Оценка некоторых факторов риска, связанных с колоректальным раком
Оценка некоторых факторов риска, связанных с колоректальным раком, и их взаимосвязь с мутациями генов KRAS и BRAF
- Оценка некоторых факторов риска (например, курение, воздействие тяжелых металлов и воздействие фосфорорганических соединений) на CRC.
- Оценка мутаций генов KRAS и BRAF, ассоциированных с КРР.
- Ассоциация между различными факторами риска и генными мутациями при различных типах CRC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Колоректальный рак (КРР) занимает третье место в мире по распространенности и второе место по смертности (Bray et al., 2018). CRC является 7-м наиболее распространенным видом рака в Египте, на который приходится 3,47% случаев рака у мужчин и 3% случаев рака у женщин (Metwally et al., 2018).
- Исследования показали, что рост показателей CRC связан с повышенным употреблением алкоголя, отсутствием физической активности, высоким потреблением жиров, красного и обработанного мяса, а также обработанных пищевых продуктов; и низкое потребление клетчатки (Zhou and Rifkin, 2021).
- Курение является установленным фактором риска колоректальных аденом, а также заболеваемости и смертности от КРР, что позволяет предположить, что оно также может влиять на прогноз пациентов с КРР (Walter et al., 2014).
- Тяжелые металлы являются естественными компонентами земной коры, которые при попадании в окружающую среду могут сохраняться в течение многих лет (Wu et al., 2016). Наиболее токсичными элементами являются мышьяк, кадмий, хром, медь, ртуть и свинец, причем большинство из них классифицируются как безусловно или вероятно канцерогенные (Forte et al., 2020).
- Пестициды, применяемые на фермах, могут оставаться в окружающей среде дольше, чем предполагалось (Sjerps et al., 2019). Пестициды повышают риск развития рака за счет различных механизмов, включая генотоксичность, эпигенетические эффекты, гормональное действие и иммунотоксичность (Lyons and Watterson, 2010).
- Из ключевых генов КРР наиболее широко известны мутации KRAS, так как они преимущественно локализованы в кодонах 12 и 13, которые одними из первых были связаны с патогенезом рака толстой кишки (Кудрявцева и др., 2016). BRAF представляет собой онкоген, расположенный на хромосоме 7, для которого мутации с усилением функции при множественных солидных опухолях, таких как рак толстой кишки (Frisone et al., 2020).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah A. Mohammed, Assistant lecturer
- Номер телефона: 0201062031286
- Электронная почта: Sara_abdelsamee@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hala M. Fathy, prof.DR
- Номер телефона: 01098038310
- Электронная почта: halamfk2015@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
группа пациентов — 50 пациентов, у которых недавно был диагностирован КРР на основании клинических и патологических исследований.
Контрольная группа состоит из 50 субъектов, у которых не будет CRC, на основании истории болезни и физического осмотра.
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, у которых недавно диагностирован КРР на основании клинических и патологоанатомических исследований.
2. Субъекты контрольной группы не будут иметь CRC на основании истории болезни и физического осмотра.
Критерий исключения:
1 - Пациент отказывается от участия в исследовании. 2. Субъекты с метастазами рака из других тканей в толстую кишку. (толстая кишка является местом метастазирования)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа пациентов
Пациенты, у которых недавно диагностирован КРР на основании клинических и патологоанатомических исследований.
|
образцы тканей будут использоваться для определения мутации в генах k-ras и BRAF с помощью RCR. |
|
контрольная группа
Субъекты контрольной группы не будут иметь CRC на основании истории болезни и физического осмотра.
|
образцы тканей будут использоваться для определения мутации в генах k-ras и BRAF с помощью RCR. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Связь между некоторыми факторами риска и колоректальным раком
Временное ограничение: исходный уровень
|
связь между курением (путем измерения сывороточного котинина в нг/мл), тяжелыми металлами (путем измерения свинца и кадмия в крови, мкг/дл будет измеряться с помощью графитового распылителя), воздействием фосфорорганических соединений (путем измерения уровня псевдохолинэстеразы в сыворотке ЕД/мл с помощью спектрофотометра) и заболеваемость колоректальным раком
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Оценка мутаций генов KRAS и BRAF, ассоциированных с КРР. 3. Ассоциация между этими факторами риска и генными мутациями при различных типах КРР.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Хирургически резецированные образцы будут собраны; образцы будут использованы для определения мутации в генах k-ras и BRAF с помощью ПЦР Фактор риска курение, тяжелые металлы (свинец и кадмий), связь воздействия фосфорорганических соединений между курением (путем измерения сывороточного котинина нг/мл), тяжелые металлы (путем измерения свинца и кадмия в крови, мкг/дл будет измеряться с помощью графитового распылителя), фосфорорганические соединения воздействие (путем измерения уровня псевдохолинэстеразы в сыворотке ЕД/мл с помощью спектрофотометра) и заболеваемость колоректальным раком |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
- Директор по исследованиям: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Forte IM, Indovina P, Costa A, Iannuzzi CA, Costanzo L, Marfella A, Montagnaro S, Botti G, Bucci E, Giordano A. Blood screening for heavy metals and organic pollutants in cancer patients exposed to toxic waste in southern Italy: A pilot study. J Cell Physiol. 2020 Jun;235(6):5213-5222. doi: 10.1002/jcp.29399. Epub 2019 Dec 15. Erratum In: J Cell Physiol. 2020 Jul;235(7-8):5860-5861.
- Kudryavtseva AV, Lipatova AV, Zaretsky AR, Moskalev AA, Fedorova MS, Rasskazova AS, Shibukhova GA, Snezhkina AV, Kaprin AD, Alekseev BY, Dmitriev AA, Krasnov GS. Important molecular genetic markers of colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Aug 16;7(33):53959-53983. doi: 10.18632/oncotarget.9796.
- Nanda MS, Sameer AS, Syeed N, Shah ZA, Murtaza I, Siddiqi MA, Ali A. Genetic aberrations of the K-ras proto-oncogene in bladder cancer in Kashmiri population. Urol J. 2010 Summer;7(3):168-73.
- Przybojewska B, Jagiello A, Jalmuzna P. H-RAS, K-RAS, and N-RAS gene activation in human bladder cancers. Cancer Genet Cytogenet. 2000 Aug;121(1):73-7. doi: 10.1016/s0165-4608(00)00223-5.
- Frisone D, Friedlaender A, Malapelle U, Banna G, Addeo A. A BRAF new world. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Aug;152:103008. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103008. Epub 2020 May 26.
- Sjerps RMA, Kooij PJF, van Loon A, Van Wezel AP. Occurrence of pesticides in Dutch drinking water sources. Chemosphere. 2019 Nov;235:510-518. doi: 10.1016/j.chemosphere.2019.06.207. Epub 2019 Jun 27.
- Walter V, Jansen L, Hoffmeister M, Brenner H. Smoking and survival of colorectal cancer patients: systematic review and meta-analysis. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1517-25. doi: 10.1093/annonc/mdu040. Epub 2014 Mar 31.
- Wu X, Cobbina SJ, Mao G, Xu H, Zhang Z, Yang L. A review of toxicity and mechanisms of individual and mixtures of heavy metals in the environment. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 May;23(9):8244-59. doi: 10.1007/s11356-016-6333-x. Epub 2016 Mar 11.
- Zhou E, Rifkin S. Colorectal Cancer and Diet: Risk Versus Prevention, Is Diet an Intervention? Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):101-111. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- colorectal cancer risk factors
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .