- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05170022
Klinisk profil hos patienter med essentiella skakningar
Essentiella skakningar är inte längre en enskild motorisk störning utan rörelsestörning förknippad med icke-motoriska symtom och syftet med denna studie är att utforska den kliniska profilen hos patienter med essentiella skakningar inklusive motoriska och icke-motoriska egenskaper och deras relation.
och att identifiera kliniska prediktorer för dessa egenskaper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Essential tremor (ET) definierades som monosymptomatiskt tremorsyndrom som involverade båda de övre extremiteterna under verkan i minst 3 år, med eller utan tremor i andra kroppsdelar. ET anses vara den vanligaste rörelsestörningen för vuxna. Den grova prevalensen av ET varierar kraftigt från 0,08 till 220 fall per 1000 personer. Många patologiska post-mortem-studier ger bevis för att ET oftast kan erkännas som neurodegenerativ sjukdom i lillhjärnan och hjärnstammen.
Under det senaste decenniet finns det nya studier som diskuterar förekomsten av associerade motoriska, icke-motoriska, sensoriska och psykologiska symtom förutom skakningar. Motoriska egenskaper hos ET är inte begränsade till skakningar. Ett annat kännetecken för ET är gångataxi, avvikelser i ögonrörelser av subklinisk grad, svårigheter att lära sig motoriska färdigheter, Bradykinesi och långsamma fingerknackningar.
Studier under de senaste två decennierna rapporterade milda kognitiva brister hos patienter med ET i jämförelse med friska kontroller. Dessa brister påverkar antalet kognitiva domäner, särskilt verbalt minne, namngivning, verbalt flyt, uppmärksamhetskoncentration, arbetsminne och begreppsbildning. Dessutom visade sig ET vara associerat med hörselnedsättning med onormal tröskel vid högre tonfrekvenser som hänvisar till sensorineural hörselnedsättning, och luktstörningar som båda kan peka på cochlea patologi. Dessutom ansågs patienter med ET ha högre förekomst av depression och ångestsymtom än åldersmatchade friska individer korrelerade med darrningens svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zozil Mo zakaria, master
- Telefonnummer: 01015923507
- E-post: zozilmahran@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noha Mo Abo-lftoh, professor
- Telefonnummer: 01006800910
- E-post: noha_ahmed_re@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna Patienter som uppfyller fall definitionen av essentiella skakningar kommer att inkluderas.
- Kön: båda könen ingår.
- Varje patient kan ge informerat samtycke inklusive tillstånd att få information från patienternas kliniska sjukdomshistoria av minst tre års varaktighet
Exklusions kriterier:
- Patienter diagnostiseras med andra neurologiska störningar som inte är relaterade till essentiella skakningar.
- Patienterna hade något annat tillstånd med andra kognitiva eller psykiatriska störningar eller kända som drogmissbrukare.
- Patienten hade någon systemisk sjukdom presenterad med skakningar snarare än essentiella skakningar eller följsam på medicinering hade skakningar biverkningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm klinisk profil inklusive motoriska och icke-motoriska egenskaper hos dessa patienter
Tidsram: 3 år
|
beskriver de motoriska och icke-motoriska associationerna (kognitiva, psykologiska och sensoriska) med essentiella skakningar.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att identifiera kliniska prediktorer för dessa egenskaper.
Tidsram: 3 år
|
Bestäm de kliniska prediktorerna för dessa egenskaper hos dessa ET-patienter och inverkan på deras livskvalitet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Noha Abo-lftoh, prof. doctor, hospital medical school affiliation
- Studierektor: Nourelhoda Ah Haridy, doctor, hospital medical school affiliation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Williams JB. A structured interview guide for the Hamilton Depression Rating Scale. Arch Gen Psychiatry. 1988 Aug;45(8):742-7. doi: 10.1001/archpsyc.1988.01800320058007.
- Elbelkemy M, Shalash A, Mansour A, Hamed E, Abdelalim HM. Non motor symptoms in patients with essential tremor. QJM An Int J Med. 2020;113(Supplement_1):1-4.
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Huang H, Yang X, Zhao Q, Ning P, Shen Q, Wang H, Xie D, Lu H, Xu Y. Clinical characteristics of patients with essential tremor or essential tremor plus. Acta Neurol Scand. 2020 Apr;141(4):335-341. doi: 10.1111/ane.13209. Epub 2020 Jan 6.
