Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av noen risikofaktorer assosiert med tykktarmskreft

18. desember 2021 oppdatert av: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Evaluering av noen risikofaktorer assosiert med kolorektal kreft og deres korrelasjon med KRAS- og BRAF-genmutasjoner

  1. Evaluering av noen risikofaktorer (f.eks. røyking, eksponering for tungmetaller og eksponering for organofosfor) på CRC.
  2. Estimering av KRAS- og BRAF-genmutasjoner assosiert med CRC.
  3. Sammenheng mellom ulike risikofaktorer og genmutasjoner på ulike typer CRC.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Kolorektal kreft (CRC) rangerer som den tredje vanligste kreftformen globalt og nummer to når det gjelder dødelighet (Bray et al., 2018). CRC er den 7. vanligste kreftformen i Egypt, og representerer 3,47 % av mannlige krefttilfeller og 3 % av kvinnelige krefttilfeller (Metwally et al., 2018).
  • Studier har vist at økende CRC-rater er assosiert med økt alkoholbruk, fysisk inaktivitet, høyt inntak av fett, rødt og bearbeidet kjøtt og bearbeidet mat; og lavt inntak av fiber (Zhou og Rifkin, 2021).
  • Røyking er en etablert risikofaktor for kolorektale adenomer samt CRC-forekomst og dødelighet, noe som tyder på at det kan påvirke prognosen til CRC-pasienter også (Walter et al., 2014).
  • Tungmetaller er naturlige komponenter i jordskorpen, som, hvis de slippes ut i miljøet, kan vedvare i mange år (Wu et al., 2016). De mest giftige elementene er arsen, kadmium, krom, kobber, kvikksølv og bly, og de fleste av dem er klassifisert som sikkert eller sannsynligvis kreftfremkallende (Forte et al., 2020).
  • Plantevernmidler som brukes på gårder kan forbli i miljøet lenger enn tiltenkt (Sjerps et al., 2019). Pesticider øker risikoen for kreft gjennom en rekke mekanismer, inkludert genotoksisitet, epigenetiske effekter, hormonell virkning og immuntoksisitet (Lyons og Watterson, 2010).
  • Av nøkkelgenene til CRC er KRAS-mutasjoner de mest kjente, siden de hovedsakelig er lokalisert i kodon 12 og 13, som var blant de første knyttet til patogenesen av tykktarmskreft (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF er et onkogen lokalisert på kromosom 7 med mutasjoner i flere solide svulster, slik som tykktarmskreft (Frisone et al., 2020).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasientgruppen er 50 pasienter som nylig er diagnostisert med CRC basert på kliniske og patologiske undersøkelser.

Kontrollgruppen er 50 forsøkspersoner som vil være CRC-frie, basert på den kliniske historien og fysisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Pasienter som nylig er diagnostisert med CRC basert på kliniske og patologiske undersøkelser.

2. Kontrollemner vil være CRC-frie, basert på klinisk historie og fysisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

1 - Pasienten nekter å bli registrert i studien. 2. Personer med kreft metastasert fra annet vev til tykktarmen. (tykktarm er stedet for metastase)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasientgruppe
Pasienter som nylig er diagnostisert med CRC basert på kliniske og patologiske undersøkelser
Diagnostisk test: Vurdering av røyking, tungmetall, organofosfor eksponering og d) Mutasjonsanalyse av KRAS- og BRAF-genene:

  1. Vurdering av røykeksponering:

    Serumkotinin vil bli målt ved å bruke serumkotinin ELISA-sett

  2. Vurdering av tungmetalleksponering:

    Bly og kadmium vil bli målt med Graphite Tube Atomizer.

  3. Vurdering av organofosforeksponering:

    Ved å måle pseudocholinesterasenivå med spektrofotometer

  4. Mutasjonsanalyse av KRAS- og BRAF-genene:

vevsprøvene vil bli brukt til å bestemme mutasjonen i k-ras og BRAF gener ved RCR
kontrollgruppe
Kontrollemner vil være CRC-frie, basert på klinisk historie og fysisk undersøkelse.
Diagnostisk test: Vurdering av røyking, tungmetall, organofosfor eksponering og d) Mutasjonsanalyse av KRAS- og BRAF-genene:

  1. Vurdering av røykeksponering:

    Serumkotinin vil bli målt ved å bruke serumkotinin ELISA-sett

  2. Vurdering av tungmetalleksponering:

    Bly og kadmium vil bli målt med Graphite Tube Atomizer.

  3. Vurdering av organofosforeksponering:

    Ved å måle pseudocholinesterasenivå med spektrofotometer

  4. Mutasjonsanalyse av KRAS- og BRAF-genene:

vevsprøvene vil bli brukt til å bestemme mutasjonen i k-ras og BRAF gener ved RCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. sammenheng mellom noen risikofaktorer og tykktarmskreft
Tidsramme: grunnlinje
sammenheng mellom røyking (ved å måle serumkotinin ng/ml), tungmetall (ved å måle bly og kadmium i blodet μg/dL vil bli målt med Graphite Tube Atomizer), organofosforeksponering (ved å måle serum pseudocholinesterase nivå U/ml med spektrofotometer) og forekomst av tykktarmskreft
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Estimering av KRAS- og BRAF-genmutasjoner assosiert med CRC. 3. Sammenheng mellom disse risikofaktorene og genmutasjoner på ulike typer CRC.
Tidsramme: grunnlinje

Kirurgisk resekerte prøver vil bli samlet inn; prøvene vil bli brukt til å bestemme mutasjonen i k-ras- og BRAF-gener ved PCR

Risikofaktor røyking, tungmetall (bly og kadmium), organofosfor eksponering assosiasjon mellom røyking (ved å måle serum cotinin ng/ml), tungmetall (ved å måle bly og kadmium i blodet μg/dL vil bli målt med Graphite Tube Atomizer), organofosphorus eksponering (ved å måle serum pseudocholinesterase nivå U/ml med spektrofotometer), og forekomst av tykktarmskreft
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Studieleder: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • colorectal cancer risk factors

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere