- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05170360
Évaluation de certains facteurs de risque associés au cancer colorectal
Évaluation de certains facteurs de risque associés au cancer colorectal et leur corrélation avec les mutations des gènes KRAS et BRAF
- Évaluation de certains facteurs de risque (par ex. tabagisme, exposition aux métaux lourds et exposition aux organophosphorés) sur le CRC.
- Estimation des mutations des gènes KRAS et BRAF associées au CCR.
- Association entre différents facteurs de risque et mutations génétiques sur différents types de CCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus répandu dans le monde et le deuxième en termes de mortalité (Bray et al., 2018). Le CCR est le 7e cancer le plus fréquent en Égypte, représentant 3,47 % des cancers masculins et 3 % des cancers féminins (Metwally et al., 2018).
- Des études ont montré que l'augmentation des taux de CCR est associée à une consommation accrue d'alcool, à l'inactivité physique, à une forte consommation de graisses, de viande rouge et transformée et d'aliments transformés ; et faible consommation de fibres (Zhou et Rifkin, 2021).
- Le tabagisme est un facteur de risque établi pour les adénomes colorectaux ainsi que pour l'incidence et la mortalité du CCR, ce qui suggère qu'il peut également affecter le pronostic des patients atteints de CCR (Walter et al., 2014).
- Les métaux lourds sont des composants naturels de la croûte terrestre qui, s'ils sont rejetés dans l'environnement, peuvent persister pendant de nombreuses années (Wu et al., 2016). Les éléments les plus toxiques sont l'arsenic, le cadmium, le chrome, le cuivre, le mercure et le plomb, la majorité d'entre eux étant classés comme certainement ou probablement cancérogènes (Forte et al., 2020).
- Les pesticides appliqués sur les exploitations peuvent rester dans l'environnement plus longtemps que prévu (Sjerps et al., 2019). Les pesticides augmentent le risque de cancer par divers mécanismes, notamment la génotoxicité, les effets épigénétiques, l'action hormonale et l'immunotoxicité (Lyons et Watterson, 2010).
- Parmi les gènes clés du CCR, les mutations KRAS sont les plus connues, car elles sont principalement localisées dans les codons 12 et 13, qui ont été parmi les premiers liés à la pathogenèse du cancer du côlon (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF est un oncogène situé sur le chromosome 7 pour lequel des mutations de gain de fonction dans de multiples tumeurs solides, telles que le cancer du côlon (Frisone et al., 2020).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah A. Mohammed, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 0201062031286
- E-mail: Sara_abdelsamee@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hala M. Fathy, prof.DR
- Numéro de téléphone: 01098038310
- E-mail: halamfk2015@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
le groupe de patients est de 50 patients qui ont récemment reçu un diagnostic de CCR sur la base d'examens cliniques et pathologiques.
LE groupe témoin est composé de 50 sujets qui seront exempts de CCR, sur la base des antécédents cliniques et de l'examen physique.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Les patients qui ont récemment reçu un diagnostic de CCR sur la base d'examens cliniques et pathologiques.
2. Les sujets témoins seront exempts de CCR, sur la base des antécédents cliniques et de l'examen physique.
Critère d'exclusion:
1 - Le patient refuse d'être inclus dans l'étude. 2. Sujets atteints d'un cancer métastasé à partir d'autres tissus vers le côlon. (le côlon est le site de la métastase)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de patients
Patients qui ont récemment reçu un diagnostic de CCR sur la base d'examens cliniques et pathologiques
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les échantillons de tissus seront utilisés pour déterminer la mutation des gènes k-ras et BRAF par RCR |
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groupe de contrôle
Les sujets témoins seront exempts de CCR, sur la base des antécédents cliniques et de l'examen physique.
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les échantillons de tissus seront utilisés pour déterminer la mutation des gènes k-ras et BRAF par RCR |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. association entre certains facteurs de risque et le cancer colorectal
Délai: ligne de base
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association entre le tabagisme (en mesurant la cotinine sérique ng/ml), les métaux lourds (en mesurant le plomb et le cadmium dans le sang μg/dL seront mesurés à l'aide d'un atomiseur à tube en graphite), l'exposition aux organophosphorés (en mesurant le taux de pseudocholinestérase sérique U/ml par spectrophotomètre) et incidence du cancer colorectal
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Estimation des mutations des gènes KRAS et BRAF associées au CCR. 3. Association entre ces facteurs de risque et les mutations génétiques sur différents types de CCR.
Délai: ligne de base
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Des spécimens réséqués chirurgicalement seront collectés ; les échantillons seront utilisés pour déterminer la mutation des gènes k-ras et BRAF par PCR Facteur de risque tabagisme, métaux lourds (plomb et cadmium), exposition aux organophosphorés association entre le tabagisme (en mesurant la cotinine sérique ng/ml), métaux lourds (en mesurant le plomb et le cadmium dans le sang μg/dL seront mesurés à l'aide d'un atomiseur à tube en graphite), organophosphorés l'exposition (en mesurant le taux de pseudocholinestérase sérique U/ml par spectrophotomètre) et l'incidence du cancer colorectal |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
- Directeur d'études: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Forte IM, Indovina P, Costa A, Iannuzzi CA, Costanzo L, Marfella A, Montagnaro S, Botti G, Bucci E, Giordano A. Blood screening for heavy metals and organic pollutants in cancer patients exposed to toxic waste in southern Italy: A pilot study. J Cell Physiol. 2020 Jun;235(6):5213-5222. doi: 10.1002/jcp.29399. Epub 2019 Dec 15. Erratum In: J Cell Physiol. 2020 Jul;235(7-8):5860-5861.
- Kudryavtseva AV, Lipatova AV, Zaretsky AR, Moskalev AA, Fedorova MS, Rasskazova AS, Shibukhova GA, Snezhkina AV, Kaprin AD, Alekseev BY, Dmitriev AA, Krasnov GS. Important molecular genetic markers of colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Aug 16;7(33):53959-53983. doi: 10.18632/oncotarget.9796.
- Nanda MS, Sameer AS, Syeed N, Shah ZA, Murtaza I, Siddiqi MA, Ali A. Genetic aberrations of the K-ras proto-oncogene in bladder cancer in Kashmiri population. Urol J. 2010 Summer;7(3):168-73.
- Przybojewska B, Jagiello A, Jalmuzna P. H-RAS, K-RAS, and N-RAS gene activation in human bladder cancers. Cancer Genet Cytogenet. 2000 Aug;121(1):73-7. doi: 10.1016/s0165-4608(00)00223-5.
- Frisone D, Friedlaender A, Malapelle U, Banna G, Addeo A. A BRAF new world. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Aug;152:103008. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103008. Epub 2020 May 26.
- Sjerps RMA, Kooij PJF, van Loon A, Van Wezel AP. Occurrence of pesticides in Dutch drinking water sources. Chemosphere. 2019 Nov;235:510-518. doi: 10.1016/j.chemosphere.2019.06.207. Epub 2019 Jun 27.
- Walter V, Jansen L, Hoffmeister M, Brenner H. Smoking and survival of colorectal cancer patients: systematic review and meta-analysis. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1517-25. doi: 10.1093/annonc/mdu040. Epub 2014 Mar 31.
- Wu X, Cobbina SJ, Mao G, Xu H, Zhang Z, Yang L. A review of toxicity and mechanisms of individual and mixtures of heavy metals in the environment. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 May;23(9):8244-59. doi: 10.1007/s11356-016-6333-x. Epub 2016 Mar 11.
- Zhou E, Rifkin S. Colorectal Cancer and Diet: Risk Versus Prevention, Is Diet an Intervention? Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):101-111. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- colorectal cancer risk factors
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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