- Rao AK, Louis ED. Ataxic Gait in Essential Tremor: A Disease-Associated Feature? Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2019 Jun 19;9. doi: 10.7916/d8-28jq-8t52. eCollection 2019.
- Gitchel GT, Wetzel PA, Baron MS. Slowed saccades and increased square wave jerks in essential tremor. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2013 Sep 3;3:tre-03-178-4116-2. doi: 10.7916/D8251GXN. eCollection 2013.
- Shill HA, De La Vega FJ, Samanta J, Stacy M. Motor learning in essential tremor. Mov Disord. 2009 Apr 30;24(6):926-8. doi: 10.1002/mds.22479.
- Bologna M, Paparella G, Colella D, Cannavacciuolo A, Angelini L, Alunni-Fegatelli D, Guerra A, Berardelli A. Is there evidence of bradykinesia in essential tremor? Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1501-1509. doi: 10.1111/ene.14312. Epub 2020 May 31.
- Louis ED, Joyce JL, Cosentino S. Mind the gaps: What we don't know about cognitive impairment in essential tremor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jun;63:10-19. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.02.038. Epub 2019 Mar 1.
- Bermejo-Pareja F, Puertas-Martin V. Cognitive features of essential tremor: a review of the clinical aspects and possible mechanistic underpinnings. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2012;2:02-74-541-1. doi: 10.7916/D89W0D7W. Epub 2012 Sep 14.
- Yilmaz NH, Akbostanci MC, Yilmaz N. Sensorineural Hearing Loss in Non-depressed Essential Tremor Cases and Controls: A Clinical and Audiometric Study. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2015 Jan 29;5:281. doi: 10.7916/D8XW4HKQ. eCollection 2015.
- Shalash AS, Mohamed H, Mansour AH, Elkady A, Elrassas H, Hamid E, Elbalkimy MH. Clinical Profile of Non-Motor Symptoms in Patients with Essential Tremor: Impact on Quality of Life and Age-Related Differences. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2019 Dec 6;9. doi: 10.7916/tohm.v0.736. eCollection 2019.
- Rahman TT, El Gaafary MM. Montreal Cognitive Assessment Arabic version: reliability and validity prevalence of mild cognitive impairment among elderly attending geriatric clubs in Cairo. Geriatr Gerontol Int. 2009 Mar;9(1):54-61. doi: 10.1111/j.1447-0594.2008.00509.x.
- Wechsler memory scale. - PsycNET [Internet]. [cited 2021 Oct 25]. Available from: https://psycnet.apa.org/record/1946-00348-000
- 36-Item Short Form Survey (SF-36) Scoring Instructions | RAND [Internet]. [cited 2021 Oct 23]. Available from: https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html
- Shill HA, Adler CH, Sabbagh MN, Connor DJ, Caviness JN, Hentz JG, Beach TG. Pathologic findings in prospectively ascertained essential tremor subjects. Neurology. 2008 Apr 15;70(16 Pt 2):1452-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000310425.76205.02.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- essential tremors
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Essentiell tremor
-
University Hospital, GrenobleAvslutadBlefarospasm, Benign EssentialFrankrike
-
Emory UniversityAvslutadEssentiell tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Rösttremor | Vokal TremorFörenta staterna
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential...AvslutadCBD | Blefarospasm | Blefarospasm, Benign EssentialFörenta staterna
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadEssential Voice Tremor | Rösttremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceFörenta staterna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityAnmälan via inbjudan
-
University of MinnesotaRekryteringEssentiell tremor | Övre extremitet Essential TremorFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganAvslutadEssential Head TremorFrankrike
-
University of British ColumbiaAvslutadLarynxsjukdomar | Essentiell tremor | Djup hjärnstimulering | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, nervKanada
-
Incyte CorporationAktiv, inte rekryterandePrimär myelofibros | Myelofibros | Post Essential Thrombocythemia Myelofibrosis | Post Polycytemi Vera MyelofibrosisFörenta staterna, Spanien, Storbritannien, Korea, Republiken av, Belgien, Frankrike, Israel, Kina, Japan, Italien, Tyskland, Taiwan, Polen, Österrike, Finland, Ungern, Norge, Rumänien, Kalkon