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Inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido en la polea A1 en comparación con la liberación percutánea de la polea A1 como tratamiento para el dedo en gatillo idiopático

29 de agosto de 2022 actualizado por: Manal Hassanien, Assiut University

La eficacia de la inyección de corticosteroides guiada por ultrasonido en la polea A1 en comparación con la liberación percutánea de la polea A1 como tratamiento para el dedo en gatillo idiopático

Objetivos: comparar la eficacia de la inyección de corticosteroides guiada por ultrasonografía en la polea A1 y la liberación percutánea de la polea A1 como tratamiento para el dedo en gatillo.

Métodos: 75 pacientes con dedo en resorte idiopático se inscribieron en nuestro estudio prospectivo. Se excluyeron pacientes con diabetes mellitus, antecedentes previos de liberación abierta del dedo en gatillo, diferentes artritis inflamatorias y afecciones múltiples de los dedos en gatillo. Grupo A 40 pacientes: Se sometieron a inyección de acetato de metilprednisolona guiada por ecografía, entre la polea A1 y los tendones. Grupo B 35 pacientes: Se sometieron a liberación percutánea de la aguja de la polea A1 guiada por ecografía. Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente antes y después de la intervención al cabo de 1 y 3 meses. , DASH, grado de clasificación del dedo en gatillo y VAS

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dedo en gatillo (TF) es un problema patológico del dedo que conduce a un doloroso chasquido o chasquido del tendón en la flexión y extensión, y/o bloqueo de la articulación metacarpofalángica o interfalángica proximal (1) . El atrapamiento del tendón afectado en la primera polea anular (A1) ocurre debido a una diferencia en el diámetro del tendón flexor y su vaina como resultado del engrosamiento de la vaina y/o engrosamiento localizado del tendón.(1) . La mayoría de los casos de dedos en gatillo son idiopáticos y la incidencia es de alrededor de 28 casos por 100 000 habitantes por año, o un riesgo de por vida del 2,6 % en la población general y alrededor del 10 % de los pacientes son diabéticos (1). Las mujeres suelen verse más afectadas que los hombres, generalmente en la quinta y sexta décadas(2) es más común en mujeres que en hombres, generalmente en la mano dominante, y con mayor frecuencia en el pulgar o anular seguidos. (2) El diagnóstico del dedo en gatillo se basa principalmente en la historia clínica y el examen clínico. El signo clínico característico más importante es el bloqueo mecánico del dedo cuando se flexiona con chasquido doloroso extendido. (3). El manejo incluye muchas opciones, como el tratamiento conservador en forma de férulas, fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos e inyecciones locales de esteroides y liberación quirúrgica de la polea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut governorate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dedo en gatillo idiopático presente durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus, historia previa de liberación abierta por dedo en gatillo, diversas artritis inflamatorias y múltiples afecciones en dedo en gatillo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: . Grupo A
Se sometió a una inyección de acetato de metilprednisolona guiada por ultrasonido, entre la polea A1 y los tendones
inyección guiada por ultrasonografía
Experimental: Grupo B
Liberación percutánea de la aguja de la polea A1 guiada por ultrasonografía
liberación de pullae A1 guiada por ultrasonografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de clasificación del dedo en gatillo
Periodo de tiempo: 3 meses
grado de clasificación del dedo en gatillo
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
escala analógica visual
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Trigger finger

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

si despues de la publicacion

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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