Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená injekce kortikosteroidu na kladce A1 ve srovnání s perkutánním uvolněním kladky A1 jako léčba idiopatického spouštěcího prstu

29. srpna 2022 aktualizováno: Manal Hassanien, Assiut University

Účinnost ultrazvukově řízené injekce kortikosteroidu na kladce A1 ve srovnání s perkutánním uvolněním kladky A1 jako léčba idiopatického spouštěcího prstu

Cíle: Porovnat účinnost ultrasonograficky řízené injekce kortikosteroidu do kladky A1 a perkutánního uvolnění kladky A1 jako léčby u prstu na spoušti.

Metodika: Do naší prospektivní studie bylo zařazeno 75 pacientů s idiopatickým spoušťovým prstem. Pacienti s diabetes mellitus, předchozí anamnézou otevřeného uvolnění prstu na spoušti, různými zánětlivými artritidami a vícečetnými postiženími prstů na spoušti byli vyloučeni. Skupina A 40 pacientů: Podstoupili ultrazvukem řízenou injekci methylprednisolon acetátu, mezi kladku A1 a šlachy. Skupina B 35 pacientů: Uvolnění perkutánní jehly kladky A1 pod ultrasonografií. Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu před a po zákroku po 1 a 3 měsících , DASH, třída klasifikace prstů spouště & VAS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spouštěcí prst (TF) je patologický problém prstu, který vede k bolestivému prasknutí nebo kliknutí šlachy při flexi a extenzi a/nebo uzamčení metakarpofalangeálního nebo proximálního interfalngeálního kloubu (1) . K zachycení postižené šlachy na první prstencové (A1) kladce dochází v důsledku rozdílu v průměru šlachy flexoru a jeho pouzdra v důsledku ztluštění pouzdra a/nebo lokalizovaného ztluštění šlachy.(1) . Většina případů spoušťových prstů je idiopatických a incidence se pohybuje kolem 28 případů na 100 000 obyvatel za rok, neboli celoživotní riziko 2,6 % v běžné populaci a asi 10 % pacientů jsou diabetici (1). Ženy jsou obvykle více postiženy než muži, obvykle v páté a šesté dekádě(2) je častější u žen než u mužů, obvykle na dominantní ruce a nejčastěji na palci nebo prsteníčku . (2) Diagnóza spoušťového prstu se opírá zejména o anamnézu a klinické vyšetření. Nejdůležitějším charakteristickým klinickým příznakem je mechanická blokáda prstu při flexi s bolestivým cvaknutím nataženým. (3). Léčba zahrnuje mnoho možností, jako je konzervativní léčba ve formě dlahování, fyzikální terapie, nesteroidní protizánětlivé léky a lokální injekce steroidů a chirurgické uvolnění kladky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatický spoušťový prst přítomen po dobu nejméně 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus, předchozí anamnéza otevřeného uvolnění prstu na spoušti, různé zánětlivé artritidy a vícečetné postižení prstů na spoušti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: . Skupina A
Podstoupil ultrazvukem řízenou injekci methylprednisolon acetátu mezi kladku A1 a šlachy
Postup: ultrasonograficky řízená injekce
ultrasonograficky řízená injekce
Experimentální: Skupina B
Uvolnění perkutánní jehly kladky A1 naváděné ultrasonografií
Postup: pullae A1 uvolnění
ultrasonograficky naváděné pullae A1 uvolnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spouštěcí prst klasifikační stupeň
Časové okno: 3 měsíce
spouštěcí prst klasifikační stupeň
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 3 měsíce
vizuální analogová stupnice
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trigger finger

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

ano po zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrasonograficky řízená injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit