特発性ばね指の治療法としての、A1プーリーへの超音波ガイド下コルチコステロイド注射と経皮的A1プーリーリリースとの比較
2022年8月29日 更新者：Manal Hassanien、Assiut University
特発性ばね指の治療法としての、A1プーリーへの超音波ガイド下コルチコステロイド注射の有効性と経皮的A1プーリーリリースとの比較
目的: ばね指の治療として、A1 プーリーでの超音波ガイド下コルチコステロイド注射と経皮的 A1 プーリー解放の有効性を比較すること。
方法: 75 人の特発性ばね指患者が前向き研究に登録されました。 糖尿病、ばね指の観血的解放の既往歴、さまざまな炎症性関節炎、および複数のばね指疾患を有する患者は除外された。 グループA 40人の患者：超音波ガイド下、A1プーリーと腱の間に酢酸メチルプレドニゾロン注射を受けた。グループB 35人の患者：超音波ガイド下、経皮的にA1プーリー針解放を受けた。全患者は介入の前後1ヶ月と3ヶ月までに以下の処置を受けた。 、DASH、ばね指分類グレード & VAS
調査の概要
詳細な説明
ばね指 (TF) は、指の病理学的問題であり、屈曲および伸展時に腱が切れたりクリックしたりする痛みや、中手指節や近位指節間関節のロックを引き起こします (1)。
第 1 輪状 (A1) プーリーでの罹患腱の捕捉は、鞘の肥厚や局所的な腱の肥厚の結果として屈筋腱とその鞘の直径が異なるために発生します (1)。
ばね指のほとんどのケースは特発性で、発生率は人口 10 万人あたり年間約 28 人、つまり生涯リスクは一般人口の 2.6% であり、患者の約 10% が糖尿病患者です (1)。
通常、女性は男性よりも罹患しやすく、通常は 50 歳代から 60 歳代に起こります(2)。男性よりも女性の方が一般的で、通常は利き手に、次に最も多いのは親指または薬指です。
(2) ばね指の診断は主に病歴と臨床検査に基づいて行われます。
最も重要な特徴的な臨床徴候は、指を曲げて痛みを伴う音を立てて伸ばすと、指が機械的にブロックされることです。
(3)。
管理には、副子固定、理学療法、非ステロイド性抗炎症薬、ステロイドの局所注射などの保存的治療、外科用滑車の解放など、多くの選択肢が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Assiut、エジプト
- Assiut governorate
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性ばね指が少なくとも3か月間存在する。
除外基準:
- 糖尿病、ばね指の観血的解放の既往歴、さまざまな炎症性関節炎、および複数のばね指の疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：。グループA
A1滑車と腱の間に超音波ガイド下酢酸メチルプレドニゾロン注射を受けた
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超音波ガイド下の注射
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実験的：グループB
超音波検査下で経皮的にA1プーリー針の解放を行った
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超音波検査ガイド下プーラ A1 リリース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリガーフィンガーの分類グレード
時間枠：3ヶ月
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トリガーフィンガーの分類グレード
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：3ヶ月
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視覚的なアナログスケール
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2021年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Trigger finger
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
はい、出版後
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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