Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nogle risikofaktorer forbundet med tyktarmskræft

18. december 2021 opdateret af: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University

Evaluering af nogle risikofaktorer forbundet med kolorektal cancer og deres sammenhæng med KRAS- og BRAF-genmutationer

  1. Evaluering af nogle risikofaktorer (f.eks. rygning, eksponering for tungmetal og eksponering for organophosphor) på CRC.
  2. Estimering af KRAS- og BRAF-genmutationer forbundet med CRC.
  3. Sammenhæng mellem forskellige risikofaktorer og genmutationer på forskellige typer CRC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Kolorektal cancer (CRC) rangerer som den tredjehyppigste kræftsygdom globalt og nummer to i forhold til dødelighed (Bray et al., 2018). CRC er den 7. hyppigste kræftsygdom i Egypten og repræsenterer 3,47 % af mandlige kræftformer og 3 % af kvindelige kræftformer (Metwally et al., 2018).
  • Undersøgelser har vist, at stigende CRC-rater er forbundet med øget alkoholforbrug, fysisk inaktivitet, højt indtag af fedt, rødt og forarbejdet kød og forarbejdede fødevarer; og lavt indtag af fiber (Zhou og Rifkin, 2021).
  • Rygning er en etableret risikofaktor for kolorektale adenomer samt CRC-hyppighed og dødelighed, hvilket tyder på, at det også kan påvirke prognosen for CRC-patienter (Walter et al., 2014).
  • Tungmetaller er naturlige komponenter i jordskorpen, som, hvis de frigives til miljøet, kan bestå i mange år (Wu et al., 2016). De mest giftige grundstoffer er arsen, cadmium, krom, kobber, kviksølv og bly, og størstedelen af ​​dem er klassificeret som sikkert eller sandsynligvis kræftfremkaldende (Forte et al., 2020).
  • Pesticider, der påføres gårde, kan forblive i miljøet i længere tid end beregnet (Sjerps et al., 2019). Pesticider øger risikoen for kræft gennem en række forskellige mekanismer, herunder genotoksicitet, epigenetiske effekter, hormonel virkning og immunotoksicitet (Lyons og Watterson, 2010).
  • Af nøglegener i CRC er KRAS-mutationer de mest kendte, da de hovedsageligt er lokaliseret i kodon 12 og 13, som var blandt de første, der var forbundet med patogenesen af ​​tyktarmskræft (Kudryavtseva et al., 2016). BRAF er et onkogen placeret på kromosom 7, hvor funktionsforøgelse mutationer i flere solide tumorer, såsom tyktarmskræft (Frisone et al., 2020).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patientgruppen er 50 patienter, som er nyligt diagnosticeret med CRC baseret på kliniske og patologiske undersøgelser.

Kontrolgruppen er på 50 forsøgspersoner, som vil være CRC-fri, baseret på den kliniske historie og fysisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Patienter, der for nylig er diagnosticeret med CRC baseret på kliniske og patologiske undersøgelser.

2. Kontrolpersoner vil være CRC-fri, baseret på den kliniske historie og fysisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1 - Patient nægter at blive optaget i undersøgelsen. 2. Personer med cancer metastaseret fra andet væv til tyktarmen. (tyktarm er stedet for metastase)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patientgruppe
Patienter, der for nylig er diagnosticeret med CRC baseret på kliniske og patologiske undersøgelser
Diagnostisk test: Vurdering af rygning, tungmetal, organophosphor eksponering og d) Mutationsanalyse af KRAS- og BRAF-generne:

  1. Vurdering af rygningseksponering:

    Serum cotinin vil blive målt ved at bruge serum cotinin ELISA kits

  2. Vurdering af tungmetaleksponering:

    Bly og cadmium vil blive målt med Graphite Tube Atomizer.

  3. Vurdering af organophosphor eksponering:

    Ved at måle pseudocholinesterase-niveau med spektrofotometer

  4. Mutationsanalyse af KRAS- og BRAF-generne:

vævsprøverne vil blive brugt til at bestemme mutationen i k-ras- og BRAF-gener ved hjælp af RCR
kontrolgruppe
Kontrolpersoner vil være CRC-fri, baseret på den kliniske historie og fysisk undersøgelse.
Diagnostisk test: Vurdering af rygning, tungmetal, organophosphor eksponering og d) Mutationsanalyse af KRAS- og BRAF-generne:

  1. Vurdering af rygningseksponering:

    Serum cotinin vil blive målt ved at bruge serum cotinin ELISA kits

  2. Vurdering af tungmetaleksponering:

    Bly og cadmium vil blive målt med Graphite Tube Atomizer.

  3. Vurdering af organophosphor eksponering:

    Ved at måle pseudocholinesterase-niveau med spektrofotometer

  4. Mutationsanalyse af KRAS- og BRAF-generne:

vævsprøverne vil blive brugt til at bestemme mutationen i k-ras- og BRAF-gener ved hjælp af RCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. sammenhæng mellem nogle risikofaktorer og tyktarmskræft
Tidsramme: baseline
sammenhæng mellem rygning (ved at måle serum cotinin ng/ml), tungmetal (ved at måle bly og cadmium i blodet μg/dL vil blive målt med Graphite Tube Atomizer), organophosphor eksponering (ved at måle serum pseudocholinesterase niveau U/ml ved spektrofotometer) og forekomst af tyktarmskræft
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Estimering af KRAS- og BRAF-genmutationer forbundet med CRC. 3. Sammenhæng mellem disse risikofaktorer og genmutationer på forskellige typer af CRC.
Tidsramme: baseline

Kirurgisk resekerede prøver vil blive indsamlet; prøverne vil blive brugt til at bestemme mutationen i k-ras- og BRAF-gener ved PCR

Risikofaktor rygning, tungmetal (bly og cadmium), organophosphor eksponering sammenhæng mellem rygning (ved at måle serum cotinin ng/ml), tungmetal (ved at måle bly og cadmium i blodet μg/dL vil blive målt med Graphite Tube Atomizer), organophosphor eksponering (ved at måle serum pseudocholinesterase niveau U/ml med spektrofotometer) og forekomst af tyktarmskræft
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Hayam Z Thabet, prof.DR, Assiut University
  • Studieleder: Heba A. Yassa, prof.DR, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2021

Først opslået (Faktiske)

28. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • colorectal cancer risk factors

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner