Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą USG w koło pasowe A1 w porównaniu z przezskórnym uwolnieniem koła pasowego A1 jako leczenie idiopatycznego palca spustowego

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Manal Hassanien, Assiut University

Skuteczność wstrzyknięcia kortykosteroidu pod kontrolą ultradźwięków w koło pasowe A1 w porównaniu z przezskórnym uwolnieniem koła pasowego A1 jako leczenia idiopatycznego palca spustowego

Cele: Porównanie skuteczności iniekcji kortykosteroidów pod kontrolą ultrasonografii w koło pasowe A1 i przezskórnego uwolnienia koła pasowego A1 w leczeniu palca spustowego.

Metody: Do naszego prospektywnego badania włączono 75 pacjentów z idiopatycznym palcem spustowym. Wykluczono pacjentów z cukrzycą, wcześniejszym otwartym zwolnieniem palca spustowego, różnymi stanami zapalnymi stawów i wieloma schorzeniami palców spustowych. Grupa A 40 pacjentów: Przeszli pod kontrolą USG wstrzyknięcie octanu prednizolonu metylu, między krążek A1 a ścięgna. Grupa B 35 pacjentów: Przeszli przezskórne uwolnienie igły koła pasowego A1 pod kontrolą USG. Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym zabiegom przed i po interwencji przez 1 i 3 miesiące , DASH, klasa klasyfikacji palca spustowego i VAS

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palec spustowy (TF) jest patologicznym problemem palca prowadzącym do bolesnego zerwania lub kliknięcia ścięgna podczas zgięcia i wyprostu i/lub zablokowania stawu śródręczno-paliczkowego lub międzypaliczkowego bliższego (1). Uwięzienie zajętego ścięgna na pierwszym krążku pierścieniowym (A1) następuje z powodu różnicy średnicy ścięgna zginacza i jego pochewki w wyniku pogrubienia pochewki i/lub miejscowego pogrubienia ścięgna.(1) . Większość przypadków palców spustowych ma charakter idiopatyczny, a częstość występowania wynosi około 28 przypadków na 100 000 mieszkańców rocznie, czyli ryzyko w ciągu całego życia wynoszące 2,6% w populacji ogólnej, a około 10% pacjentów to diabetycy (1). Kobiety są zwykle bardziej dotknięte chorobą niż mężczyźni, zwykle w piątej i szóstej dekadzie(2) częściej u kobiet niż u mężczyzn, zwykle w ręce dominującej, a następnie najczęściej w kciuku lub palcu serdecznym. (2) Rozpoznanie palca cynowego opiera się głównie na wywiadzie i badaniu klinicznym. Najważniejszym charakterystycznym objawem klinicznym jest mechaniczne zablokowanie palca przy zgięciu z bolesnym trzaskaniem w rozciągnięciu. (3). Postępowanie obejmuje wiele opcji, takich jak leczenie zachowawcze w postaci szynowania, fizjoterapia, niesteroidowe leki przeciwzapalne i miejscowe zastrzyki sterydowe oraz chirurgiczne zwolnienie koła pasowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczny palec wskazujący obecny od co najmniej 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą, wcześniejszą historią otwartego zwolnienia palca spustowego, różnymi stanami zapalnymi stawów i wieloma schorzeniami palców spustowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: . grupa A
Wykonano wstrzyknięcie octanu prednizolonu metylu pod kontrolą USG, między krążkiem A1 a ścięgnami
iniekcja pod kontrolą USG
Eksperymentalny: Grupa B
Przeszedł przezskórne uwolnienie igły koła pasowego A1 pod kontrolą USG
uwolnienie ściągacza A1 pod kontrolą ultrasonografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień klasyfikacji palca spustowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
stopień klasyfikacji palca spustowego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trigger finger

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

tak po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj