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Evaluación de algunos factores de riesgo asociados con el cáncer colorrectal

18 de diciembre de 2021 actualizado por: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Evaluación de algunos factores de riesgo asociados al cáncer colorrectal y su correlación con mutaciones en los genes KRAS y BRAF

  1. Evaluación de algunos factores de riesgo (p. fumar, exposición a metales pesados ​​y exposición a organofosforados) en CRC.
  2. Estimación de mutaciones en los genes KRAS y BRAF asociadas al CCR.
  3. Asociación entre diferentes factores de riesgo y mutaciones génicas en diferentes tipos de CCR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • El cáncer colorrectal (CCR) se ubica como el tercer cáncer más común a nivel mundial y el segundo en términos de mortalidad (Bray et al., 2018). El CCR es el séptimo cáncer más común en Egipto y representa el 3,47 % de los cánceres masculinos y el 3 % de los cánceres femeninos (Metwally et al., 2018).
  • Los estudios han proporcionado que las tasas crecientes de CRC están asociadas con un mayor consumo de alcohol, inactividad física, alto consumo de grasas, carnes rojas y procesadas y alimentos procesados; y bajo consumo de fibra (Zhou y Rifkin, 2021).
  • Fumar es un factor de riesgo establecido para los adenomas colorrectales, así como para la incidencia y la mortalidad por CCR, lo que sugiere que también puede afectar el pronóstico de los pacientes con CCR (Walter et al., 2014).
  • Los metales pesados ​​son componentes naturales de la corteza terrestre que, si se liberan al medio ambiente, pueden persistir durante muchos años (Wu et al., 2016). Los elementos más tóxicos son el arsénico, el cadmio, el cromo, el cobre, el mercurio y el plomo, y la mayoría de ellos se clasifican como cancerígenos seguros o probables (Forte et al., 2020).
  • Los pesticidas que se aplican a las granjas pueden permanecer en el medio ambiente por más tiempo del previsto (Sjerps et al., 2019). Los pesticidas aumentan el riesgo de cáncer a través de una variedad de mecanismos que incluyen genotoxicidad, efectos epigenéticos, acción hormonal e inmunotoxicidad (Lyons y Watterson, 2010).
  • De los genes clave del CCR, las mutaciones de KRAS son las más conocidas, ya que se localizan principalmente en los codones 12 y 13, que fueron de los primeros relacionados con la patogenia del cáncer de colon (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF es un oncogén ubicado en el cromosoma 7 para el cual ganan mutaciones de función en múltiples tumores sólidos, como el cáncer de colon (Frisone et al., 2020).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah A. Mohammed, Assistant lecturer
  • Número de teléfono: 0201062031286
  • Correo electrónico: Sara_abdelsamee@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hala M. Fathy, prof.DR
  • Número de teléfono: 01098038310
  • Correo electrónico: halamfk2015@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el grupo de pacientes es de 50 pacientes a los que se les ha diagnosticado CCR recientemente en base a exámenes clínicos y patológicos.

EL grupo de control es de 50 sujetos que estarán libres de CCR, según la historia clínica y el examen físico.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Pacientes a los que se les haya diagnosticado CCR recientemente en base a exámenes clínicos y patológicos.

2. Los sujetos control estarán libres de CCR, según la historia clínica y el examen físico.

Criterio de exclusión:

1 - El paciente se niega a participar en el estudio. 2. Sujetos con cáncer metastatizado desde otros tejidos al colon. (el colon es el sitio de la metástasis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de pacientes
Pacientes a los que se les ha diagnosticado recientemente CCR en base a exámenes clínicos y patológicos.
  1. Evaluación de la exposición al tabaco:

    La cotinina sérica se medirá mediante el uso de kits ELISA de cotinina sérica

  2. Evaluación de la exposición a metales pesados:

    El plomo y el cadmio se medirán con el atomizador de tubo de grafito.

  3. Evaluación de la exposición a organofosforados:

    Al medir el nivel de pseudocolinesterasa por espectrofotómetro

  4. Análisis mutacional de los genes KRAS y BRAF:

las muestras de tejido se utilizarán para determinar la mutación en los genes k-ras y BRAF por RCR

grupo de control
Los sujetos de control estarán libres de CCR, según la historia clínica y el examen físico.
  1. Evaluación de la exposición al tabaco:

    La cotinina sérica se medirá mediante el uso de kits ELISA de cotinina sérica

  2. Evaluación de la exposición a metales pesados:

    El plomo y el cadmio se medirán con el atomizador de tubo de grafito.

  3. Evaluación de la exposición a organofosforados:

    Al medir el nivel de pseudocolinesterasa por espectrofotómetro

  4. Análisis mutacional de los genes KRAS y BRAF:

las muestras de tejido se utilizarán para determinar la mutación en los genes k-ras y BRAF por RCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. asociación entre algunos factores de riesgo y el cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: base
asociación entre fumar (mediante la medición de cotinina sérica ng/ml), metales pesados ​​(mediante la medición de plomo y cadmio en la sangre, μg/dL se medirá utilizando un atomizador de tubo de grafito), exposición a organofosforados (mediante la medición del nivel de pseudocolinesterasa sérica U/ml mediante espectrofotómetro) y incidencia de cáncer colorrectal
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Estimación de mutaciones en los genes KRAS y BRAF asociadas a CCR. 3. Asociación entre estos factores de riesgo y mutaciones genéticas en diferentes tipos de CCR.
Periodo de tiempo: base

Se recolectarán especímenes resecados quirúrgicamente; las muestras se utilizarán para determinar la mutación en los genes k-ras y BRAF por PCR

Factor de riesgo tabaquismo, metales pesados ​​(plomo y cadmio), asociación de exposición a organofosforados entre fumar (mediante la medición de cotinina sérica ng/ml), metales pesados ​​(mediante la medición de plomo y cadmio en la sangre μg/dL se medirá utilizando el atomizador de tubo de grafito), organofosforados exposición (mediante la medición del nivel de pseudocolinesterasa sérica U/ml mediante espectrofotómetro) e incidencia de cáncer colorrectal

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Director de estudio: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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