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Valutazione di alcuni fattori di rischio associati al cancro colorettale

18 dicembre 2021 aggiornato da: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Valutazione di alcuni fattori di rischio associati al cancro del colon-retto e loro correlazione con le mutazioni dei geni KRAS e BRAF

  1. Valutazione di alcuni fattori di rischio (es. fumo, esposizione a metalli pesanti ed esposizione a organofosforici) su CRC.
  2. Stima delle mutazioni dei geni KRAS e BRAF associate a CRC.
  3. Associazione tra diversi fattori di rischio e mutazioni geniche su diversi tipi di CRC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più comune a livello globale e il secondo in termini di mortalità (Bray et al., 2018). Il CRC è il settimo tumore più comune in Egitto, rappresentando il 3,47% dei tumori maschili e il 3% dei tumori femminili (Metwally et al., 2018).
  • Gli studi hanno dimostrato che l'aumento dei tassi di CRC è associato a un maggiore consumo di alcol, inattività fisica, elevato apporto di grassi, carne rossa e trasformata e alimenti trasformati; e basso apporto di fibre (Zhou e Rifkin, 2021).
  • Il fumo è un fattore di rischio stabilito per gli adenomi colorettali così come l'incidenza e la mortalità del CRC, il che suggerisce che può influenzare anche la prognosi dei pazienti con CRC (Walter et al., 2014).
  • I metalli pesanti sono componenti naturali della crosta terrestre che, se rilasciati nell'ambiente, possono persistere per molti anni (Wu et al., 2016). Gli elementi più tossici sono l'arsenico, il cadmio, il cromo, il rame, il mercurio e il piombo, la maggior parte dei quali è stata classificata come certamente o probabilmente cancerogena (Forte et al., 2020).
  • I pesticidi applicati alle aziende agricole possono rimanere nell'ambiente più a lungo del previsto (Sjerps et al., 2019). I pesticidi aumentano il rischio di cancro attraverso una varietà di meccanismi tra cui genotossicità, effetti epigenetici, azione ormonale e immunotossicità (Lyons e Watterson, 2010).
  • Tra i geni chiave del CRC, le mutazioni KRAS sono le più conosciute, poiché sono principalmente localizzate nei codoni 12 e 13, che sono stati tra i primi collegati alla patogenesi del cancro del colon (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF è un oncogene situato sul cromosoma 7 per il quale guadagnano mutazioni di funzione in più tumori solidi, come il cancro del colon (Frisone et al., 2020).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

il gruppo di pazienti è di 50 pazienti a cui è stato recentemente diagnosticato un CRC sulla base di esami clinici e patologici.

IL gruppo di controllo è di 50 soggetti che saranno liberi da CRC, sulla base della storia clinica e dell'esame fisico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Pazienti a cui è stato recentemente diagnosticato un CRC sulla base di esami clinici e patologici.

2. I soggetti di controllo saranno privi di CRC, sulla base della storia clinica e dell'esame fisico.

Criteri di esclusione:

1 - Il paziente rifiuta di essere arruolato nello studio. 2. Soggetti con cancro metastatizzato da altri tessuti al colon. (il colon è la sede delle metastasi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti
Pazienti a cui è stato recentemente diagnosticato un CRC sulla base di esami clinici e patologici
  1. Valutazione dell'esposizione al fumo:

    La cotinina sierica sarà misurata utilizzando i kit ELISA per la cotinina sierica

  2. Valutazione dell'esposizione ai metalli pesanti:

    Piombo e cadmio saranno misurati utilizzando un atomizzatore a tubo di grafite.

  3. Valutazione dell'esposizione agli organofosforici:

    Misurando il livello di pseudocolinesterasi mediante spettrofotometro

  4. Analisi mutazionale dei geni KRAS e BRAF:

i campioni di tessuto saranno utilizzati per determinare la mutazione nei geni k-ras e BRAF mediante RCR

gruppo di controllo
I soggetti di controllo saranno privi di CRC, sulla base della storia clinica e dell'esame fisico.
  1. Valutazione dell'esposizione al fumo:

    La cotinina sierica sarà misurata utilizzando i kit ELISA per la cotinina sierica

  2. Valutazione dell'esposizione ai metalli pesanti:

    Piombo e cadmio saranno misurati utilizzando un atomizzatore a tubo di grafite.

  3. Valutazione dell'esposizione agli organofosforici:

    Misurando il livello di pseudocolinesterasi mediante spettrofotometro

  4. Analisi mutazionale dei geni KRAS e BRAF:

i campioni di tessuto saranno utilizzati per determinare la mutazione nei geni k-ras e BRAF mediante RCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. associazione tra alcuni fattori di rischio e cancro colorettale
Lasso di tempo: linea di base
associazione tra fumo (misurando la cotinina sierica ng/ml), metalli pesanti (misurando il piombo e il cadmio nel sangue μg/dL saranno misurati utilizzando l'atomizzatore a tubo di grafite), esposizione agli organofosforici (misurando il livello di pseudocolinesterasi sierica U/ml mediante spettrofotometro) e incidenza del cancro colorettale
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Stima delle mutazioni dei geni KRAS e BRAF associate a CRC. 3. Associazione tra questi fattori di rischio e mutazioni genetiche su diversi tipi di CRC.
Lasso di tempo: linea di base

Saranno raccolti campioni chirurgicamente asportati; i campioni saranno utilizzati per determinare la mutazione nei geni k-ras e BRAF mediante PCR

Fattore di rischio fumo, metalli pesanti (piombo e cadmio), associazione esposizione a organofosforo tra fumo (misurando la cotinina sierica ng/ml), metalli pesanti (misurando piombo e cadmio nel sangue μg/dL sarà misurato utilizzando un atomizzatore con tubo di grafite), organofosforo esposizione (misurando il livello di pseudocolinesterasi sierica U/ml mediante spettrofotometro) e incidenza del cancro del colon-retto

linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Direttore dello studio: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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