Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved A1-remskive sammenlignet med perkutan A1-remskivefrigjøring som en behandling for idiopatisk triggerfinger

29. august 2022 oppdatert av: Manal Hassanien, Assiut University

Effekten av ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved A1-remskive sammenlignet med perkutan A1-remskivefrigjøring som en behandling for idiopatisk triggerfinger

Mål: Å sammenligne effekten av ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon ved A1-remskive og perkutan A1-remskive som behandling for triggerfinger.

Metoder: 75 pasienter med idiopatisk triggerfinger ble registrert i vår prospektive studie. Pasienter med diabetes mellitus, tidligere historie med åpen frigjøring for triggerfinger, ulik inflammatorisk artritt og multiple triggerfingre-affeksjoner ble ekskludert. Gruppe A 40 pasienter: Gjennomgikk ultralydveiledet metylprednisolonacetat-injeksjon, mellom A1-remskive og sener. Gruppe B 35-pasienter: Gjennomgikk ultralydveiledet perkutan A1-trinse-nålfrigjøring. Alle pasienter ble utsatt for følgende før og etter intervensjon med 1 og 3 måneder , DASH, trigger fingerklassifiseringsgrad og VAS

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Triggerfinger (TF) er et patologisk problem med fingeren som fører til et smertefullt seneknippe eller klikk på fleksjon og ekstensjon, og/eller låsing av metacarpophalangeal eller proksimalt interphalngeal ledd (1). Innklemming av den berørte senen ved den første ringformede (A1) remskiven oppstår på grunn av en forskjell i diameteren til bøyesenen og dens kappe som et resultat av fortykkelse av kappen og eller lokalisert senefortykkelse.(1) . De fleste tilfeller av triggerfingre er idiopatiske og forekomsten er rundt 28 tilfeller per 100 000 innbyggere per år, eller en livstidsrisiko på 2,6 % i den generelle befolkningen og ca. 10 % av pasientene er diabetikere (1). Kvinner er vanligvis mer påvirket enn menn, vanligvis i det femte og sjette tiår(2) er det mer vanlig hos kvinner enn hos menn, vanligvis i den dominerende hånden, og oftest i tommelen eller ringfingrene etterfulgt. (2) Diagnosen triggerfinger er hovedsakelig basert på sykehistorien og klinisk undersøkelse. Det viktigste karakteristiske kliniske tegnet er den mekaniske blokkeringen av fingeren når den bøyes med smertefull knepping. (3). Behandlingen inkluderer mange alternativer som konservativ behandling i form av splint, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og lokale steroidinjeksjoner og kirurgisk frigjøring av trinse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk triggerfinger tilstede i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus, tidligere historie med åpen frigjøring for triggerfinger, ulik inflammatorisk leddgikt og flere triggerfingeraffeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: . Gruppe A
Gjennomgikk ultralydveiledet metylprednisolonacetat-injeksjon, mellom A1-remskive og sener
ultralydveiledet injeksjon
Eksperimentell: Gruppe B
Gjennomgikk ultrasonografi-veiledet perkutan A1 trinse nålfrigjøring
ultralydstyrt pullae A1-utløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utløse fingerklassifiseringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
utløse fingerklassifiseringsgrad
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 3 måneder
visuell analog skala
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Trigger finger

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ja etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere