Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení některých rizikových faktorů spojených s kolorektálním karcinomem

18. prosince 2021 aktualizováno: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Hodnocení některých rizikových faktorů spojených s kolorektálním karcinomem a jejich korelace s mutacemi genů KRAS a BRAF

  1. Vyhodnocení některých rizikových faktorů (např. kouření, expozice těžkým kovům a organofosforu) na CRC.
  2. Odhad mutací genů KRAS a BRAF spojených s CRC.
  3. Asociace mezi různými rizikovými faktory a genovými mutacemi na různých typech CRC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově třetí nejčastější rakovina a druhá z hlediska úmrtnosti (Bray et al., 2018). CRC je 7. nejčastější rakovina v Egyptě, představuje 3,47 % rakovin u mužů a 3 % u žen (Metwally et al., 2018).
  • Studie ukázaly, že rostoucí míra CRC je spojena se zvýšenou konzumací alkoholu, fyzickou nečinností, vysokým příjmem tuku, červeného a zpracovaného masa a zpracovaných potravin; a nízký příjem vlákniny (Zhou a Rifkin, 2021).
  • Kouření je zavedeným rizikovým faktorem pro kolorektální adenomy, stejně jako výskyt a mortalitu CRC, což naznačuje, že může ovlivnit i prognózu pacientů s CRC (Walter et al., 2014).
  • Těžké kovy jsou přirozené součásti zemské kůry, které, pokud se uvolní do životního prostředí, mohou přetrvávat řadu let (Wu et al., 2016). Nejtoxičtějšími prvky jsou arsen, kadmium, chrom, měď, rtuť a olovo, přičemž většina z nich je klasifikována jako jistě nebo pravděpodobně karcinogenní (Forte et al., 2020).
  • Pesticidy, které se aplikují na farmy, mohou zůstat v prostředí déle, než bylo zamýšleno (Sjerps et al., 2019). Pesticidy zvyšují riziko rakoviny prostřednictvím různých mechanismů včetně genotoxicity, epigenetických účinků, hormonálního působení a imunotoxicity (Lyons a Watterson, 2010).
  • Z klíčových genů CRC jsou nejznámější mutace KRAS, protože jsou lokalizovány především v kodonech 12 a 13, které byly mezi prvními spojeny s patogenezí rakoviny tlustého střeva (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF je onkogen lokalizovaný na chromozomu 7, pro který dochází k získání funkčních mutací u mnoha solidních nádorů, jako je rakovina tlustého střeva (Frisone et al., 2020).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

skupina pacientů je 50 pacientů, u kterých je na základě klinických a patologických vyšetření nedávno diagnostikován CRC.

Kontrolní skupinu tvoří 50 jedinců, kteří budou bez CRC na základě klinické anamnézy a fyzikálního vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Pacienti, u kterých je na základě klinických a patologických vyšetření nedávno diagnostikován CRC.

2. Kontrolní subjekty budou na základě klinické anamnézy a fyzikálního vyšetření bez CRC.

Kritéria vyloučení:

1 - Pacient odmítá být zapsán do studie. 2. Subjekty s rakovinou metastázující z jiných tkání do tlustého střeva. (tračník je místo metastázy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina pacientů
Pacienti, u kterých je CRC nedávno diagnostikován na základě klinických a patologických vyšetření
Diagnostický test: Hodnocení kouření, expozice těžkým kovům, organofosforu a d) Mutační analýza genů KRAS a BRAF:

  1. Hodnocení expozice kouření:

    Kotinin v séru bude měřen pomocí souprav ELISA na kotinin v séru

  2. Hodnocení expozice těžkým kovům:

    Olovo a kadmium budou měřeny pomocí atomizéru Graphite Tube Atomizer.

  3. Hodnocení expozice organofosforu:

    Měřením hladiny pseudocholinesterázy spektrofotometrem

  4. Mutační analýza genů KRAS a BRAF:

vzorky tkáně budou použity ke stanovení mutace v genech k-ras a BRAF pomocí RCR
kontrolní skupina
Kontrolní subjekty budou bez CRC na základě klinické anamnézy a fyzikálního vyšetření.
Diagnostický test: Hodnocení kouření, expozice těžkým kovům, organofosforu a d) Mutační analýza genů KRAS a BRAF:

  1. Hodnocení expozice kouření:

    Kotinin v séru bude měřen pomocí souprav ELISA na kotinin v séru

  2. Hodnocení expozice těžkým kovům:

    Olovo a kadmium budou měřeny pomocí atomizéru Graphite Tube Atomizer.

  3. Hodnocení expozice organofosforu:

    Měřením hladiny pseudocholinesterázy spektrofotometrem

  4. Mutační analýza genů KRAS a BRAF:

vzorky tkáně budou použity ke stanovení mutace v genech k-ras a BRAF pomocí RCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. souvislost mezi některými rizikovými faktory a kolorektálním karcinomem
Časové okno: základní linie
souvislost mezi kouřením (měřením sérového kotininu ng/ml), těžkým kovem (měřením olova a kadmia v krvi bude měřeno μg/dl pomocí atomizéru Graphite Tube Atomizer), expozicí organofosforu (měřením hladiny pseudocholinesterázy v séru U/ml spektrofotometrem) a výskyt kolorektálního karcinomu
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Odhad mutací genů KRAS a BRAF spojených s CRC. 3. Asociace mezi těmito rizikovými faktory a genovými mutacemi na různých typech CRC.
Časové okno: základní linie

Budou odebrány chirurgicky resekované vzorky; vzorky budou použity ke stanovení mutace v genech k-ras a BRAF pomocí PCR

Rizikový faktor kouření, těžké kovy (olovo a kadmium), asociace expozice organofosforu mezi kouřením (měřením sérového kotininu ng/ml), těžký kov (měřením olova a kadmia v krvi μg/dl bude měřen pomocí atomizéru Graphite Tube Atomizer), organofosfor expozice (měřením hladiny pseudocholinesterázy v séru U/ml spektrofotometrem) a incidence kolorektálního karcinomu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Ředitel studie: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • colorectal cancer risk factors

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit