Decifrare il codice dei bambini che piangono: come la familiarità cambia l'interpretazione delle grida (BEBEDOL)
3 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Comprendere i segnali dei bambini è essenziale per soddisfare i loro bisogni.
Lavori recenti suggeriscono che il pianto fornisce informazioni utili, non solo permettendo ai genitori di riconoscere il loro bambino tra gli altri (informazioni statiche), ma anche di distinguere tra lieve disagio e pianti di dolore (informazioni dinamiche).
La percezione di queste informazioni da parte degli adulti coinvolge una rete cerebrale "genitoriale" comprendente aree cerebrali coinvolte nell'empatia, nell'attenzione, nella regolazione emotiva, motoria così come regioni del sistema limbico o associate alla rete della ricompensa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa rete è coinvolta quando si ascoltano pianti di bambini familiari o pianti di dolore.
Come si diventa specialisti del pianto di un bambino?
Ad oggi, nessuno studio di imaging funzionale ha esaminato le specifiche attivazioni cerebrali quando si ascoltano le grida di un bambino familiare in diverse situazioni, particolarmente dolorose.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia
- HCL
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione
Per tutti i volontari:
- Affiliato o titolare di un piano di previdenza sociale
- Destro dal test di lateralità di Edimburgo
- Aver dato il consenso libero, informato e scritto a partecipare allo studio
- Aver prestato il proprio consenso alla comunicazione dei risultati della risonanza magnetica al proprio medico curante
Gruppo con esperienza genitoriale nella cura dei bambini:
- Uomini o donne tra i 18 e i 50 anni
- Genitore di un bambino sotto i 2 anni
Gruppo con esperienza professionale nella cura dei bambini
- Donne tra i 18 e i 50 anni
- Senza figli a carico di età inferiore a 2 anni
- Le persone a contatto quotidiano con bambini nell'ambito professionale (ad es. infermieri, pediatri, ostetriche, ostetriche, ecc.)
Criteri di esclusione
- Donne incinte, partorienti, madri che allattano o genitori
- Persone private della libertà, ricoverate senza consenso, ricoverate per scopi diversi dalla ricerca
- Minori
- Persone maggiorenni sotto tutela legale (tutela) o impossibilitate ad esprimere il proprio consenso
- Soggetti con controindicazioni all'esame RM: uso di pacemaker o microinfusore, portatori di protesi metallica, clip intracerebrale o piercing, claustrofobia,
- Assunzione di farmaci per meno di 12 ore,
- Storia o deficit neurologici, psichiatrici o uditivi.
- Disturbi d'ansia e/o depressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Donne con esperienza genitoriale nella cura dei bambini
Donne genitori di un bambino sotto i 2 anni
|
|
|
Sperimentale: Uomini con esperienza genitoriale nella cura dei bambini
Uomini genitori di un bambino sotto i 2 anni
|
|
|
Sperimentale: Donne con esperienza professionale nella cura dei bambini
Donne a contatto quotidiano con neonati in ambito professionale (ad es. tate, pediatri, ostetriche, infermiere di maternità) senza figli a carico di età inferiore a 2 anni
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue)
Lasso di tempo: durante l'intera sessione di ascolto
|
Misurazione del segnale BOLD mediante fMRI (risonanza magnetica funzionale) negli adulti durante l'ascolto di pianti naturali di un bambino familiare e di bambini sconosciuti, in due situazioni dolorose (vaccinazione) o non dolorose (bagno).
|
durante l'intera sessione di ascolto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esperienza dei partecipanti nella cura dei bambini
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
|
Esperienza nella cura dei bambini: sì o no
|
Alla visita di inclusione
|
|
sesso dei partecipanti
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
|
Sesso: maschio o femmina
|
Alla visita di inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roland PEYRON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21CH161
- ANSM (Altro identificatore: 2024-A02435-42)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .