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Évaluation de certains facteurs de risque associés au cancer colorectal

18 décembre 2021 mis à jour par: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Évaluation de certains facteurs de risque associés au cancer colorectal et leur corrélation avec les mutations des gènes KRAS et BRAF

  1. Évaluation de certains facteurs de risque (par ex. tabagisme, exposition aux métaux lourds et exposition aux organophosphorés) sur le CRC.
  2. Estimation des mutations des gènes KRAS et BRAF associées au CCR.
  3. Association entre différents facteurs de risque et mutations génétiques sur différents types de CCR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus répandu dans le monde et le deuxième en termes de mortalité (Bray et al., 2018). Le CCR est le 7e cancer le plus fréquent en Égypte, représentant 3,47 % des cancers masculins et 3 % des cancers féminins (Metwally et al., 2018).
  • Des études ont montré que l'augmentation des taux de CCR est associée à une consommation accrue d'alcool, à l'inactivité physique, à une forte consommation de graisses, de viande rouge et transformée et d'aliments transformés ; et faible consommation de fibres (Zhou et Rifkin, 2021).
  • Le tabagisme est un facteur de risque établi pour les adénomes colorectaux ainsi que pour l'incidence et la mortalité du CCR, ce qui suggère qu'il peut également affecter le pronostic des patients atteints de CCR (Walter et al., 2014).
  • Les métaux lourds sont des composants naturels de la croûte terrestre qui, s'ils sont rejetés dans l'environnement, peuvent persister pendant de nombreuses années (Wu et al., 2016). Les éléments les plus toxiques sont l'arsenic, le cadmium, le chrome, le cuivre, le mercure et le plomb, la majorité d'entre eux étant classés comme certainement ou probablement cancérogènes (Forte et al., 2020).
  • Les pesticides appliqués sur les exploitations peuvent rester dans l'environnement plus longtemps que prévu (Sjerps et al., 2019). Les pesticides augmentent le risque de cancer par divers mécanismes, notamment la génotoxicité, les effets épigénétiques, l'action hormonale et l'immunotoxicité (Lyons et Watterson, 2010).
  • Parmi les gènes clés du CCR, les mutations KRAS sont les plus connues, car elles sont principalement localisées dans les codons 12 et 13, qui ont été parmi les premiers liés à la pathogenèse du cancer du côlon (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF est un oncogène situé sur le chromosome 7 pour lequel des mutations de gain de fonction dans de multiples tumeurs solides, telles que le cancer du côlon (Frisone et al., 2020).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

le groupe de patients est de 50 patients qui ont récemment reçu un diagnostic de CCR sur la base d'examens cliniques et pathologiques.

LE groupe témoin est composé de 50 sujets qui seront exempts de CCR, sur la base des antécédents cliniques et de l'examen physique.

La description

Critère d'intégration:

- 1. Les patients qui ont récemment reçu un diagnostic de CCR sur la base d'examens cliniques et pathologiques.

2. Les sujets témoins seront exempts de CCR, sur la base des antécédents cliniques et de l'examen physique.

Critère d'exclusion:

1 - Le patient refuse d'être inclus dans l'étude. 2. Sujets atteints d'un cancer métastasé à partir d'autres tissus vers le côlon. (le côlon est le site de la métastase)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de patients
Patients qui ont récemment reçu un diagnostic de CCR sur la base d'examens cliniques et pathologiques
  1. Évaluation de l'exposition au tabagisme :

    La cotinine sérique sera mesurée à l'aide de kits ELISA de cotinine sérique

  2. Évaluation de l'exposition aux métaux lourds :

    Le plomb et le cadmium seront mesurés à l'aide d'un atomiseur à tube en graphite.

  3. Évaluation de l'exposition aux organophosphorés :

    En mesurant le niveau de pseudocholinestérase par spectrophotomètre

  4. Analyse mutationnelle des gènes KRAS et BRAF :

les échantillons de tissus seront utilisés pour déterminer la mutation des gènes k-ras et BRAF par RCR

groupe de contrôle
Les sujets témoins seront exempts de CCR, sur la base des antécédents cliniques et de l'examen physique.
  1. Évaluation de l'exposition au tabagisme :

    La cotinine sérique sera mesurée à l'aide de kits ELISA de cotinine sérique

  2. Évaluation de l'exposition aux métaux lourds :

    Le plomb et le cadmium seront mesurés à l'aide d'un atomiseur à tube en graphite.

  3. Évaluation de l'exposition aux organophosphorés :

    En mesurant le niveau de pseudocholinestérase par spectrophotomètre

  4. Analyse mutationnelle des gènes KRAS et BRAF :

les échantillons de tissus seront utilisés pour déterminer la mutation des gènes k-ras et BRAF par RCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. association entre certains facteurs de risque et le cancer colorectal
Délai: ligne de base
association entre le tabagisme (en mesurant la cotinine sérique ng/ml), les métaux lourds (en mesurant le plomb et le cadmium dans le sang μg/dL seront mesurés à l'aide d'un atomiseur à tube en graphite), l'exposition aux organophosphorés (en mesurant le taux de pseudocholinestérase sérique U/ml par spectrophotomètre) et incidence du cancer colorectal
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Estimation des mutations des gènes KRAS et BRAF associées au CCR. 3. Association entre ces facteurs de risque et les mutations génétiques sur différents types de CCR.
Délai: ligne de base

Des spécimens réséqués chirurgicalement seront collectés ; les échantillons seront utilisés pour déterminer la mutation des gènes k-ras et BRAF par PCR

Facteur de risque tabagisme, métaux lourds (plomb et cadmium), exposition aux organophosphorés association entre le tabagisme (en mesurant la cotinine sérique ng/ml), métaux lourds (en mesurant le plomb et le cadmium dans le sang μg/dL seront mesurés à l'aide d'un atomiseur à tube en graphite), organophosphorés l'exposition (en mesurant le taux de pseudocholinestérase sérique U/ml par spectrophotomètre) et l'incidence du cancer colorectal

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Directeur d'études: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2021

Première publication (Réel)

28 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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