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Iniezione ecoguidata di corticosteroidi alla puleggia A1 rispetto al rilascio percutaneo della puleggia A1 come trattamento per il dito a scatto idiopatico

29 agosto 2022 aggiornato da: Manal Hassanien, Assiut University

L'efficacia dell'iniezione ecoguidata di corticosteroidi alla puleggia A1 rispetto al rilascio percutaneo della puleggia A1 come trattamento per il dito a scatto idiopatico

Obiettivi: Confrontare l'efficacia dell'iniezione di corticosteroidi guidata dall'ecografia alla puleggia A1 e al rilascio percutaneo della puleggia A1 come trattamento per il dito a scatto.

Metodi: 75 pazienti con dito a scatto idiopatico sono stati arruolati nel nostro studio prospettico. Sono stati esclusi i pazienti con diabete mellito, precedente storia di rilascio aperto per dito a scatto, diverse artriti infiammatorie e affezioni multiple del dito a scatto. Gruppo A 40 pazienti: sottoposti a iniezione di metil prednisolone acetato sotto guida ecografica, tra puleggia A1 e tendini. Gruppo B 35 pazienti: sottoposti a rilascio percutaneo dell'ago della puleggia A1 guidato da ecografia. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ai seguenti interventi prima e dopo 1 e 3 mesi , DASH, grado di classificazione del grilletto e VAS

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dito a scatto (TF) è un problema patologico del dito che porta a uno scatto doloroso del tendine o a un clic in flessione ed estensione e/o al blocco dell'articolazione interfalangea metacarpo-falangea o prossimale (1). L'intrappolamento del tendine interessato alla prima puleggia anulare (A1) si verifica a causa di una differenza di diametro del tendine flessore e della sua guaina a causa dell'ispessimento della guaina e/o dell'ispessimento localizzato del tendine.(1) . La maggior parte dei casi di dito a scatto è idiopatica e l'incidenza è di circa 28 casi per 100.000 abitanti all'anno, o un rischio per tutta la vita del 2,6% nella popolazione generale e circa il 10% dei pazienti è diabetico (1). Le donne sono generalmente più colpite degli uomini, di solito nella quinta e sesta decade (2) è più comune nelle donne che negli uomini, di solito nella mano dominante e più spesso nel pollice o nell'anulare seguito. (2) La diagnosi di dito a scatto si basa principalmente sull'anamnesi e sull'esame clinico. Il segno clinico caratteristico più importante è il blocco meccanico del dito in flessione con doloroso schiocco esteso. (3). La gestione include molte opzioni come il trattamento conservativo sotto forma di splintaggio, terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei e iniezioni locali di steroidi e rilascio chirurgico della puleggia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut governorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dito a scatto idiopatico presente da almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito, precedente storia di rilascio aperto per dito a scatto, diverse artriti infiammatorie e affezioni multiple del dito a scatto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: . Gruppo A
Sottoposto a iniezione ecoguidata di metil prednisolone acetato, tra puleggia A1 e tendini
Procedura: iniezione ecoguidata
iniezione ecoguidata
Sperimentale: Gruppo B
Sottoposto a rilascio percutaneo dell'ago della puleggia A1 guidato dall'ecografia
Procedura: pullae A1 rilascio
rilascio della pulle A1 sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di classificazione del dito a scatto
Lasso di tempo: 3 mesi
grado di classificazione del dito a scatto
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
scala analogica visiva
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trigger finger

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

sì dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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