Itkevien vauvojen koodin rikkominen: kuinka tuttuus muuttaa itkujen tulkintaa (BEBEDOL)
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vauvojen signaalien ymmärtäminen on välttämätöntä heidän tarpeidensa täyttämiseksi.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että itku tarjoaa hyödyllistä tietoa. Sen avulla vanhemmat voivat tunnistaa vauvansa muun muassa (staattinen tieto), mutta myös erottaa lievän epämukavuuden ja kipuhuudon (dynaaminen tieto).
Aikuisten havaitsemiseen näistä tiedoista liittyy "vanhempien" aivoverkosto, joka sisältää aivoalueita, jotka osallistuvat empatiaan, huomioimiseen, emotionaaliseen säätelyyn, motoriikkaan sekä limbisen järjestelmän alueita tai jotka liittyvät palkitsemisverkostoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä verkosto on mukana kuunneltaessa tuttujen vauvojen itkuja tai kipuhuutoja.
Miten meistä tulee vauvan itkujen asiantuntija?
Toistaiseksi missään toiminnallisessa kuvantamistutkimuksessa ei ole tutkittu aivojen spesifisiä aktivaatioita kuunneltaessa tutun vauvan itkuja eri tilanteissa, erityisesti kipeissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- HCL
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Kaikille vapaaehtoisille:
- Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvasuunnitelmaan
- Oikeakätinen Edinburghin lateraalisuustestissä
- Annettuaan vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Annettuaan suostumuksensa MRI-tulosten ilmoittamiseen hoitavalle lääkärilleen
Ryhmä, jolla on vanhemmilta kokemusta vauvojen hoidosta:
- 18-50-vuotiaat miehet tai naiset
- Alle 2-vuotiaan lapsen vanhempi
Ryhmä, jolla on ammatillista kokemusta pikkulasten hoidosta
- Naiset 18-50 vuotiaat
- Ilman huollettavana olevia alle 2-vuotiaita lapsia
- Ihmiset, jotka ovat päivittäin tekemisissä vauvojen kanssa ammattipiirissä (esim. sairaanhoitajat, lastenlääkärit, kätilöt, äitiyshoitajat jne.)
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit tai vanhemmat
- Henkilöt, jotka on riistetty vapaudesta, joutuivat sairaalaan ilman lupaa, sairaalahoidossa muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin
- Alaikäiset
- Aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun (huollon) alaisia tai eivät voi ilmaista suostumustaan
- Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheinen magneettikuvaus: sydämentahdistimen tai insuliinipumpun käyttö, metalliproteesi, aivosisäinen klipsi tai lävistys, klaustrofobia,
- Lääkkeen ottaminen alle 12 tuntia,
- Neurologiset, psykiatriset tai kuulohistoriat tai puutteet.
- Ahdistuneisuus ja/tai masennushäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on vanhempainkokemusta vauvojen hoidosta
Naiset alle 2-vuotiaan lapsen vanhempi
|
|
|
Kokeellinen: Miehet, joilla on vanhempainkokemusta vauvojen hoidosta
Miehet alle 2-vuotiaan lapsen vanhempi
|
|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on ammatillista kokemusta pikkulasten hoidosta
Naiset, jotka ovat päivittäin tekemisissä vauvojen kanssa ammattipiirissä (esim. lastenhoitajat, lastenlääkärit, kätilöt, äitiyshoitajat) ilman huollettavia alle 2-vuotiaita lapsia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD signaali (veren happitasosta riippuvainen)
Aikaikkuna: koko kuuntelujakson ajan
|
BOLD-signaalin mittaus fMRI:llä (funktionaalinen magneettikuvaus) aikuisilla tutun vauvan ja tuntemattomien vauvojen luonnollisia itkuja kuunneltaessa kahdessa kivulias (rokotus) tai kivuttomassa (kylpy) tilanteessa.
|
koko kuuntelujakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien kokemus vauvojen hoidosta
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
|
Kokemus vauvojen hoidosta: Kyllä tai ei
|
Osallistumiskäynnillä
|
|
osallistujien seksiä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
|
Sukupuoli: Mies tai nainen
|
Osallistumiskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Roland PEYRON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CH161
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .