Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joidenkin kolorektaalisyöpään liittyvien riskitekijöiden arviointi

lauantai 18. joulukuuta 2021 päivittänyt: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Joidenkin kolorektaalisyöpään liittyvien riskitekijöiden arviointi ja niiden korrelaatio KRAS- ja BRAF-geenimutaatioiden kanssa

  1. Joidenkin riskitekijöiden arviointi (esim. tupakointi, raskasmetallialtistus ja altistuminen organofosforille) CRC:ssä.
  2. CRC:hen liittyvien KRAS- ja BRAF-geenimutaatioiden arviointi.
  3. Erilaisten riskitekijöiden ja geenimutaatioiden välinen yhteys erityyppisissä CRC: ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti ja toiseksi kuolleisuudessa mitattuna (Bray et al., 2018). CRC on 7. yleisin syöpä Egyptissä, ja se edustaa 3,47 prosenttia miesten syövistä ja 3 prosenttia naisten syövistä (Metwally et al., 2018).
  • Tutkimukset ovat osoittaneet, että CRC:n lisääntyminen liittyy lisääntyneeseen alkoholinkäyttöön, fyysiseen passiivisuuteen, runsaaseen rasvan, punaisen ja prosessoidun lihan nauttimiseen sekä prosessoituihin elintarvikkeisiin; ja vähäinen kuidun saanti (Zhou ja Rifkin, 2021).
  • Tupakointi on vakiintunut riskitekijä kolorektaalisten adenoomien sekä CRC:n ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden osalta, mikä viittaa siihen, että se voi vaikuttaa myös CRC-potilaiden ennusteeseen (Walter et al., 2014).
  • Raskasmetallit ovat maankuoren luonnollisia komponentteja, jotka ympäristöön joutuessaan voivat säilyä useita vuosia (Wu et al., 2016). Myrkyllisimpiä alkuaineita ovat arseeni, kadmium, kromi, kupari, elohopea ja lyijy, ja suurin osa niistä on luokiteltu varmasti tai todennäköisesti syöpää aiheuttaviksi (Forte et al., 2020).
  • Maatiloilla levitettävät torjunta-aineet voivat pysyä ympäristössä pidempään kuin on tarkoitettu (Sjerps et al., 2019). Torjunta-aineet lisäävät syöpäriskiä useiden mekanismien kautta, mukaan lukien genotoksisuus, epigeneettiset vaikutukset, hormonaaliset vaikutukset ja immunotoksisuus (Lyons ja Watterson, 2010).
  • CRC:n avaingeeneistä KRAS-mutaatiot ovat tunnetuimpia, koska ne sijaitsevat pääasiassa kodoneissa 12 ja 13, jotka liittyivät ensimmäisten joukossa paksusuolensyövän patogeneesiin (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF on kromosomissa 7 sijaitseva onkogeeni, jonka toimintamutaatiot lisääntyvät useissa kiinteissä kasvaimissa, kuten paksusuolen syövissä (Frisone et al., 2020).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilasryhmä on 50 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC kliinisten ja patologisten tutkimusten perusteella.

Kontrolliryhmä koostuu 50 koehenkilöstä, jotka ovat CRC-vapaita kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC kliinisten ja patologisten tutkimusten perusteella.

2. Kontrollihenkilöt ovat CRC-vapaita kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

1 - Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen. 2. Koehenkilöt, joilla on syöpä metastasoitunut muista kudoksista paksusuoleen. (koolon on metastaasin paikka)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilasryhmä
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC kliinisten ja patologisten tutkimusten perusteella
  1. Tupakointialtistuksen arviointi:

    Seerumin kotiniini mitataan käyttämällä seerumin kotiniini ELISA -pakkauksia

  2. Raskasmetallialtistuksen arviointi:

    Lyijy ja kadmium mitataan Graphite Tube Atomizerilla.

  3. Organofosforille altistumisen arviointi:

    Mittaamalla pseudokoliiniesteraasin taso spektrofotometrillä

  4. KRAS- ja BRAF-geenien mutaatioanalyysi:

kudosnäytteitä käytetään k-ras- ja BRAF-geenien mutaatioiden määrittämiseen RCR:llä

kontrolliryhmä
Kontrollihenkilöt ovat CRC-vapaita kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
  1. Tupakointialtistuksen arviointi:

    Seerumin kotiniini mitataan käyttämällä seerumin kotiniini ELISA -pakkauksia

  2. Raskasmetallialtistuksen arviointi:

    Lyijy ja kadmium mitataan Graphite Tube Atomizerilla.

  3. Organofosforille altistumisen arviointi:

    Mittaamalla pseudokoliiniesteraasin taso spektrofotometrillä

  4. KRAS- ja BRAF-geenien mutaatioanalyysi:

kudosnäytteitä käytetään k-ras- ja BRAF-geenien mutaatioiden määrittämiseen RCR:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. joidenkin riskitekijöiden ja paksusuolen syövän välinen yhteys
Aikaikkuna: perusviiva
yhteys tupakoinnin (mittaamalla seerumin kotiniini ng/ml), raskasmetallin (mitamalla lyijyä ja kadmiumia verestä μg/dL mitataan Graphite Tube Atomizer -laitteella), organofosforille altistumisen (mittaamalla seerumin pseudokoliiniesteraasitaso U/ml spektrofotometrillä) ja paksusuolen syövän ilmaantuvuus
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. CRC:hen liittyvien KRAS- ja BRAF-geenimutaatioiden arviointi. 3. Näiden riskitekijöiden ja erityyppisten CRC:n geenimutaatioiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: perusviiva

Kirurgisesti leikatut näytteet kerätään; näytteitä käytetään k-ras- ja BRAF-geenien mutaatioiden määrittämiseen PCR:llä

Riskitekijä tupakointi, raskasmetalli (lyijy ja kadmium), organofosforille altistumisen yhteys tupakoinnin (mittaamalla seerumin kotiniini ng/ml), raskasmetalli (mittaamalla lyijyä ja kadmiumia verestä μg/dL mitataan Graphite Tube Atomizerilla), organofosfori altistuminen (mittaamalla seerumin pseudokoliiniesteraasitaso U/ml spektrofotometrillä) ja kolorektaalisyövän ilmaantuvuus

perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Opintojohtaja: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

3
Tilaa