Injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons à la poulie A1 par rapport à la libération percutanée de la poulie A1 comme traitement du doigt déclencheur idiopathique
29 août 2022 mis à jour par: Manal Hassanien, Assiut University
L'efficacité de l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons au niveau de la poulie A1 par rapport à la libération percutanée de la poulie A1 comme traitement du doigt déclencheur idiopathique
Objectifs : Comparer l'efficacité de l'injection de corticostéroïdes guidée par échographie au niveau de la poulie A1 et de la libération percutanée de la poulie A1 comme traitement du doigt à ressaut.
Méthodes : 75 patients avec un doigt à ressaut idiopathique ont été inclus dans notre étude prospective. Les patients atteints de diabète sucré, ayant des antécédents de libération ouverte pour le doigt à ressaut, différentes arthrites inflammatoires et plusieurs affections des doigts à ressaut ont été exclus. Groupe A 40 patients : ont subi une injection d'acétate de méthylprednisolone guidée par échographie, entre la poulie A1 et les tendons. Groupe B 35 patients : ont subi une libération percutanée de l'aiguille de la poulie A1 guidée par échographie. , DASH, degré de classification du doigt de déclenchement et VAS
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le doigt à ressaut (TF) est un problème pathologique du doigt entraînant un claquement ou un déclic douloureux du tendon en flexion et en extension, et/ou un blocage de l'articulation métacarpo-phalangienne ou interphalangienne proximale (1) .
Le piégeage du tendon affecté au niveau de la première poulie annulaire (A1) se produit en raison d'une différence de diamètre du tendon fléchisseur et de sa gaine résultant d'un épaississement de la gaine et/ou d'un épaississement localisé du tendon.(1) .
La plupart des cas de doigts à ressaut sont idiopathiques et l'incidence est d'environ 28 cas pour 100 000 habitants par an, soit un risque à vie de 2,6 % dans la population générale et environ 10 % des patients sont diabétiques (1).
Les femmes sont généralement plus touchées que les hommes, généralement dans la cinquième et la sixième décennie(2), elle est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes, généralement dans la main dominante, et le plus souvent dans le pouce ou l'annulaire suivi.
(2) Le diagnostic de doigt à ressaut repose principalement sur les antécédents médicaux et l'examen clinique.
Le signe clinique caractéristique le plus important est le blocage mécanique du doigt en flexion avec claquement douloureux en extension.
(3).
La prise en charge comprend de nombreuses options telles qu'un traitement conservateur sous forme d'attelle, de physiothérapie, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'injections locales de stéroïdes et de libération de poulie chirurgicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut governorate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doigt à ressaut idiopathique présent depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète sucré, antécédents de libération ouverte pour le doigt à ressaut, différentes arthrites inflammatoires et affections des doigts à ressaut multiple.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: . groupe A
A subi une injection guidée par ultrasons d'acétate de méthylprednisolone, entre la poulie A1 et les tendons
|
injection guidée par échographie
|
|
Expérimental: Groupe B
A subi une libération percutanée de l'aiguille de la poulie A1 guidée par échographie
|
libération de pullae A1 guidée par échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
degré de classification du doigt à ressaut
Délai: 3 mois
|
degré de classification du doigt à ressaut
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur
Délai: 3 mois
|
Échelle analogique visuelle
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Première publication (Réel)
27 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trigger finger
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
oui après publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .