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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05170178
우는 아기의 코드 해독: 친숙함이 울음의 해석을 어떻게 바꾸는가 (BEBEDOL)
2023년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
아기의 신호를 이해하는 것은 아기의 필요를 충족하는 데 필수적입니다.
최근 연구에서는 울음이 유용한 정보를 제공하여 부모가 아기를 알아볼 수 있게 할 뿐만 아니라(정적 정보) 경미한 불편함과 고통스러운 울음을 구별할 수 있음을 시사합니다(동적 정보).
성인에 의한 이러한 정보의 인식은 공감, 주의, 감정 조절, 운동 및 변연계의 영역 또는 보상 네트워크와 관련된 뇌 영역을 포함하는 "부모" 뇌 네트워크를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
이 네트워크는 친숙한 아기의 울음소리나 통증의 울음소리를 들을 때 관여합니다.
아기 울음 전문가가 되려면 어떻게 해야 할까요?
현재까지 다양한 상황, 특히 고통스러운 상황에서 친숙한 아기의 울음소리를 들을 때 특정 뇌 활성화를 조사한 기능적 영상 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- HCL
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Saint-etienne, 프랑스, 42055
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
모든 자원봉사자:
- 사회 보장 계획에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
- Edinburgh 편측성 테스트에서 오른 손잡이
- 연구 참여에 대해 무료로 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 경우
- 주치의에게 MRI 결과 전달에 동의한 경우
영유아 양육 경험이 있는 집단 :
- 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성
- 만 2세 미만 아동의 부모
유아를 돌보는 전문 경험이 있는 그룹
- 18세에서 50세 사이의 여성
- 2세 미만의 부양 자녀 없이
- 전문 분야에서 유아와 매일 접촉하는 사람들(예: 간호사, 소아과 의사, 조산사, 조산사 등)
제외 기준
- 임산부, 분만, 수유모 또는 부모
- 자유를 박탈당한 자, 동의 없이 입원한 자, 연구 이외의 목적으로 입원한 자
- 미성년자
- 법적 보호(후견인) 하에 있거나 동의를 표현할 수 없는 성인
- MRI 검사에 금기 사항이 있는 피험자: 심박 조율기 또는 인슐린 펌프 사용, 금속 보철물 착용, 뇌내 클립 또는 피어싱, 밀실 공포증,
- 12시간 미만의 약물 복용,
- 신경학적, 정신과적 또는 청각적 병력 또는 결함.
- 불안 및/또는 우울 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영유아를 돌본 경험이 있는 여성
2세 미만 아동의 여성 부모
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실험적: 영유아를 돌본 경험이 있는 남성
2세 미만 아동의 남성 부모
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실험적: 유아를 돌보는 전문 경험이 있는 여성
2세 미만의 부양 자녀가 없는 전문 분야(예: 유모, 소아과 의사, 조산사, 산부인과 간호사)에서 유아와 매일 접촉하는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD 신호(혈중 산소 수치에 따라 다름)
기간: 전체 청취 세션 동안
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두 가지 고통스러운 상황(백신 접종) 또는 고통스럽지 않은 상황(목욕)에서 친숙한 아기와 알려지지 않은 아기의 자연스러운 울음소리를 듣는 동안 성인의 fMRI(기능적 자기 공명 영상)로 BOLD 신호를 측정합니다.
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전체 청취 세션 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자들의 아기 돌보기 체험
기간: 포함 방문에서
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아기 돌보기 경험 : 예 또는 아니오
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포함 방문에서
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참가자의 성별
기간: 포함 방문에서
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성별 : 남성 또는 여성
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포함 방문에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland PEYRON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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