泣く赤ちゃんの暗号を解読: 慣れによって泣き声の解釈がどのように変わるか (BEBEDOL)
2023年8月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
赤ちゃんのニーズを満たすためには、赤ちゃんの信号を理解することが不可欠です。
最近の研究では、泣くことが有益な情報を提供し、親が他の赤ちゃんの中で自分の赤ちゃんを認識できるようにするだけでなく（静的情報）、軽度の不快感と痛みの叫び（動的情報）を区別することもできることが示唆されています。
大人によるこの情報の認識には、共感、注意、感情調節、運動に関与する脳領域、および大脳辺縁系の領域や報酬ネットワークに関連する領域を含む「親の」脳ネットワークが関与します。
調査の概要
詳細な説明
このネットワークは、身近な赤ちゃんの泣き声や痛みの叫びを聞くときに関与します。
どうすれば赤ちゃんの泣き声の専門家になれるのでしょうか？
これまで、さまざまな状況、特に痛みを伴う赤ちゃんの泣き声を聞いたときの特定の脳の活性化を調べた機能画像研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス
- HCL
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Saint-etienne、フランス、42055
- Chu Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
ボランティアの皆様へ:
- 社会保障制度に加入している、または加入する権利がある
- エディンバラ左右性テストによると右利き
- 研究に参加するための、十分な情報と書面による無償の同意があること
- MRI結果を主治医に伝えることに同意していること
乳児の世話をした親の経験のあるグループ：
- 18歳から50歳までの男性または女性
- 2歳未満のお子様の保護者
乳児保育の専門的な経験を持つ集団
- 18歳から50歳までの女性
- 2歳未満の扶養家族がいない場合
- 専門家サークルで日常的に幼児と接触している人々（例： 看護師、小児科医、助産師、産科看護師など）
除外基準
- 妊婦、産婦、授乳中の母親または保護者
- 自由を奪われた人、同意なく入院した人、研究以外の目的で入院した人
- 未成年者
- 法的保護（後見）を受けている成人、または同意を表明できない成人
- MRI検査の禁忌のある被験者：ペースメーカーまたはインスリンポンプの使用、金属プロテーゼの装着、脳内クリップまたはピアスの装着、閉所恐怖症、
- 薬を服用してから12時間以内の場合、
- 神経学的、精神医学的、または聴覚の病歴または欠損。
- 不安症および/またはうつ病性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：子育て経験のある女性
2歳未満の子どもを持つ女性の保護者
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実験的：育児経験のある男性
2歳未満の子どもを持つ男性の保護者
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実験的：乳児の世話に関する専門的な経験を持つ女性
2歳未満の扶養家族のいない専門職サークル（乳母、小児科医、助産師、産科看護師など）で乳児と日常的に接触している女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BOLD 信号 (血中酸素濃度に依存)
時間枠：リスニングセッション全体を通して
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成人を対象に、痛みを伴う（ワクチン接種）または痛みのない（入浴）という 2 つの状況で、見慣れた赤ちゃんと見知らぬ赤ちゃんの自然な泣き声を聞いているときの fMRI (機能的磁気共鳴画像法) による BOLD 信号の測定。
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リスニングセッション全体を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の赤ちゃんの世話体験
時間枠：インクルージョン訪問時
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乳児の世話の経験：はいまたはいいえ
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インクルージョン訪問時
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参加者の性別
時間枠：インクルージョン訪問時
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性別 : 男性または女性
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インクルージョン訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roland PEYRON, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (実際)
2023年4月26日
研究の完了 (実際)
2023年5月12日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2021年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。