Déchiffrer le code des bébés qui pleurent : comment la familiarité modifie l'interprétation des pleurs (BEBEDOL)
3 août 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Comprendre les signaux des bébés est essentiel pour répondre à leurs besoins.
Des travaux récents suggèrent que les pleurs fournissent des informations utiles, permettant non seulement aux parents de reconnaître leur bébé parmi d'autres (informations statiques), mais aussi de faire la distinction entre les cris d'inconfort léger et de douleur (informations dynamiques).
La perception de ces informations par les adultes implique un réseau cérébral « parental » comprenant des aires cérébrales impliquées dans l'empathie, l'attention, la régulation émotionnelle, la motricité ainsi que des régions du système limbique ou associées au réseau de la récompense.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce réseau est impliqué lors de l'écoute des cris des bébés familiers, ou des cris de douleur.
Comment devient-on spécialiste des pleurs de bébé ?
A ce jour, aucune étude d'imagerie fonctionnelle n'a examiné les activations cérébrales spécifiques lors de l'écoute des cris d'un bébé familier dans différentes situations, notamment douloureuses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France
- HCL
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Saint-etienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
Pour tous les bénévoles :
- Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Droitier par le test de latéralité d'Edimbourg
- Avoir donné son consentement libre, éclairé et écrit pour participer à l'étude
- Avoir donné son accord pour la communication des résultats IRM à son médecin traitant
Groupe avec expérience parentale auprès de nourrissons :
- Hommes ou femmes entre 18 et 50 ans
- Parent d'un enfant de moins de 2 ans
Groupe ayant une expérience professionnelle dans la garde d'enfants
- Femmes entre 18 et 50 ans
- Sans enfant à charge de moins de 2 ans
- Les personnes en contact quotidien avec des nourrissons dans le milieu professionnel (ex. infirmières, pédiatres, sages-femmes, infirmières de maternité, etc.)
Critère d'exclusion
- Femmes enceintes, parturientes, mères allaitantes ou parents
- Personnes privées de liberté, hospitalisées sans consentement, hospitalisées à des fins autres que la recherche
- Mineurs
- Les majeurs sous protection légale (tutelle) ou incapables d'exprimer leur consentement
- Sujets présentant des contre-indications à l'examen IRM : utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'une pompe à insuline, port d'une prothèse métallique, d'un clip intracérébral ou d'un piercing, claustrophobie,
- Prendre des médicaments pendant moins de 12 heures,
- Antécédents ou déficits neurologiques, psychiatriques ou auditifs.
- Troubles anxieux et/ou dépressifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes ayant une expérience parentale de soins aux nourrissons
Femme parent d'un enfant de moins de 2 ans
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Expérimental: Hommes ayant une expérience parentale de soins aux nourrissons
Homme parent d'un enfant de moins de 2 ans
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Expérimental: Femmes ayant une expérience professionnelle dans la garde d'enfants
Femmes en contact quotidien avec des nourrissons en milieu professionnel (ex : nounous, pédiatres, sages-femmes, puéricultrices) sans enfant à charge de moins de 2 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang)
Délai: pendant toute la durée de l'écoute
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Mesure du signal BOLD par IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) chez l'adulte lors de l'écoute des cris naturels d'un bébé familier et de bébés inconnus, dans deux situations douloureuses (vaccination) ou non douloureuses (bain).
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pendant toute la durée de l'écoute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'expérience des participants en matière de soins aux bébés
Délai: Lors de la visite d'inclusion
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Expérience dans les soins aux bébés : Oui ou Non
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Lors de la visite d'inclusion
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le sexe des participants
Délai: Lors de la visite d'inclusion
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Sexe : Masculin ou féminin
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Lors de la visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland PEYRON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Première publication (Réel)
27 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21CH161
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .