- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05170360
Joidenkin kolorektaalisyöpään liittyvien riskitekijöiden arviointi
Joidenkin kolorektaalisyöpään liittyvien riskitekijöiden arviointi ja niiden korrelaatio KRAS- ja BRAF-geenimutaatioiden kanssa
- Joidenkin riskitekijöiden arviointi (esim. tupakointi, raskasmetallialtistus ja altistuminen organofosforille) CRC:ssä.
- CRC:hen liittyvien KRAS- ja BRAF-geenimutaatioiden arviointi.
- Erilaisten riskitekijöiden ja geenimutaatioiden välinen yhteys erityyppisissä CRC: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti ja toiseksi kuolleisuudessa mitattuna (Bray et al., 2018). CRC on 7. yleisin syöpä Egyptissä, ja se edustaa 3,47 prosenttia miesten syövistä ja 3 prosenttia naisten syövistä (Metwally et al., 2018).
- Tutkimukset ovat osoittaneet, että CRC:n lisääntyminen liittyy lisääntyneeseen alkoholinkäyttöön, fyysiseen passiivisuuteen, runsaaseen rasvan, punaisen ja prosessoidun lihan nauttimiseen sekä prosessoituihin elintarvikkeisiin; ja vähäinen kuidun saanti (Zhou ja Rifkin, 2021).
- Tupakointi on vakiintunut riskitekijä kolorektaalisten adenoomien sekä CRC:n ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden osalta, mikä viittaa siihen, että se voi vaikuttaa myös CRC-potilaiden ennusteeseen (Walter et al., 2014).
- Raskasmetallit ovat maankuoren luonnollisia komponentteja, jotka ympäristöön joutuessaan voivat säilyä useita vuosia (Wu et al., 2016). Myrkyllisimpiä alkuaineita ovat arseeni, kadmium, kromi, kupari, elohopea ja lyijy, ja suurin osa niistä on luokiteltu varmasti tai todennäköisesti syöpää aiheuttaviksi (Forte et al., 2020).
- Maatiloilla levitettävät torjunta-aineet voivat pysyä ympäristössä pidempään kuin on tarkoitettu (Sjerps et al., 2019). Torjunta-aineet lisäävät syöpäriskiä useiden mekanismien kautta, mukaan lukien genotoksisuus, epigeneettiset vaikutukset, hormonaaliset vaikutukset ja immunotoksisuus (Lyons ja Watterson, 2010).
- CRC:n avaingeeneistä KRAS-mutaatiot ovat tunnetuimpia, koska ne sijaitsevat pääasiassa kodoneissa 12 ja 13, jotka liittyivät ensimmäisten joukossa paksusuolensyövän patogeneesiin (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF on kromosomissa 7 sijaitseva onkogeeni, jonka toimintamutaatiot lisääntyvät useissa kiinteissä kasvaimissa, kuten paksusuolen syövissä (Frisone et al., 2020).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah A. Mohammed, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 0201062031286
- Sähköposti: Sara_abdelsamee@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hala M. Fathy, prof.DR
- Puhelinnumero: 01098038310
- Sähköposti: halamfk2015@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
potilasryhmä on 50 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC kliinisten ja patologisten tutkimusten perusteella.
Kontrolliryhmä koostuu 50 koehenkilöstä, jotka ovat CRC-vapaita kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC kliinisten ja patologisten tutkimusten perusteella.
2. Kontrollihenkilöt ovat CRC-vapaita kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen. 2. Koehenkilöt, joilla on syöpä metastasoitunut muista kudoksista paksusuoleen. (koolon on metastaasin paikka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilasryhmä
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CRC kliinisten ja patologisten tutkimusten perusteella
|
kudosnäytteitä käytetään k-ras- ja BRAF-geenien mutaatioiden määrittämiseen RCR:llä |
kontrolliryhmä
Kontrollihenkilöt ovat CRC-vapaita kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
|
kudosnäytteitä käytetään k-ras- ja BRAF-geenien mutaatioiden määrittämiseen RCR:llä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. joidenkin riskitekijöiden ja paksusuolen syövän välinen yhteys
Aikaikkuna: perusviiva
|
yhteys tupakoinnin (mittaamalla seerumin kotiniini ng/ml), raskasmetallin (mitamalla lyijyä ja kadmiumia verestä μg/dL mitataan Graphite Tube Atomizer -laitteella), organofosforille altistumisen (mittaamalla seerumin pseudokoliiniesteraasitaso U/ml spektrofotometrillä) ja paksusuolen syövän ilmaantuvuus
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. CRC:hen liittyvien KRAS- ja BRAF-geenimutaatioiden arviointi. 3. Näiden riskitekijöiden ja erityyppisten CRC:n geenimutaatioiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kirurgisesti leikatut näytteet kerätään; näytteitä käytetään k-ras- ja BRAF-geenien mutaatioiden määrittämiseen PCR:llä Riskitekijä tupakointi, raskasmetalli (lyijy ja kadmium), organofosforille altistumisen yhteys tupakoinnin (mittaamalla seerumin kotiniini ng/ml), raskasmetalli (mittaamalla lyijyä ja kadmiumia verestä μg/dL mitataan Graphite Tube Atomizerilla), organofosfori altistuminen (mittaamalla seerumin pseudokoliiniesteraasitaso U/ml spektrofotometrillä) ja kolorektaalisyövän ilmaantuvuus |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
- Opintojohtaja: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Forte IM, Indovina P, Costa A, Iannuzzi CA, Costanzo L, Marfella A, Montagnaro S, Botti G, Bucci E, Giordano A. Blood screening for heavy metals and organic pollutants in cancer patients exposed to toxic waste in southern Italy: A pilot study. J Cell Physiol. 2020 Jun;235(6):5213-5222. doi: 10.1002/jcp.29399. Epub 2019 Dec 15. Erratum In: J Cell Physiol. 2020 Jul;235(7-8):5860-5861.
- Kudryavtseva AV, Lipatova AV, Zaretsky AR, Moskalev AA, Fedorova MS, Rasskazova AS, Shibukhova GA, Snezhkina AV, Kaprin AD, Alekseev BY, Dmitriev AA, Krasnov GS. Important molecular genetic markers of colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Aug 16;7(33):53959-53983. doi: 10.18632/oncotarget.9796.
- Nanda MS, Sameer AS, Syeed N, Shah ZA, Murtaza I, Siddiqi MA, Ali A. Genetic aberrations of the K-ras proto-oncogene in bladder cancer in Kashmiri population. Urol J. 2010 Summer;7(3):168-73.
- Przybojewska B, Jagiello A, Jalmuzna P. H-RAS, K-RAS, and N-RAS gene activation in human bladder cancers. Cancer Genet Cytogenet. 2000 Aug;121(1):73-7. doi: 10.1016/s0165-4608(00)00223-5.
- Frisone D, Friedlaender A, Malapelle U, Banna G, Addeo A. A BRAF new world. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Aug;152:103008. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103008. Epub 2020 May 26.
- Sjerps RMA, Kooij PJF, van Loon A, Van Wezel AP. Occurrence of pesticides in Dutch drinking water sources. Chemosphere. 2019 Nov;235:510-518. doi: 10.1016/j.chemosphere.2019.06.207. Epub 2019 Jun 27.
- Walter V, Jansen L, Hoffmeister M, Brenner H. Smoking and survival of colorectal cancer patients: systematic review and meta-analysis. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1517-25. doi: 10.1093/annonc/mdu040. Epub 2014 Mar 31.
- Wu X, Cobbina SJ, Mao G, Xu H, Zhang Z, Yang L. A review of toxicity and mechanisms of individual and mixtures of heavy metals in the environment. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 May;23(9):8244-59. doi: 10.1007/s11356-016-6333-x. Epub 2016 Mar 11.
- Zhou E, Rifkin S. Colorectal Cancer and Diet: Risk Versus Prevention, Is Diet an Intervention? Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):101-111. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- colorectal cancer risk factors
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta