- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05170152
Echogeleide injectie van corticosteroïden bij A1 Pulley in vergelijking met percutane A1 Pulley Release als behandeling voor idiopathische triggervinger
De werkzaamheid van echogeleide corticosteroïd-injectie bij A1 Pulley in vergelijking met percutane A1 Pulley Release als een behandeling voor idiopathische triggervinger
Doelstellingen: de werkzaamheid vergelijken van echogeleide corticosteroïd-injectie bij A1-pulley en percutane A1-pulley-release als behandeling voor triggervinger.
Methoden: 75 patiënten met idiopathische triggervinger namen deel aan onze prospectieve studie. Patiënten met diabetes mellitus, voorgeschiedenis van open release voor triggervinger, verschillende inflammatoire artritis en multipele triggervingeraandoeningen werden uitgesloten. Groep A 40 patiënten: ondergingen echogeleide injectie met methylprednisolonacetaat, tussen A1-katrol en pezen. Groep B 35 patiënten: ondergingen echogeleide percutane A1-katrolnaaldloslating. Alle patiënten werden onderworpen aan het volgende voor en na de interventie met 1 en 3 maanden , DASH, triggervinger classificatiegraad & VAS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut governorate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische triggervinger minimaal 3 maanden aanwezig.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus, voorgeschiedenis van open release voor triggervinger, verschillende inflammatoire artritis en aandoeningen van meerdere triggervingers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: . groep A
Onderging echogeleide injectie met methylprednisolonacetaat, tussen A1-katrol en pezen
|
echogeleide injectie
|
|
Experimenteel: Groep B
Onderging ultrasonografie-geleide percutane A1 katrol naald release
|
echogeleide pullae A1 release
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
triggervinger classificatiegraad
Tijdsspanne: 3 maanden
|
triggervinger classificatiegraad
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visuele analoge schaal
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trigger finger
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .