- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05170152
Wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą USG w koło pasowe A1 w porównaniu z przezskórnym uwolnieniem koła pasowego A1 jako leczenie idiopatycznego palca spustowego
Skuteczność wstrzyknięcia kortykosteroidu pod kontrolą ultradźwięków w koło pasowe A1 w porównaniu z przezskórnym uwolnieniem koła pasowego A1 jako leczenia idiopatycznego palca spustowego
Cele: Porównanie skuteczności iniekcji kortykosteroidów pod kontrolą ultrasonografii w koło pasowe A1 i przezskórnego uwolnienia koła pasowego A1 w leczeniu palca spustowego.
Metody: Do naszego prospektywnego badania włączono 75 pacjentów z idiopatycznym palcem spustowym. Wykluczono pacjentów z cukrzycą, wcześniejszym otwartym zwolnieniem palca spustowego, różnymi stanami zapalnymi stawów i wieloma schorzeniami palców spustowych. Grupa A 40 pacjentów: Przeszli pod kontrolą USG wstrzyknięcie octanu prednizolonu metylu, między krążek A1 a ścięgna. Grupa B 35 pacjentów: Przeszli przezskórne uwolnienie igły koła pasowego A1 pod kontrolą USG. Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym zabiegom przed i po interwencji przez 1 i 3 miesiące , DASH, klasa klasyfikacji palca spustowego i VAS
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut governorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczny palec wskazujący obecny od co najmniej 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą, wcześniejszą historią otwartego zwolnienia palca spustowego, różnymi stanami zapalnymi stawów i wieloma schorzeniami palców spustowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: . grupa A
Wykonano wstrzyknięcie octanu prednizolonu metylu pod kontrolą USG, między krążkiem A1 a ścięgnami
|
iniekcja pod kontrolą USG
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Przeszedł przezskórne uwolnienie igły koła pasowego A1 pod kontrolą USG
|
uwolnienie ściągacza A1 pod kontrolą ultrasonografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień klasyfikacji palca spustowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
stopień klasyfikacji palca spustowego
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trigger finger
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .