Взломать код плачущих детей: как фамильярность меняет интерпретацию плача (BEBEDOL)
3 августа 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Понимание сигналов младенцев необходимо для удовлетворения их потребностей.
Недавние работы предполагают, что плач дает полезную информацию, не только позволяя родителям узнавать своего ребенка среди других (статическая информация), но и различать легкий дискомфорт и крики боли (динамическая информация).
Восприятие этой информации взрослыми включает в себя «родительскую» сеть мозга, включающую области мозга, участвующие в эмпатии, внимании, эмоциональной регуляции, моторике, а также области лимбической системы или связанные с сетью вознаграждения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта сеть задействуется при прослушивании криков знакомых малышей или криков боли.
Как стать специалистом по детскому плачу?
На сегодняшний день ни в одном исследовании функциональной визуализации не изучались специфические активации мозга при прослушивании криков знакомого ребенка в различных ситуациях, особенно болезненных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- HCL
-
Saint-etienne, Франция, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
Для всех волонтеров:
- Аффилированный или имеющий право на участие в плане социального обеспечения
- Правша по Эдинбургскому тесту на латеральность
- Дав свободное, информированное и письменное согласие на участие в исследовании
- Дав свое согласие на сообщение результатов МРТ своему лечащему врачу
Группа с родительским опытом ухода за младенцами:
- Мужчины или женщины от 18 до 50 лет
- Родитель ребенка до 2 лет
Группа с профессиональным опытом ухода за младенцами
- Женщины от 18 до 50 лет
- Без детей на иждивении до 2 лет
- Люди, ежедневно контактирующие с младенцами в профессиональном кругу (например, медсестры, педиатры, акушерки, акушерки и др.)
Критерий исключения
- Беременные женщины, роженицы, кормящие матери или родители
- Лица, лишенные свободы, госпитализированные без согласия, госпитализированные с иными целями, чем научные исследования
- Несовершеннолетние
- Совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой (попечительством) или не имеющие возможности выразить свое согласие
- Субъекты с противопоказаниями к МРТ-обследованию: использование кардиостимулятора или инсулиновой помпы, ношение металлического протеза, внутримозговой клипсы или пирсинга, клаустрофобия,
- Прием лекарств менее 12 часов,
- Неврологический, психиатрический или слуховой анамнез или нарушения.
- Тревожные и/или депрессивные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с родительским опытом ухода за младенцами
Женщина, родительница ребенка до 2 лет
|
|
|
Экспериментальный: Мужчины с родительским опытом ухода за младенцами
Мужчины, родители ребенка до 2 лет
|
|
|
Экспериментальный: Женщины с профессиональным опытом ухода за младенцами
Женщины, ежедневно контактирующие с младенцами в профессиональном кругу (например, няни, педиатры, акушерки, медсестры в родильном доме), не имеющие на иждивении детей в возрасте до 2 лет
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ сигнал (зависит от уровня кислорода в крови)
Временное ограничение: в течение всего сеанса прослушивания
|
Измерение сигнала BOLD методом фМРТ (функциональной магнитно-резонансной томографии) у взрослых при прослушивании естественных криков знакомого и незнакомого малыша, в двух болезненных (вакцинация) или безболезненных (ванна) ситуациях.
|
в течение всего сеанса прослушивания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт участников по уходу за младенцами
Временное ограничение: При посещении включения
|
Опыт ухода за детьми: да или нет
|
При посещении включения
|
|
пол участников
Временное ограничение: При посещении включения
|
Пол: мужской или женский
|
При посещении включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roland PEYRON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21CH161
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .