Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van enkele risicofactoren die verband houden met colorectale kanker

18 december 2021 bijgewerkt door: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Evaluatie van enkele risicofactoren die verband houden met colorectale kanker en hun correlatie met KRAS- en BRAF-genmutaties

  1. Evaluatie van enkele risicofactoren (bijv. roken, blootstelling aan zware metalen en blootstelling aan organofosfor) op CRC.
  2. Schatting van KRAS- en BRAF-genmutaties geassocieerd met CRC.
  3. Associatie tussen verschillende risicofactoren en genmutaties op verschillende soorten CRC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende kanker wereldwijd en de tweede in termen van mortaliteit (Bray et al., 2018). CRC is de 7e meest voorkomende vorm van kanker in Egypte en vertegenwoordigt 3,47% van de mannelijke kankers en 3% van de vrouwelijke kankers (Metwally et al.,2018).
  • Studies hebben aangetoond dat stijgende CRC-percentages verband houden met toegenomen alcoholgebruik, lichamelijke inactiviteit, hoge inname van vet, rood en bewerkt vlees en bewerkte voedingsmiddelen; en lage inname van vezels (Zhou en Rifkin, 2021).
  • Roken is een gevestigde risicofactor voor colorectale adenomen en de incidentie en mortaliteit van CRC, wat suggereert dat het ook de prognose van CRC-patiënten kan beïnvloeden (Walter et al., 2014).
  • Zware metalen zijn natuurlijke componenten van de aardkorst die, als ze in het milieu terechtkomen, jarenlang kunnen aanhouden (Wu et al., 2016). De meest toxische elementen zijn arseen, cadmium, chroom, koper, kwik en lood, waarvan de meeste worden geclassificeerd als zeker of waarschijnlijk kankerverwekkend (Forte et al., 2020).
  • Pesticiden die op landbouwbedrijven worden toegepast, kunnen langer in het milieu blijven dan de bedoeling is (Sjerps et al., 2019). Pesticiden verhogen het risico op kanker via verschillende mechanismen, waaronder genotoxiciteit, epigenetische effecten, hormonale werking en immunotoxiciteit (Lyons en Watterson, 2010).
  • Van de belangrijkste genen van CRC zijn KRAS-mutaties de meest bekende, omdat ze voornamelijk gelokaliseerd zijn in codons 12 en 13, die tot de eersten behoorden die verband hielden met de pathogenese van darmkanker (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF is een oncogen gelokaliseerd op chromosoom 7 waarvoor gain-of-function-mutaties optreden in meerdere solide tumoren, zoals darmkanker (Frisone et al., 2020).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de patiëntengroep bestaat uit 50 patiënten bij wie onlangs de diagnose CRC is gesteld op basis van klinisch en pathologisch onderzoek.

DE controlegroep bestaat uit 50 proefpersonen die CRC-vrij zullen zijn, op basis van de klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Patiënten bij wie onlangs de diagnose CRC is gesteld op basis van klinisch en pathologisch onderzoek.

2. Controlepersonen zullen CRC-vrij zijn, op basis van de klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1 - Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek. 2. Proefpersonen met kanker uitgezaaid vanuit andere weefsels naar de dikke darm. (colon is de plaats van metastase)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten groep
Patiënten bij wie onlangs de diagnose CRC is gesteld op basis van klinisch en pathologisch onderzoek
Diagnostische toets: Beoordeling van blootstelling aan roken, zware metalen, organofosfor en d) Mutatieanalyse van de KRAS- en BRAF-genen:

  1. Beoordeling van blootstelling aan roken:

    Serum cotinine zal worden gemeten met behulp van serum cotinine ELISA-kits

  2. Beoordeling van blootstelling aan zware metalen:

    Lood en cadmium worden gemeten met behulp van Graphite Tube Atomizer.

  3. Beoordeling van blootstelling aan organofosfor:

    Door het pseudocholinesteraseniveau te meten met een spectrofotometer

  4. Mutatieanalyse van de KRAS- en BRAF-genen:

de weefselmonsters zullen worden gebruikt om de mutatie in k-ras- en BRAF-genen door RCR te bepalen
controlegroep
Controlepersonen zullen CRC-vrij zijn, op basis van de klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
Diagnostische toets: Beoordeling van blootstelling aan roken, zware metalen, organofosfor en d) Mutatieanalyse van de KRAS- en BRAF-genen:

  1. Beoordeling van blootstelling aan roken:

    Serum cotinine zal worden gemeten met behulp van serum cotinine ELISA-kits

  2. Beoordeling van blootstelling aan zware metalen:

    Lood en cadmium worden gemeten met behulp van Graphite Tube Atomizer.

  3. Beoordeling van blootstelling aan organofosfor:

    Door het pseudocholinesteraseniveau te meten met een spectrofotometer

  4. Mutatieanalyse van de KRAS- en BRAF-genen:

de weefselmonsters zullen worden gebruikt om de mutatie in k-ras- en BRAF-genen door RCR te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. associatie tussen sommige risicofactoren en colorectale kanker
Tijdsspanne: basislijn
verband tussen roken (door serumcotinine ng/ml te meten), zware metalen (door meting van lood en cadmium in het bloed zal μg/dL worden gemeten met behulp van Graphite Tube Atomizer), blootstelling aan organofosfor (door serumpseudocholinesteraseniveau U/ml te meten met een spectrofotometer) en incidentie van darmkanker
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Schatting van KRAS- en BRAF-genmutaties geassocieerd met CRC. 3. Associatie tussen deze risicofactoren en genmutaties op verschillende soorten CRC.
Tijdsspanne: basislijn

Chirurgisch gereseceerde exemplaren worden verzameld; de monsters zullen worden gebruikt om de mutatie in k-ras- en BRAF-genen door middel van PCR te bepalen

Risicofactor roken, zware metalen (lood en cadmium), blootstelling aan organofosfor associatie tussen roken (door meting serum cotinine ng/ml), zware metalen (door meting van lood en cadmium in het bloed μg/dL wordt gemeten met behulp van Graphite Tube Atomizer), organofosfor blootstelling (door serumpseudocholinesteraseniveau U/ml te meten met een spectrofotometer) en incidentie van colorectale kanker
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Studie directeur: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • colorectal cancer risk factors

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren