Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung einiger Risikofaktoren im Zusammenhang mit Darmkrebs

18. Dezember 2021 aktualisiert von: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Bewertung einiger Risikofaktoren im Zusammenhang mit Darmkrebs und deren Korrelation mit KRAS- und BRAF-Genmutationen

  1. Bewertung einiger Risikofaktoren (z. Rauchen, Schwermetallbelastung und Organophosphorbelastung) auf CRC.
  2. Schätzung von KRAS- und BRAF-Genmutationen im Zusammenhang mit CRC.
  3. Assoziation zwischen verschiedenen Risikofaktoren und Genmutationen bei verschiedenen CRC-Typen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Darmkrebs (CRC) ist weltweit die dritthäufigste Krebsart und in Bezug auf die Mortalität die zweithäufigste (Bray et al., 2018). CRC ist die siebthäufigste Krebsart in Ägypten und macht 3,47 % der Krebserkrankungen bei Männern und 3 % der Krebserkrankungen bei Frauen aus (Metwally et al., 2018).
  • Studien haben ergeben, dass steigende CRC-Raten mit erhöhtem Alkoholkonsum, körperlicher Inaktivität, hoher Aufnahme von Fett, rotem und verarbeitetem Fleisch und verarbeiteten Lebensmitteln verbunden sind; und geringe Aufnahme von Ballaststoffen (Zhou und Rifkin, 2021).
  • Rauchen ist ein etablierter Risikofaktor für kolorektale Adenome sowie für CRC-Inzidenz und Mortalität, was darauf hindeutet, dass es auch die Prognose von CRC-Patienten beeinflussen kann (Walter et al., 2014).
  • Schwermetalle sind natürliche Bestandteile der Erdkruste, die bei Freisetzung in die Umwelt viele Jahre bestehen bleiben können (Wu et al., 2016). Die giftigsten Elemente sind Arsen, Cadmium, Chrom, Kupfer, Quecksilber und Blei, wobei die meisten von ihnen als sicher oder wahrscheinlich krebserregend eingestuft werden (Forte et al., 2020).
  • Pestizide, die in landwirtschaftlichen Betrieben ausgebracht werden, können länger als vorgesehen in der Umwelt verbleiben (Sjerps et al., 2019). Pestizide erhöhen das Krebsrisiko durch eine Vielzahl von Mechanismen, darunter Genotoxizität, epigenetische Wirkungen, hormonelle Wirkung und Immuntoxizität (Lyons und Watterson, 2010).
  • Von den Schlüsselgenen von CRC sind KRAS-Mutationen am bekanntesten, da sie hauptsächlich in den Codons 12 und 13 lokalisiert sind, die zu den ersten gehörten, die mit der Pathogenese von Dickdarmkrebs in Verbindung gebracht wurden (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF ist ein auf Chromosom 7 lokalisiertes Onkogen, für das Mutationen in multiplen soliden Tumoren wie Dickdarmkrebs (Frisone et al., 2020) zu Funktionsgewinn führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientengruppe besteht aus 50 Patienten, bei denen aufgrund klinischer und pathologischer Untersuchungen kürzlich CRC diagnostiziert wurde.

DIE Kontrollgruppe besteht aus 50 Probanden, die basierend auf der klinischen Vorgeschichte und der körperlichen Untersuchung CRC-frei sein werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Patienten, bei denen aufgrund klinischer und pathologischer Untersuchungen kürzlich CRC diagnostiziert wurde.

2. Kontrollpersonen sind basierend auf der klinischen Vorgeschichte und der körperlichen Untersuchung CRC-frei.

Ausschlusskriterien:

1 - Der Patient weigert sich, in die Studie aufgenommen zu werden. 2. Probanden mit Krebs, der von anderen Geweben in den Dickdarm metastasiert ist. (Kolon ist der Ort der Metastasierung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Patienten, bei denen aufgrund klinischer und pathologischer Untersuchungen kürzlich CRC diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Bewertung von Rauchen, Schwermetallen, Organophosphor-Exposition und d) Mutationsanalyse der KRAS- und BRAF-Gene:

  1. Beurteilung der Rauchexposition:

    Serum-Cotinin wird unter Verwendung von Serum-Cotinin-ELISA-Kits gemessen

  2. Beurteilung der Schwermetallbelastung:

    Blei und Cadmium werden mit einem Graphite Tube Atomizer gemessen.

  3. Bewertung der Organophosphor-Exposition:

    Durch Messung des Pseudocholinesterase-Spiegels mit einem Spektrophotometer

  4. Mutationsanalyse der KRAS- und BRAF-Gene:

Die Gewebeproben werden verwendet, um die Mutation in k-ras- und BRAF-Genen durch RCR zu bestimmen
Kontrollgruppe
Kontrollpersonen sind basierend auf der klinischen Vorgeschichte und der körperlichen Untersuchung CRC-frei.
Diagnosetest: Bewertung von Rauchen, Schwermetallen, Organophosphor-Exposition und d) Mutationsanalyse der KRAS- und BRAF-Gene:

  1. Beurteilung der Rauchexposition:

    Serum-Cotinin wird unter Verwendung von Serum-Cotinin-ELISA-Kits gemessen

  2. Beurteilung der Schwermetallbelastung:

    Blei und Cadmium werden mit einem Graphite Tube Atomizer gemessen.

  3. Bewertung der Organophosphor-Exposition:

    Durch Messung des Pseudocholinesterase-Spiegels mit einem Spektrophotometer

  4. Mutationsanalyse der KRAS- und BRAF-Gene:

Die Gewebeproben werden verwendet, um die Mutation in k-ras- und BRAF-Genen durch RCR zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Zusammenhang zwischen einigen Risikofaktoren und Darmkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
Assoziation zwischen Rauchen (durch Messung von Serum-Cotinin ng/ml), Schwermetallen (durch Messung von Blei und Cadmium im Blut μg/dL wird mit Graphitrohrzerstäuber gemessen), Organophosphor-Exposition (durch Messung des Serum-Pseudocholinesterasespiegels U/ml mit einem Spektrophotometer) und Vorkommen von Darmkrebs
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Schätzung von KRAS- und BRAF-Genmutationen im Zusammenhang mit CRC. 3. Assoziation zwischen diesen Risikofaktoren und Genmutationen bei verschiedenen CRC-Typen.
Zeitfenster: Grundlinie

Chirurgisch resezierte Proben werden gesammelt; die Proben werden verwendet, um die Mutation in k-ras- und BRAF-Genen durch PCR zu bestimmen

Risikofaktor Rauchen, Schwermetalle (Blei und Cadmium), Zusammenhang zwischen Organophosphor-Exposition zwischen Rauchen (durch Messung von Serumcotinin ng/ml), Schwermetall (durch Messung von Blei und Cadmium im Blut μg/dL wird mit Graphitrohrzerstäuber gemessen), Organophosphor Exposition (Durch Messen des Pseudocholinesterasespiegels im Serum U/ml mit einem Spektrophotometer) und Darmkrebsinzidenz
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Studienleiter: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • colorectal cancer risk factors

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren