterar förekomsten av associerade motoriska, icke-motoriska, sensoriska och psykologiska symtom förutom skakningar. Motoriska egenskaper hos ET är inte begränsade till skakningar. Ett annat kännetecken för ET är gångataxi, avvikelser i ögonrörelser av subklinisk grad, svårigheter att lära sig motoriska färdigheter, Bradykinesi och långsamma fingerknackningar.

Studier under de senaste två decennierna rapporterade milda kognitiva brister hos patienter med ET i jämförelse med friska kontroller. Dessa brister påverkar antalet kognitiva domäner, särskilt verbalt minne, namngivning, verbalt flyt, uppmärksamhetskoncentration, arbetsminne och begreppsbildning. Dessutom visade sig ET vara associerat med hörselnedsättning med onormal tröskel vid högre tonfrekvenser som hänvisar till sensorineural hörselnedsättning, och luktstörningar som båda kan peka på cochlea patologi. Dessutom ansågs patienter med ET ha högre förekomst av depression och ångestsymtom än åldersmatchade friska individer korrelerade med darrningens svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla fall rekryteras under studietiden; sex månader sedan datum för godkännande av den etiska kommittén för Assiuts universitetssjukhus och doktorandkommittén vid den medicinska fakulteten, Assiut University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla vuxna Patienter som uppfyller fall definitionen av essentiella skakningar kommer att inkluderas.
  2. Kön: båda könen ingår.
  3. Varje patient kan ge informerat samtycke inklusive tillstånd att få information från patienternas kliniska sjukdomshistoria av minst tre års varaktighet

Exklusions kriterier:

  1. Patienter diagnostiseras med andra neurologiska störningar som inte är relaterade till essentiella skakningar.
  2. Patienterna hade något annat tillstånd med andra kognitiva eller psykiatriska störningar eller kända som drogmissbrukare.
  3. Patienten hade någon systemisk sjukdom presenterad med skakningar snarare än essentiella skakningar eller följsam på medicinering hade skakningar biverkningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm klinisk profil inklusive motoriska och icke-motoriska egenskaper hos dessa patienter
Tidsram: 3 år
beskriver de motoriska och icke-motoriska associationerna (kognitiva, psykologiska och sensoriska) med essentiella skakningar.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att identifiera kliniska prediktorer för dessa egenskaper.
Tidsram: 3 år
Bestäm de kliniska prediktorerna för dessa egenskaper hos dessa ET-patienter och inverkan på deras livskvalitet.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
  • Studierektor: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Första postat (Faktisk)

27 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell tremor

3
Prenumerera