Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niektórych czynników ryzyka związanych z rakiem jelita grubego

18 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Ocena niektórych czynników ryzyka związanych z rakiem jelita grubego i ich korelacji z mutacjami genów KRAS i BRAF

  1. Ocena niektórych czynników ryzyka (np. palenie, narażenie na metale ciężkie i narażenie na związki fosforoorganiczne) na CRC.
  2. Ocena mutacji genów KRAS i BRAF związanych z CRC.
  3. Związek między różnymi czynnikami ryzyka i mutacjami genów w różnych typach CRC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie i drugim pod względem śmiertelności (Bray i in., 2018). CRC jest siódmym najczęściej występującym rakiem w Egipcie, stanowiącym 3,47% nowotworów u mężczyzn i 3% u kobiet (Metwally i in., 2018).
  • Badania wykazały, że rosnące wskaźniki CRC są związane ze zwiększonym spożyciem alkoholu, brakiem aktywności fizycznej, wysokim spożyciem tłuszczu, czerwonego i przetworzonego mięsa oraz przetworzonej żywności; i niskie spożycie błonnika (Zhou i Rifkin, 2021).
  • Palenie jest uznanym czynnikiem ryzyka gruczolaków jelita grubego, a także częstości występowania i śmiertelności z powodu CRC, co sugeruje, że może również wpływać na rokowanie pacjentów z CRC (Walter i in., 2014).
  • Metale ciężkie są naturalnymi składnikami skorupy ziemskiej, które uwolnione do środowiska mogą utrzymywać się przez wiele lat (Wu i in., 2016). Najbardziej toksyczne pierwiastki to arsen, kadm, chrom, miedź, rtęć i ołów, przy czym większość z nich jest sklasyfikowana jako z pewnością lub prawdopodobnie rakotwórcza (Forte i in., 2020).
  • Pestycydy stosowane w gospodarstwach mogą pozostawać w środowisku dłużej niż zamierzono (Sjerps i in., 2019). Pestycydy zwiększają ryzyko raka poprzez różne mechanizmy, w tym genotoksyczność, efekty epigenetyczne, działanie hormonalne i immunotoksyczność (Lyons i Watterson, 2010).
  • Spośród kluczowych genów CRC mutacje KRAS są najbardziej znane, ponieważ są zlokalizowane głównie w kodonach 12 i 13, które były jednymi z pierwszych powiązanych z patogenezą raka okrężnicy (Kudryavtseva i in., 2016). BRAF jest onkogenem zlokalizowanym na chromosomie 7, dla którego uzyskuje się mutacje funkcji w wielu guzach litych, takich jak rak okrężnicy (Frisone i in., 2020).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupa pacjentów to 50 pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano CRC na podstawie badań klinicznych i patologicznych.

Grupa kontrolna to 50 pacjentów, którzy będą wolni od CRC, na podstawie wywiadu klinicznego i badania fizykalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano CRC na podstawie badań klinicznych i patologicznych.

2. Osoby kontrolne będą wolne od CRC, na podstawie historii klinicznej i badania fizykalnego.

Kryteria wyłączenia:

1 - Pacjent odmawia włączenia do badania. 2. Osoby z rakiem z przerzutami z innych tkanek do okrężnicy. (okrężnica jest miejscem przerzutów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa pacjentów
Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano CRC na podstawie badań klinicznych i patologicznych
Test diagnostyczny: Ocena narażenia na palenie tytoniu, metale ciężkie, związki fosforoorganiczne oraz d) Analiza mutacji genów KRAS i BRAF:

  1. Ocena narażenia na palenie:

    Stężenie kotyniny w surowicy będzie mierzone przy użyciu zestawów ELISA dla kotyniny w surowicy

  2. Ocena narażenia na metale ciężkie:

    Ołów i kadm będą mierzone za pomocą Graphite Tube Atomizer.

  3. Ocena narażenia na związki fosforoorganiczne:

    Mierząc poziom pseudocholinesterazy za pomocą spektrofotometru

  4. Analiza mutacyjna genów KRAS i BRAF:

próbki tkanek zostaną użyte do określenia mutacji w genach k-ras i BRAF metodą RCR
Grupa kontrolna
Osoby kontrolne będą wolne od CRC, na podstawie wywiadu klinicznego i badania fizykalnego.
Test diagnostyczny: Ocena narażenia na palenie tytoniu, metale ciężkie, związki fosforoorganiczne oraz d) Analiza mutacji genów KRAS i BRAF:

  1. Ocena narażenia na palenie:

    Stężenie kotyniny w surowicy będzie mierzone przy użyciu zestawów ELISA dla kotyniny w surowicy

  2. Ocena narażenia na metale ciężkie:

    Ołów i kadm będą mierzone za pomocą Graphite Tube Atomizer.

  3. Ocena narażenia na związki fosforoorganiczne:

    Mierząc poziom pseudocholinesterazy za pomocą spektrofotometru

  4. Analiza mutacyjna genów KRAS i BRAF:

próbki tkanek zostaną użyte do określenia mutacji w genach k-ras i BRAF metodą RCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. związek między niektórymi czynnikami ryzyka a rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: linia bazowa
związek między paleniem (poprzez pomiar stężenia kotyniny w surowicy ng/ml), metalami ciężkimi (poprzez pomiar ołowiu i kadmu we krwi μg/dL zostanie zmierzony za pomocą atomizera grafitowego), narażeniem na fosforoorganiczny (poprzez pomiar poziomu pseudocholinesterazy w surowicy U/ml za pomocą spektrofotometru) i zachorowań na raka jelita grubego
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Ocena mutacji genów KRAS i BRAF związanych z CRC. 3. Związek między tymi czynnikami ryzyka a mutacjami genów w różnych typach CRC.
Ramy czasowe: linia bazowa

Zostaną zebrane wycięte chirurgicznie próbki; próbki zostaną użyte do określenia mutacji w genach k-ras i BRAF metodą PCR

Czynnik ryzyka palenie, metale ciężkie (ołów i kadm), związek narażenia na fosforoorganiczny między paleniem (poprzez pomiar stężenia kotyniny w surowicy ng/ml), metale ciężkie (poprzez pomiar ołowiu i kadmu we krwi μg/dL zostanie zmierzony za pomocą grafitowego atomizera), fosforoorganiczny ekspozycja (poprzez pomiar poziomu pseudocholinesterazy w surowicy U/ml za pomocą spektrofotometru) oraz zapadalność na raka jelita grubego
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • colorectal cancer risk factors

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj