- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05170360
대장암과 관련된 몇 가지 위험인자의 평가
대장암과 관련된 몇 가지 위험인자와 KRAS 및 BRAF 유전자 변이와의 상관관계 평가
- 일부 위험 요소(예: 흡연, 중금속 노출 및 유기 인 노출) CRC에.
- CRC와 관련된 KRAS 및 BRAF 유전자 돌연변이의 추정.
- 다양한 유형의 CRC에 대한 다양한 위험 요인과 유전자 돌연변이 사이의 연관성.
연구 개요
상세 설명
- 결장직장암(CRC)은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔한 암이며 사망률 면에서 두 번째입니다(Bray et al., 2018). CRC는 이집트에서 7번째로 흔한 암으로 남성 암의 3.47%, 여성 암의 3%를 차지합니다(Metwally et al., 2018).
- 연구에 따르면 증가하는 CRC 비율은 알코올 사용 증가, 신체 활동 부족, 지방 섭취 증가, 적색육 및 가공육, 가공식품과 관련이 있습니다. 섬유질 섭취량이 적습니다(Zhou and Rifkin, 2021).
- 흡연은 CRC 발병률 및 사망률뿐만 아니라 결장직장 선종에 대한 확립된 위험 인자이며, 이는 CRC 환자의 예후에도 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다(Walter et al., 2014).
- 중금속은 지각의 천연 성분으로, 환경에 방출되면 수년 동안 지속될 수 있습니다(Wu et al., 2016). 가장 독성이 강한 원소는 비소, 카드뮴, 크롬, 구리, 수은 및 납이며, 이들 중 대부분은 확실히 또는 아마도 발암성으로 분류됩니다(Forte et al., 2020).
- 농장에 적용된 살충제는 의도한 것보다 더 오랫동안 환경에 남아 있을 수 있습니다(Sjerps et al., 2019). 살충제는 유전독성, 후생유전학적 영향, 호르몬 작용 및 면역독성을 포함한 다양한 메커니즘을 통해 암 위험을 증가시킵니다(Lyons and Watterson, 2010).
- CRC의 주요 유전자 중 KRAS 돌연변이는 가장 널리 알려져 있는데, 이는 주로 대장암의 병인과 처음으로 연결된 코돈 12와 13에 국한되어 있기 때문입니다(Kudryavtseva et al., 2016). BRAF는 대장암과 같은 여러 고형 종양에서 기능 돌연변이를 얻는 7번 염색체에 위치한 종양 유전자입니다(Frisone et al., 2020).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah A. Mohammed, Assistant lecturer
- 전화번호: 0201062031286
- 이메일: Sara_abdelsamee@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hala M. Fathy, prof.DR
- 전화번호: 01098038310
- 이메일: halamfk2015@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자군은 임상 및 병리학적 검사를 기반으로 최근 CRC로 진단된 50명의 환자입니다.
대조군은 임상 병력 및 신체 검사를 기반으로 CRC가 없는 50명의 피험자입니다.
설명
포함 기준:
- 1. 최근 임상 및 병리학적 검사에 근거하여 CRC로 진단된 환자.
2. 대조 대상은 임상 병력 및 신체 검사에 근거하여 CRC가 없을 것입니다.
제외 기준:
1 - 환자가 연구 등록을 거부합니다. 2. 다른 조직에서 대장으로 전이된 암을 가진 피험자. (결장은 전이 부위입니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자군
최근 임상 및 병리학적 검사에 근거하여 CRC로 진단된 환자
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조직 샘플은 RCR에 의해 k-ras 및 BRAF 유전자의 돌연변이를 결정하는 데 사용됩니다. |
대조군
통제 대상은 임상 병력 및 신체 검사를 기반으로 CRC가 없을 것입니다.
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조직 샘플은 RCR에 의해 k-ras 및 BRAF 유전자의 돌연변이를 결정하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 일부 위험인자와 대장암과의 연관성
기간: 기준선
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흡연(혈청 코티닌 ng/ml 측정), 중금속(혈중 납 및 카드뮴 측정(μg/dL은 Graphite Tube Atomizer를 사용하여 측정), 유기인 노출(혈청 pseudocholinesterase 수준 U/ml을 분광광도계로 측정) 및 대장암 발병
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. CRC와 관련된 KRAS 및 BRAF 유전자 돌연변이의 추정. 3. 다양한 유형의 CRC에 대한 이러한 위험 요인과 유전자 돌연변이 사이의 연관성.
기간: 기준선
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외과적으로 절제된 표본이 수집됩니다. 샘플은 PCR에 의해 k-ras 및 BRAF 유전자의 돌연변이를 결정하는 데 사용됩니다. 위험인자 흡연, 중금속(납 및 카드뮴), 흡연 간의 유기인 노출 연관성(혈청 코티닌 ng/ml 측정), 중금속(혈중 납 및 카드뮴 측정 μg/dL은 Graphite Tube Atomizer를 사용하여 측정), 유기인 노출(혈청 슈도콜린에스테라아제 수준 U/ml을 분광광도계로 측정) 및 대장암 발병률 |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
- 연구 책임자: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Forte IM, Indovina P, Costa A, Iannuzzi CA, Costanzo L, Marfella A, Montagnaro S, Botti G, Bucci E, Giordano A. Blood screening for heavy metals and organic pollutants in cancer patients exposed to toxic waste in southern Italy: A pilot study. J Cell Physiol. 2020 Jun;235(6):5213-5222. doi: 10.1002/jcp.29399. Epub 2019 Dec 15. Erratum In: J Cell Physiol. 2020 Jul;235(7-8):5860-5861.
- Kudryavtseva AV, Lipatova AV, Zaretsky AR, Moskalev AA, Fedorova MS, Rasskazova AS, Shibukhova GA, Snezhkina AV, Kaprin AD, Alekseev BY, Dmitriev AA, Krasnov GS. Important molecular genetic markers of colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Aug 16;7(33):53959-53983. doi: 10.18632/oncotarget.9796.
- Nanda MS, Sameer AS, Syeed N, Shah ZA, Murtaza I, Siddiqi MA, Ali A. Genetic aberrations of the K-ras proto-oncogene in bladder cancer in Kashmiri population. Urol J. 2010 Summer;7(3):168-73.
- Przybojewska B, Jagiello A, Jalmuzna P. H-RAS, K-RAS, and N-RAS gene activation in human bladder cancers. Cancer Genet Cytogenet. 2000 Aug;121(1):73-7. doi: 10.1016/s0165-4608(00)00223-5.
- Frisone D, Friedlaender A, Malapelle U, Banna G, Addeo A. A BRAF new world. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Aug;152:103008. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103008. Epub 2020 May 26.
- Sjerps RMA, Kooij PJF, van Loon A, Van Wezel AP. Occurrence of pesticides in Dutch drinking water sources. Chemosphere. 2019 Nov;235:510-518. doi: 10.1016/j.chemosphere.2019.06.207. Epub 2019 Jun 27.
- Walter V, Jansen L, Hoffmeister M, Brenner H. Smoking and survival of colorectal cancer patients: systematic review and meta-analysis. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1517-25. doi: 10.1093/annonc/mdu040. Epub 2014 Mar 31.
- Wu X, Cobbina SJ, Mao G, Xu H, Zhang Z, Yang L. A review of toxicity and mechanisms of individual and mixtures of heavy metals in the environment. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 May;23(9):8244-59. doi: 10.1007/s11356-016-6333-x. Epub 2016 Mar 11.
- Zhou E, Rifkin S. Colorectal Cancer and Diet: Risk Versus Prevention, Is Diet an Intervention? Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):101-111. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.012.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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