結腸直腸癌に関連するいくつかの危険因子の評価
2021年12月18日 更新者：Sarah Abdelsamee Mohammed Ali、Assiut University
結腸直腸癌に関連するいくつかの危険因子の評価と、それらと KRAS および BRAF 遺伝子変異との相関
- いくつかのリスク要因の評価 (例: 喫煙、重金属への暴露、および有機リンへの暴露) を CRC で調べます。
- CRCに関連するKRASおよびBRAF遺伝子変異の推定。
- さまざまなタイプのCRCにおけるさまざまな危険因子と遺伝子変異との関連。
調査の概要
詳細な説明
- 結腸直腸がん (CRC) は、世界で 3 番目に多いがんであり、死亡率では 2 番目です (Bray et al., 2018)。 CRC はエジプトで 7 番目に多いがんであり、男性のがんの 3.47%、女性のがんの 3% を占めています (Metwally et al.,2018)。
- 研究によると、CRC率の上昇は、アルコール使用の増加、運動不足、脂肪、赤身肉、加工肉、加工食品の摂取量の増加に関連していることが示されています。繊維の摂取量が少ない（Zhou and Rifkin、2021）。
- 喫煙は、結腸直腸腺腫、CRC の発生率および死亡率の確立された危険因子であり、CRC 患者の予後にも影響を与える可能性があることを示唆しています (Walter et al., 2014)。
- 重金属は地殻の天然成分であり、環境に放出された場合、何年も持続する可能性があります (Wu et al., 2016)。 最も有毒な元素は、ヒ素、カドミウム、クロム、銅、水銀、および鉛であり、それらの大部分は確実に、またはおそらく発がん性があると分類されています (Forte et al., 2020)。
- 農場に散布された農薬は、意図したよりも長く環境に残る可能性があります (Sjerps et al., 2019)。 農薬は、遺伝毒性、エピジェネティック効果、ホルモン作用、免疫毒性など、さまざまなメカニズムを通じてがんのリスクを高めます (Lyons and Watterson, 2010)。
- CRC の重要な遺伝子のうち、KRAS 変異は最も広く知られています。これらは主にコドン 12 と 13 に局在しており、結腸癌の病因に最初に関連したものの 1 つです (Kudryavtseva et al., 2016)。 BRAF は第 7 染色体に位置する癌遺伝子であり、結腸癌などの複数の固形腫瘍で機能獲得変異が生じます (Frisone et al., 2020)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah A. Mohammed, Assistant lecturer
- 電話番号：0201062031286
- メール：Sara_abdelsamee@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hala M. Fathy, prof.DR
- 電話番号：01098038310
- メール：halamfk2015@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者グループは、臨床検査および病理検査に基づいて最近 CRC と診断された 50 人の患者です。
対照群は、病歴および身体検査に基づいて、CRC のない 50 人の被験者です。
説明
包含基準:
- 1. 臨床的および病理学的検査に基づいて最近CRCと診断された患者。
2.対照被験者は、病歴と身体検査に基づいてCRCのないものになります。
除外基準:
1 - 患者は研究への登録を拒否します。 2. 他の組織から結腸に転移した癌を有する被験者。 （結腸は転移部位です）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
患者グループ
-臨床および病理学的検査に基づいてCRCと最近診断された患者
|
組織サンプルは、RCR によって k-ras および BRAF 遺伝子の変異を決定するために使用されます。 |
|
対照群
対照被験者は、病歴と身体検査に基づいてCRCを含まない。
|
組織サンプルは、RCR によって k-ras および BRAF 遺伝子の変異を決定するために使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1. いくつかの危険因子と結腸直腸癌との関連
時間枠：ベースライン
|
喫煙 (血清コチニン ng/ml の測定による)、重金属 (血中の鉛とカドミウムの測定による μg/dL は、グラファイト チューブ アトマイザーを使用して測定されます)、有機リン暴露 (分光光度計による血清プソイドコリンエステラーゼ レベル U/ml の測定による)、および大腸がん発生率
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1. CRC に関連する KRAS および BRAF 遺伝子変異の推定。 3. これらの危険因子とさまざまなタイプの CRC の遺伝子変異との関連。
時間枠：ベースライン
|
外科的に切除された標本が収集されます。サンプルは、PCR によって k-ras および BRAF 遺伝子の変異を決定するために使用されます。 危険因子喫煙、重金属（鉛およびカドミウム）、有機リン曝露と喫煙の関連（血清コチニンng/mlの測定による）、重金属（血中の鉛およびカドミウムの測定によるμg/dLは、グラファイトチューブアトマイザーを使用して測定されます）、有機リン曝露（分光光度計による血清偽コリンエステラーゼレベルU / mlの測定による）、および結腸直腸癌の発生率 |
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hayam Z Thabet, prof.DR、Assiut University
- スタディディレクター：Heba A. Yassa, prof.DR、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Forte IM, Indovina P, Costa A, Iannuzzi CA, Costanzo L, Marfella A, Montagnaro S, Botti G, Bucci E, Giordano A. Blood screening for heavy metals and organic pollutants in cancer patients exposed to toxic waste in southern Italy: A pilot study. J Cell Physiol. 2020 Jun;235(6):5213-5222. doi: 10.1002/jcp.29399. Epub 2019 Dec 15. Erratum In: J Cell Physiol. 2020 Jul;235(7-8):5860-5861.
- Kudryavtseva AV, Lipatova AV, Zaretsky AR, Moskalev AA, Fedorova MS, Rasskazova AS, Shibukhova GA, Snezhkina AV, Kaprin AD, Alekseev BY, Dmitriev AA, Krasnov GS. Important molecular genetic markers of colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Aug 16;7(33):53959-53983. doi: 10.18632/oncotarget.9796.
- Nanda MS, Sameer AS, Syeed N, Shah ZA, Murtaza I, Siddiqi MA, Ali A. Genetic aberrations of the K-ras proto-oncogene in bladder cancer in Kashmiri population. Urol J. 2010 Summer;7(3):168-73.
- Przybojewska B, Jagiello A, Jalmuzna P. H-RAS, K-RAS, and N-RAS gene activation in human bladder cancers. Cancer Genet Cytogenet. 2000 Aug;121(1):73-7. doi: 10.1016/s0165-4608(00)00223-5.
- Frisone D, Friedlaender A, Malapelle U, Banna G, Addeo A. A BRAF new world. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Aug;152:103008. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103008. Epub 2020 May 26.
- Sjerps RMA, Kooij PJF, van Loon A, Van Wezel AP. Occurrence of pesticides in Dutch drinking water sources. Chemosphere. 2019 Nov;235:510-518. doi: 10.1016/j.chemosphere.2019.06.207. Epub 2019 Jun 27.
- Walter V, Jansen L, Hoffmeister M, Brenner H. Smoking and survival of colorectal cancer patients: systematic review and meta-analysis. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1517-25. doi: 10.1093/annonc/mdu040. Epub 2014 Mar 31.
- Wu X, Cobbina SJ, Mao G, Xu H, Zhang Z, Yang L. A review of toxicity and mechanisms of individual and mixtures of heavy metals in the environment. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 May;23(9):8244-59. doi: 10.1007/s11356-016-6333-x. Epub 2016 Mar 11.
- Zhou E, Rifkin S. Colorectal Cancer and Diet: Risk Versus Prevention, Is Diet an Intervention? Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):101-111. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月18日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。