与结直肠癌相关的一些危险因素的评估
2021年12月18日 更新者：Sarah Abdelsamee Mohammed Ali、Assiut University
与结直肠癌相关的一些危险因素的评估及其与 KRAS 和 BRAF 基因突变的相关性
- 评估一些风险因素（例如 CRC 上的吸烟、重金属暴露和有机磷暴露）。
- 与 CRC 相关的 KRAS 和 BRAF 基因突变的估计。
- 不同风险因素与不同类型 CRC 基因突变之间的关联。
研究概览
详细说明
- 结直肠癌 (CRC) 是全球第三大常见癌症，死亡率排名第二（Bray 等人，2018 年）。 CRC 是埃及第七大常见癌症，占男性癌症的 3.47% 和女性癌症的 3%（Metwally 等人，2018 年）。
- 研究表明，CRC 发病率上升与饮酒增加、缺乏运动、大量摄入脂肪、红肉和加工肉类以及加工食品有关；纤维摄入量低（Zhou 和 Rifkin，2021 年）。
- 吸烟是结直肠腺瘤以及 CRC 发病率和死亡率的既定危险因素，这表明它也可能影响 CRC 患者的预后（Walter 等人，2014 年）。
- 重金属是地壳的天然成分，如果释放到环境中，可以存在多年（Wu et al., 2016）。 毒性最强的元素是砷、镉、铬、铜、汞和铅，其中大部分被归类为肯定或可能致癌（Forte 等人，2020 年）。
- 应用于农场的杀虫剂在环境中的停留时间可能比预期的要长（Sjerps 等人，2019 年）。 农药通过多种机制增加患癌症的风险，包括遗传毒性、表观遗传效应、激素作用和免疫毒性（Lyons 和 Watterson，2010 年）。
- 在 CRC 的关键基因中，KRAS 突变是最广为人知的，因为它们主要位于密码子 12 和 13 中，这两个密码子最早与结肠癌的发病机制相关（Kudryavtseva 等人，2016 年）。 BRAF 是一种位于 7 号染色体上的致癌基因，在多种实体瘤（例如结肠癌）中会发生功能突变（Frisone 等人，2020 年）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah A. Mohammed, Assistant lecturer
- 电话号码：0201062031286
- 邮箱：Sara_abdelsamee@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Hala M. Fathy, prof.DR
- 电话号码：01098038310
- 邮箱：halamfk2015@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者组为50名近期根据临床和病理检查诊断为CRC的患者。
根据临床病史和体格检查，对照组是 50 名无 CRC 的受试者。
描述
纳入标准：
- 1. 近期根据临床和病理检查诊断为CRC的患者。
2. 根据临床病史和体格检查，对照受试者将无 CRC。
排除标准：
1 - 患者拒绝参加研究。 2. 癌症从其他组织转移到结肠的受试者。 （结肠是转移部位）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人组
最近根据临床和病理检查诊断为 CRC 的患者
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组织样本将用于通过 RCR 确定 k-ras 和 BRAF 基因的突变 |
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控制组
根据临床病史和体格检查，对照受试者将无 CRC。
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组织样本将用于通过 RCR 确定 k-ras 和 BRAF 基因的突变 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一、部分危险因素与结直肠癌的关系
大体时间：基线
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吸烟（通过测量血清可替宁 ng/ml）、重金属（通过测量血液中的铅和镉 μg/dL，将使用石墨管雾化器测量）、有机磷暴露（通过分光光度计测量血清假胆碱酯酶水平 U/ml）和大肠癌发病率
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 与CRC相关的KRAS和BRAF基因突变的估计。 3. 这些危险因素与不同类型结直肠癌基因突变的相关性。
大体时间：基线
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将收集手术切除的标本；这些样本将用于通过 PCR 确定 k-ras 和 BRAF 基因的突变 危险因素吸烟、重金属（铅和镉）、有机磷暴露与吸烟的关联（通过测量血清可替宁ng/ml）、重金属（通过测量血液中的铅和镉μg/dL将使用石墨管雾化器测量）、有机磷暴露（通过分光光度计测量血清假胆碱酯酶水平 U/ml）和结直肠癌发病率 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hayam Z Thabet, prof.DR、Assiut University
- 研究主任：Heba A. Yassa, prof.DR、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Forte IM, Indovina P, Costa A, Iannuzzi CA, Costanzo L, Marfella A, Montagnaro S, Botti G, Bucci E, Giordano A. Blood screening for heavy metals and organic pollutants in cancer patients exposed to toxic waste in southern Italy: A pilot study. J Cell Physiol. 2020 Jun;235(6):5213-5222. doi: 10.1002/jcp.29399. Epub 2019 Dec 15. Erratum In: J Cell Physiol. 2020 Jul;235(7-8):5860-5861.
- Kudryavtseva AV, Lipatova AV, Zaretsky AR, Moskalev AA, Fedorova MS, Rasskazova AS, Shibukhova GA, Snezhkina AV, Kaprin AD, Alekseev BY, Dmitriev AA, Krasnov GS. Important molecular genetic markers of colorectal cancer. Oncotarget. 2016 Aug 16;7(33):53959-53983. doi: 10.18632/oncotarget.9796.
- Nanda MS, Sameer AS, Syeed N, Shah ZA, Murtaza I, Siddiqi MA, Ali A. Genetic aberrations of the K-ras proto-oncogene in bladder cancer in Kashmiri population. Urol J. 2010 Summer;7(3):168-73.
- Przybojewska B, Jagiello A, Jalmuzna P. H-RAS, K-RAS, and N-RAS gene activation in human bladder cancers. Cancer Genet Cytogenet. 2000 Aug;121(1):73-7. doi: 10.1016/s0165-4608(00)00223-5.
- Frisone D, Friedlaender A, Malapelle U, Banna G, Addeo A. A BRAF new world. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Aug;152:103008. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103008. Epub 2020 May 26.
- Sjerps RMA, Kooij PJF, van Loon A, Van Wezel AP. Occurrence of pesticides in Dutch drinking water sources. Chemosphere. 2019 Nov;235:510-518. doi: 10.1016/j.chemosphere.2019.06.207. Epub 2019 Jun 27.
- Walter V, Jansen L, Hoffmeister M, Brenner H. Smoking and survival of colorectal cancer patients: systematic review and meta-analysis. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1517-25. doi: 10.1093/annonc/mdu040. Epub 2014 Mar 31.
- Wu X, Cobbina SJ, Mao G, Xu H, Zhang Z, Yang L. A review of toxicity and mechanisms of individual and mixtures of heavy metals in the environment. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 May;23(9):8244-59. doi: 10.1007/s11356-016-6333-x. Epub 2016 Mar 11.
- Zhou E, Rifkin S. Colorectal Cancer and Diet: Risk Versus Prevention, Is Diet an Intervention? Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):101-111. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月18日
首次发布 (实际的)
2021年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月18日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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